Vähennä sarjoitusriskiä ilman toimittajalukitusta
Yli 25 vuoden kokemuksella Ankhero auttaa lääkevalmistajia, myyntiluvan haltijoita (MAH) ja sopimusvalmistajia (CMO) täyttämään EU FMD-, DSCSA- ja maailmanlaajuiset sarjoitusvaatimukset — riippumattomasti, ilman toimittajasidonnaisuutta.
Neuvomme, mahdollistamme ja yhdistämme organisaatioita EU:ssa, Yhdysvalloissa, Lähi-idässä ja maailmanlaajuisilla markkinoilla asiantuntijakonsultoinnin, tarkoitukseen rakennettujen työkalujen ja luotettavan kumppaniekosysteemin avulla — jotta pysyt vaatimustenmukaisena, hallitset tilanteen ja olet jokaisen viranomaismääräajan edellä.
25+
Vuoden kokemus
sarjoituksesta
4
Maailmanlaajuiset markkinat
EU · USA · LI · Maailma
4
Tarkoitukseen rakennetut työkalut
ammattilaisilta
0
Toimittajasidonnaisuus
täysin riippumaton
Useimpiin sarjoitusneuvoihin liittyy piilotettu tarkoitus.
Jokaisella alan suurella toimijalla on ohjelmistoja myytävänä. Se muokkaa heidän neuvojaan. Meidän neuvojamme se ei muokkaa.
| Toimittajaan sidottu konsultti | Ankhero |
|---|---|
| ✕Suosittelee alustaa, jonka kumppani se on | ✓Suosittelee sitä, mikä sopii tilanteeseesi |
| ✕Arviointi johtaa ohjelmistokauppaan | ✓Arviointi on aidosti riippumaton |
| ✕Yksi alusta, yksi menetelmä | ✓Neutraali kaikkien merkittävien järjestelmien suhteen |
| ✕Kannustin pidentää projektiasi | ✓Kannustin ratkaista ongelmasi nopeasti |
| ✕Rajoittuu yhteen sääntelymarkkinaan | ✓Kattaa EU FMD:n, DSCSA:n, MEA:n ja IVY:n |
Puhumme kieltäsi — roolistasi riippumatta.
Lääkevalmistajat
“Kohtaatte usean markkinan vaatimuksia järjestelmillä, jotka eivät keskustele keskenään — ja toteutuskumppani ehdottaa yhä uusia kalliita päivityksiä.”
Miten Ankhero auttaa
Valitse oikea arkkitehtuuri kerralla. Integroi siististi. Pysy vaatimustenmukaisena ilman uudelleenrakentamista 18 kuukauden välein.
MAH:t
“Vastaatte FMD-vaatimustenmukaisuudesta, mutta olette riippuvaisia CMO:ista ja 3PL-toimijoista, jotka etenevät omaan tahtiinsa.”
Miten Ankhero auttaa
Luo kumppanien hallintamalli, seuraa toimitusketjun vaatimustenmukaisuutta ja ratkaise EMVS-hälytykset ennen kuin niistä tulee sääntelyriski.
CMO:t
“Jokaisella MAH:lla on erilaiset sarjoitusvaatimukset, ja jokainen odottaa teidän mukauttavan järjestelmänne juuri sille.”
Miten Ankhero auttaa
Rakenna joustava sarjoituskyvykkyys, joka palvelee useita asiakkaita ilman täydellistä uudelleenrakentamista jokaiselle.
Vaatimustenmukaisuus- ja sääntelytiimit
“Vastaatte vaatimustenmukaisuudesta, mutta ette hallitse IT-järjestelmiä tai toteutusaikatauluja.”
Miten Ankhero auttaa
Muunna sääntelyvaatimukset teknisiksi määrittelyiksi, jotka IT-tiimisi voi toteuttaa — ja vaadi toimittajia noudattamaan niitä.
Toimitusketju ja toiminnot
“EMVS-hälytykset ja sarjoituspoikkeamat luovat pullonkauloja, jotka hidastavat tuotteiden vapauttamista.”
Miten Ankhero auttaa
Vähennä hälytysten määrää, automatisoi luokittelu ja lopeta tiimiäsi kuluttava tulipalojen sammuttelu.
Rakennettu tulosten, ei tekemisen ympärille.
Emme myy konsultointitunteja. Tuotamme tuloksia — nopeampaa vaatimustenmukaisuutta, parempia päätöksiä ja sarjoitusohjelmia, jotka todella toimivat.
01
Neuvomme
Riippumatonta neuvontaa, joka suojaa ohjelmaasi
Useimmat sarjoitusprojektit epäonnistuvat eivät teknologian vuoksi — vaan siksi, että väärä teknologia valittiin vääristä syistä. Autamme valitsemaan, validoimaan ja integroimaan järjestelmät todellisten vaatimustesi, ei toimittajan kaupallisten etujen perusteella.
- →Vältä kalliit alustasiirrot
- →Vähennä sääntelyriskiä
- →Lyhennä aikaa vaatimustenmukaisuuteen
02
Mahdollistamme
Todistetut työkalut ja teknologia, joilla pääset tuotantoon
Annamme tiimillesi järjestelmät, integraatiot ja prosessit, joita vaatimustenmukainen toiminta edellyttää — ilman turhaa monimutkaisuutta. Tarkoitukseen rakennettu ohjelmisto, käytännön toteutus ja toiminnallinen osaaminen, jotta kaikki myös pysyy toimivana.
