Snižte Riziko Serializace Bez Závislosti na Dodavatelích
S více než 25 lety zkušeností pomáhá Ankhero farmaceutickým výrobcům, MAH a CMO orientovat se v EU FMD, DSCSA a globálních mandátech serializace — nezávisle, bez vazby na dodavatele.
Radíme, umožňujeme a propojujeme organizace v EU, USA, na Blízkém východě a na globálních trzích s odborným poradenstvím, cílenými nástroji a důvěryhodným ekosystémem partnerů — abyste byli v souladu s předpisy, pod kontrolou a před každým regulačním termínem.
0+
Years of experience
in serialisation
0
Global markets
EU · US · ME · Global
0
Purpose-built tools
by practitioners
0
Vendor bias
fully independent
Většina rad v oblasti serializace skrývá skrytou agendu.
Každý velký hráč v tomto oboru má software k prodeji. Jejich rady jsou tím ovlivněny. Naše ne.
| Konzultant Vázaný na Dodavatele | Ankhero |
|---|---|
| ✕Doporučuje platformu, se kterou je partnerem | ✓Doporučuje to, co je správné pro vaši situaci |
| ✕Hodnocení vede k prodeji softwaru | ✓Hodnocení je skutečně nezávislé |
| ✕Jedna platforma, jedna metodologie | ✓Neutrální vůči dodavatelům napříč všemi hlavními systémy |
| ✕Motivován k prodloužení vašeho projektu | ✓Motivován k rychlému vyřešení vašeho problému |
| ✕Omezeno na jeden regulační trh | ✓Pokrytí EU FMD, DSCSA, MEA a CIS |
Mluvíme vaším jazykem — ať je vaše role jakákoliv.
Farmaceutičtí výrobci
“Čelíte více tržním mandátům se systémy, které spolu nekomunikují — a implementačním partnerem, který neustále navrhuje nákladné upgrady.”
Jak Ankhero pomáhá
Vyberte správnou architekturu jednou. Integrujte čistě. Zůstaňte v souladu bez přestavby každých 18 měsíců.
MAH
“Odpovědní za shodu FMD, ale závislí na CMO a 3PL, kteří postupují vlastním tempem.”
Jak Ankhero pomáhá
Zaveďte správu partnerů, monitorujte shodu dodavatelského řetězce a řešte výstrahy EMVS dříve, než se stanou regulačním rizikem.
CMO
“Každý MAH má jiné požadavky na serializaci a očekává, že přizpůsobíte své systémy pro každého.”
Jak Ankhero pomáhá
Vytvořte flexibilní schopnost serializace, která obsluhuje více klientů bez úplné přestavby pro každého.
Týmy pro shodu a regulaci
“Odpovědní za shodu, ale bez kontroly nad IT systémy nebo harmonogramy implementace.”
Jak Ankhero pomáhá
Přeložte regulační požadavky do technických specifikací, které váš IT tým může implementovat — a vymáhejte je od dodavatelů.
Dodavatelský řetězec a provoz
“Výstrahy EMVS a výjimky serializace vytvářejí úzká místa, která zpomalují vydávání produktů.”
Jak Ankhero pomáhá
Snižte objem výstrah, automatizujte třídění a eliminujte hašení požárů, které vyčerpává váš tým.
Postaveno na výsledcích, ne na aktivitách.
Neprodáváme konzultační hodiny. Dodáváme výsledky — rychlejší shodu, lepší rozhodnutí a programy serializace, které skutečně fungují.
01
Poradíme
Nezávislé poradenství, které chrání váš program
Většina projektů serializace nezklame kvůli technologii — ale proto, že byla z nesprávných důvodů zvolena nesprávná technologie. Pomáháme vám vybírat, validovat a integrovat systémy na základě vašich skutečných požadavků, nikoli obchodní preference dodavatele.
- →Vyhněte se nákladným migracím platforem
- →Snižte regulační expozici
- →Zkraťte dobu do dosažení shody
02
Umožníme
Osvědčené nástroje a technologie, které vás uvedou do provozu
Poskytujeme vašemu týmu systémy, integrace a procesy, které potřebuje k provozu v souladu s předpisy — bez zbytečné složitosti. Cílený software, praktická implementace a provozní know-how, aby to fungovalo.
