Seriyalaşdırma — sadələşdirilmiş

Ankhero əczaçılıq seriyalaşdırması və uyğunluq üzrə müstəqil konsaltinq şirkətidir. 25 ildən çox təcrübəsi ilə əczaçılıq istehsalçılarına, qeydiyyat vəsiqəsi sahiblərinə (MAH) və müqavilə əsasında istehsalçılara (CMO) EU FMD, DSCSA və qlobal seriyalaşdırma tələblərini yerinə yetirməyə kömək edir — yol xəritələrinin hazırlanması, uyğunluğun qiymətləndirilməsi, risk təhlili və gündəlik seriyalaşdırma əməliyyatları üzrə məsləhət verir.

Dörd tənzimləyici blok. EU FMD: sistemin seçimi, NMVO-ya qoşulma və Avropa Dərman Yoxlama Sistemində xəbərdarlıqların idarə edilməsi. ABŞ DSCSA: T3 məlumatlarının idarə edilməsi, ticarət tərəfdaşları ilə inteqrasiya və istehsalçılar və distribütorlar üçün uyğunlaşma üzrə məsləhət. MEA: Səudiyyə Ərəbistanı, Türkiyə, BƏƏ və digərləri. MDB: Rusiya, Qazaxıstan və bütün MDB regionunda milli sistemlərə uyğunluq.

Xeyr. Ankhero təchizatçılara qarşı neytraldır və heç bir sistemə və ya xidmət təminatçısına bağlı deyil. Bu sahədəki məsləhətçilərin çoxu həm də seriyalaşdırma proqram təminatı satır və bu, onların tövsiyələrini formalaşdırır. Ankhero-nun rolu müştərilərə vəziyyətlərinə uyğun həlləri seçməyə və onları mövcud ekosistemlərinə təmiz inteqrasiya etməyə kömək etməkdir — lazımsız mürəkkəblikdən və təchizatçı bağlılığından qaçmaqla.

Ankhero uyğunluq boşluqlarınızı müəyyən edir, vəziyyətinizə uyğun yanaşmanı tövsiyə edir və sizə qarşıya aydın yol göstərir. Öhdəlik və satış dövrü yoxdur — söhbət kiçik məsləhətçi ilə deyil, seriyalaşdırma eksperti ilə aparılır.

Aİ, ABŞ, Yaxın Şərq və digər tənzimlənən bazarlarda seriyalaşdırma öhdəlikləri olan əczaçılıq istehsalçıları, qeydiyyat vəsiqəsi sahibləri və müqavilə əsasında istehsal təşkilatları üçün — xüsusilə bir neçə tənzimləyici çərçivə, bir-birinə bağlı olmayan sistemlər və tərəfdaşlar və daimi uyğunsuzluq riski ilə üzləşən təşkilatlar üçün.