- →Nopeampi toimittajavalinta
- →Vähemmän kalliita virheitä
- →Varmoja sääntelypäätöksiä
03
Yhdistämme
Pääsy oikeisiin kumppaneihin, työkaluihin ja ekosysteemiin
Kokoamme luotettavan, toimittajista riippumattoman sarjoitusohjelmistojen, konsultoinnin ja teknologiakumppanien verkoston — jotta sinulla on aina pääsy oikeaan osaamiseen juuri sinun tilanteeseesi, markkinaasi ja järjestelmäympäristöösi.
- →Aikataulussa käyttöönotot
- →Toimivat sarjoitusohjelmat
- →Pienemmät jatkuvat vaatimustenmukaisuuskulut
Rakennamme työkalut, joita itse kaipasimme.
Suurimman osan sarjoitusohjelmistoista rakentavat alustatoimittajat laajentaakseen ekosysteemiään. Meidän ohjelmistomme rakentavat ammattilaiset ratkaisemaan ongelmat, jotka nuo alustat jättävät jälkeensä — hälytystulvan, alustasiirrot ja Tier 2 -datan kaaoksen.
Työkalumme toimivat sarjoitusalustastasi riippumatta. Ei lukitusta. Ei riippuvuutta ekosysteemistä.
Lopeta hukkuminen EMVS-hälytyksiin. Luokittele, priorisoi ja ratkaise FMD-hälytykset automaattisesti, jotta tiimi keskittyy poikkeamiin eikä meluun.
Johda tason 4 sarjoitustoimintoja täydellä näkyvyydellä. Perustiedot, erien valvonta, poikkeamien käsittely — yhdessä ohjaamossa.
Siirrä sarjoitusdata alustojen välillä ilman tietojen menetystä, käyttökatkoja tai kokonaisvaltaista korvausprojektia.
Todellisia ohjelmia. Todellisia tuloksia.
Jokainen toimeksianto on luottamuksellinen. Nämä tulokset ovat todellisia — julkaistu luvalla.
EU-VALMISTAJA · MAH
Haaste
EMVS-hälytyksiä yli 2 000 kuukaudessa. Tiimi käyttää 3 päivää viikossa manuaaliseen luokitteluun.
Ratkaisu
Otettiin käyttöön EU FMD Alert Manager automaattisine luokittelusääntöineen ja poikkeamien työnkulkuineen.
Tulos
Hälytysten ratkaisuaika lyheni 74 %. Manuaalinen työ väheni 3 päivästä 4 tuntiin viikossa.
KESKIKOKOINEN CMO · USA
Haaste
Vanha alusta elinkaarensa päässä. Toimittaja ehdottaa täydellistä korvausta miljoonien hinnalla.
Ratkaisu
Riippumaton alustan arviointi. EXODUS-siirto moderniin tason 4 järjestelmään.
Tulos
Siirto valmistui 14 viikossa. 60 % pienemmät kustannukset kuin toimittajan tarjouksessa. Ei lainkaan tietojen menetystä.
GLOBAALI VALMISTAJA · USEITA MARKKINOITA
Haaste
Kolme erillistä sarjoitusohjelmaa ilman yhtenäistä hallintamallia tai raportointia.
Ratkaisu
Markkinat ylittävä tiekartta. Yhtenäinen toimittajavalinta. Yksi integraatioarkkitehtuuri.
Tulos
Kolmesta toimittajasta yhteen. Vaatimustenmukaisuus säilyi kaikilla markkinoilla.
Toimittajista riippumaton ekosysteemi, joka rakennetaan sinun ympärillesi
Emme ole sidottuja mihinkään yksittäiseen ohjelmistoalustaan. Kokoamme juuri sinun tilanteeseesi sopivat kumppanit, työkalut ja osaamisen — ja sovitamme ne yhdeksi saumattomaksi ekosysteemiksi, joka toimii sinun hyväksesi.
- ✓Riippumaton alustavalinta
- ✓Kauppakumppanien integrointi
- ✓EMVS-liitännän ohjaus
Valitut kumppanit ja alustat
Suoraa puhetta sarjoituksesta
Keskustele sarjoitusasiantuntijan kanssa, jolla ei ole alustaa myytävänä
Ei nuorempia konsultteja. Ei myyntiesityksiä. Vain suora keskustelu kokeneen sarjoitusasiantuntijan kanssa, joka on nähnyt ongelmasi ennenkin — ja tietää, miten se ratkaistaan.
- ✓Kartoitamme vaatimustenmukaisuuden puutteet
- ✓Suosittelemme oikeaa lähestymistapaa
- ✓Saat selkeän etenemispolun — ilman sitoumuksia
Meihin luottavat lääkevalmistajat, CMO:t ja MAH:t kaikkialla Euroopassa, Pohjois-Amerikassa ja Lähi-idässä.
Varaa maksuton 30 minuutin katselmus
Täytä lomake, niin kokenut asiantuntija ottaa yhteyttä yhden arkipäivän kuluessa.