- →Rychlejší výběr dodavatele
- →Méně nákladných chyb
- →Jistá regulační rozhodnutí
03
Propojíme
Přístup ke správným partnerům, nástrojům a ekosystému
Propojujeme důvěryhodnou, neutrální síť softwaru pro serializaci, poradenství a technologických partnerů — takže máte vždy přístup ke správné odbornosti pro vaši konkrétní situaci, trh a systémové prostředí.
- →Spuštění v termínu
- →Provozní programy serializace
- →Snížená průběžná zátěž shody
Vytváříme nástroje, které jsme si přáli mít k dispozici.
Většina softwaru pro serializaci je vytvořena dodavateli platforem k rozšíření jejich ekosystému. Náš je vytvořen odborníky z praxe k řešení problémů, které tyto platformy zanechávají nevyřešené — přetížení výstrahami, migrace platforem, chaos dat úrovně 2.
Naše nástroje fungují nezávisle na vaší serializační platformě. Žádná závislost na dodavateli. Žádná závislost na ekosystému.
Přestaňte se topit ve výstrahách EMVS. Automaticky třiďte, upřednostňujte a řešte výstrahy FMD, aby se váš tým soustředil na výjimky, nikoli na šum.
Řiďte serializační operace úrovně 4 s plnou přehledností. Kmenová data, dohled nad šaržemi, zpracování výjimek — jeden kokpit.
Migrujte data serializace mezi platformami bez ztráty dat, výpadků nebo projektu úplné náhrady.
Skutečné programy. Skutečné výsledky.
Každý zákazník je důvěrný. Tyto výsledky jsou skutečné — sdílené s povolením.
VÝROBCE EU · MAH
Výzva
Objem výstrah EMVS přesahující 2 000/měsíc. Tým trávil 3 dny/týden ručním tříděním.
Řešení
Nasazení EU FMD Alert Manager s automatizovanými pravidly třídění a pracovními postupy pro výjimky.
Výsledek
Čas řešení výstrah snížen o 74 %. Ruční úsilí sníženo ze 3 dnů na 4 hodiny týdně.
CMO STŘEDNÍ VELIKOSTI · USA
Výzva
Starší platforma na konci životnosti. Dodavatel navrhuje úplnou náhradu za sedmimístnou částku.
Řešení
Nezávislé hodnocení platformy. Migrace EXODUS na moderní systém úrovně 4.
Výsledek
Migrace dokončena za 14 týdnů. Snížení nákladů o 60 % oproti nabídce dodavatele. Nulová ztráta dat.
GLOBÁLNÍ VÝROBCE · VÍCE TRHŮ
Výzva
Tři oddělené programy serializace bez jednotné správy nebo reportování.
Řešení
Plán napříč trhy. Jednotný výběr dodavatele. Jednotná architektura integrace.
Výsledek
Konsolidace ze 3 dodavatelů na 1. Shoda zachována na všech trzích.
Ekosystém Neutrální vůči Dodavatelům, Postavený Kolem Vás
Nejsme vázáni na jednu softwarovou platformu. Spojujeme správné partnery, nástroje a odborné znalosti pro vaši konkrétní situaci — koordinujeme je do jednoho bezproblémového ekosystému, který pracuje pro vás.
- ✓Nezávislý výběr platformy
- ✓Integrace s obchodními partnery
- ✓Poradenství pro konektivitu EMVS
Vybraní partneři a platformy
Přímá řeč o serializaci
Mluvte s Odborníkem na Serializaci Bez Platformy k Prodeji
Žádní juniorní konzultanti. Žádná prodejní prezentace. Jen přímý rozhovor se zkušeným odborníkem na serializaci, který váš problém viděl dříve — a ví, jak ho vyřešit.
- ✓Zmapujeme vaši mezeru shody
- ✓Doporučíme správný přístup
- ✓Získáte jasnou cestu vpřed — bez závazků
Důvěřují nám farmaceutičtí výrobci, CMO a MAH v Evropě, Severní Americe a na Blízkém východě.
Rezervujte si Bezplatnou 30minutovou Revizi
Vyplňte formulář a senior odborník vás bude kontaktovat do jednoho pracovního dne.