(02) نرم‌افزار

نرم‌افزار اختصاصی سریال‌سازی

مشاوره مستقل در سریال‌سازی و انطباق دارویی.

ابزارهای ما

ساخته‌شده برای انطباق. آزموده در میدان عمل.

پرسش‌های متداول

پرسش‌های متداول

Ankhero چه نرم‌افزارهای سریال‌سازی‌ای ارائه می‌دهد؟

پنج ابزار: EU FMD Alert Manager برای تریاژ و حل هشدارهای EMVS؛ DASH برای عملیات DSCSA سطح ۴؛ EXODUS برای انتقال داده‌های سریال‌سازی بین پلتفرم‌ها؛ TraceHub، یک شبکه جهانی ردیابی و رهگیری مبتنی بر GS1/EPCIS؛ و Verified by GS1 برای راستی‌آزمایی محصول در مبدأ.

آیا برای استفاده از ابزارهای Ankhero باید پلتفرم سریال‌سازی فعلی خود را جایگزین کنیم؟

خیر. ابزارها مستقل از پلتفرم سریال‌سازی شما کار می‌کنند — بدون قفل‌شدگی و بدون وابستگی به اکوسیستم. آن‌ها را متخصصان عملی ساخته‌اند تا مشکلاتی را حل کنند که نرم‌افزار خود تأمین‌کنندگان پلتفرم برجا می‌گذارد: انبوه هشدارها، مهاجرت پلتفرم و آشفتگی داده‌های Tier 2.

EU FMD Alert Manager چه کاری انجام می‌دهد؟

هشدارهای FMD/EMVS را در مقیاس بزرگ به‌طور خودکار تریاژ، دسته‌بندی و حل می‌کند و خستگی از هشدارها را به گردش‌کاری کنترل‌شده و قابل حسابرسی تبدیل می‌کند. یکپارچگی کامل با هشدارهای EMVS، تریاژ و اولویت‌بندی خودکار، پیگیری حل، گزارش‌دهی انطباق و ردپای حسابرسی ارائه می‌دهد.

DASH چیست؟

DASH یک کابین فرمان عملیاتی برای عملیات سریال‌سازی سطح ۴ است — داده‌های پایه، نظارت بر بچ‌ها و مدیریت استثناها در یک‌جا. الزامات DSCSA 2023 برای عمده‌فروشان آمریکایی را پوشش می‌دهد، از جمله راستی‌آزمایی، ردیابی و تعامل‌پذیری، مدیریت شرکای تجاری مجاز (ATP)، اتصال‌های Tier 2 و گزارش‌دهی.

چگونه داده‌های سریال‌سازی را از یک پلتفرم موجود منتقل کنیم؟

EXODUS داده‌ها و عملیات تاریخی سریال‌سازی را بدون هزینه، ریسک و توقف ناشی از جایگزینی کامل به سامانه‌ای جدید منتقل می‌کند. مستقل از فناوری است، از رویدادهای استاندارد DSCSA، GS1 EPCIS و همه قالب‌های اصلی پلتفرم پشتیبانی می‌کند و خروجی آماده حسابرسی بدون از دست رفتن داده تولید می‌کند.

TraceHub چیست؟

TraceHub یک شبکه جهانی ردیابی و رهگیری است که بر پایه استانداردهای GS1/EPCIS، اتصال‌های قابل ردیابی با تولیدکنندگان، شرکای تجاری، CMOها و CROها در مناطق مختلف فراهم می‌کند.

ابزارها را در عمل ببینید

درخواست نمایش دهید یا درباره ابزارهای مناسب نیازهای انطباق خود با ما گفتگو کنید.

رزرو مشاوره رایگان