Zweckgebundene Serialisierungssoftware
Unabhängige pharmazeutische Serialisierungsberatung & Compliance-Consulting.
UNSERE TOOLS
Für Compliance entwickelt. Im Einsatz bewährt.
FAQ
Häufig gestellte Fragen
Welche Serialisierungssoftware bietet Ankhero an?
Fünf Werkzeuge: EU FMD Alert Manager zum Sichten und Lösen von EMVS-Alerts; DASH für DSCSA-Operationen auf Level 4; EXODUS für die Migration von Serialisierungsdaten zwischen Plattformen; TraceHub, ein globales Track-&-Trace-Netzwerk auf Basis von GS1/EPCIS; und Verified by GS1 für die Produktverifizierung an der Quelle.
Müssen wir für die Tools von Ankhero unsere bestehende Serialisierungsplattform ersetzen?
Nein. Die Tools arbeiten unabhängig von Ihrer Serialisierungsplattform — ohne Lock-in und ohne Ökosystem-Abhängigkeit. Sie wurden von Praktikern entwickelt, um die Probleme zu lösen, die die Software der Plattformanbieter offenlässt: Alert-Flut, Plattformmigrationen und Datenchaos auf Tier 2.
Was macht der EU FMD Alert Manager?
Er sichtet, kategorisiert und löst FMD/EMVS-Alerts automatisch und in großem Umfang und verwandelt Alert-Müdigkeit in einen kontrollierten, prüffähigen Workflow. Er bietet vollständige EMVS-Alert-Integration, automatisierte Sichtung und Priorisierung, Nachverfolgung der Lösungen, Compliance-Berichte und einen Audit-Trail.
Was ist DASH?
DASH ist ein operatives Cockpit für Serialisierungsoperationen auf Level 4 — Stammdaten, Chargenüberwachung und Ausnahmebehandlung an einem Ort. Es deckt die DSCSA-2023-Anforderungen für US-Großhändler ab, darunter Verifizierung, Rückverfolgbarkeit und Interoperabilität, das Management autorisierter Handelspartner (ATP), Tier-2-Anbindungen und Reporting.
Wie migriert man Serialisierungsdaten von einer bestehenden Plattform?
EXODUS migriert historische Serialisierungsdaten und -prozesse auf ein neues System — ohne die Kosten, Risiken und Ausfallzeiten eines Komplettaustauschs. Es ist technologieunabhängig, unterstützt Standard-DSCSA-Events, GS1 EPCIS und alle gängigen Plattformformate und liefert prüfungsfähige Ergebnisse ohne Datenverlust.
Was ist TraceHub?
TraceHub ist ein globales Track-&-Trace-Netzwerk, das rückverfolgbare Verbindungen zu Herstellern, Handelspartnern, CMOs und CROs über Ländergrenzen hinweg herstellt — auf Grundlage der GS1/EPCIS-Standards.
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