التسلسل الرقمي، مُبسَّطًا

Ankhero شركة استشارات مستقلة في التسلسل الدوائي والامتثال. بخبرة تتجاوز 25 عامًا، تساعد شركات تصنيع الأدوية وحاملي تراخيص التسويق (MAHs) والمصنّعين التعاقديين (CMOs) على التعامل مع EU FMD وDSCSA ومتطلبات التسلسل العالمية — من خلال المشورة في إعداد خرائط الطريق، وتقييم الامتثال، وتحليل المخاطر، وعمليات التسلسل اليومية.

أربع كتل تنظيمية. EU FMD: اختيار الأنظمة، والانضمام إلى منظمات التحقق الوطنية (NMVO)، وإدارة التنبيهات في النظام الأوروبي للتحقق من الأدوية. DSCSA الأمريكي: إدارة بيانات T3، ودمج الشركاء التجاريين، وإرشادات التشغيل البيني للمصنّعين والموزّعين. الشرق الأوسط وأفريقيا: المملكة العربية السعودية وتركيا والإمارات وغيرها. رابطة الدول المستقلة: الامتثال للأنظمة الوطنية في روسيا وكازاخستان وسائر المنطقة.

لا. Ankhero محايدة تجاه الموردين ولا ترتبط بأي نظام أو مزوّد. معظم المستشارين في هذا المجال لديهم أيضًا برمجيات تسلسل يبيعونها، وهذا يؤثر في توصياتهم. دور Ankhero هو مساعدة العملاء على اختيار الحلول المناسبة لوضعهم ودمجها بسلاسة في منظومتهم القائمة، مع تجنّب التعقيد غير الضروري والارتهان لمورّد واحد.

تحدد Ankhero فجوات الامتثال لديك، وتوصي بالنهج المناسب لوضعك، وترسم لك مسارًا واضحًا للمضي قدمًا. دون أي التزام ودون دورة مبيعات — حديثك يكون مع خبير في التسلسل، لا مع مستشار مبتدئ.

لشركات تصنيع الأدوية وحاملي تراخيص التسويق ومنظمات التصنيع التعاقدي التي تقع عليها التزامات التسلسل في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والشرق الأوسط وغيرها من الأسواق المنظَّمة — وخاصة المنظمات التي تتعامل مع أطر تنظيمية متعددة، وأنظمة وشركاء غير مترابطين، ومخاطر امتثال مستمرة.