La sérialisation simplifiée
Conseillers de confiance en développement de feuilles de route, évaluation de conformité, analyse des risques et opérations de sérialisation — à vos côtés pour naviguer dans une industrie en rapide évolution.
Le Défi
Complexe, fragmenté et en constante évolution
La gestion de la sérialisation n'est pas seulement un défi technique — c'est un défi opérationnel. Les organisations pharmaceutiques font face à :
Plusieurs cadres réglementaires (UE, DSCSA, MEA)
Systèmes et partenaires déconnectés
Coûts élevés de mise en œuvre et d'exploitation
Risque de conformité continu
Couverture Réglementaire
Sérialisation sur les marchés clés
EU FMD
Vérification des Médicaments Européens
De la sélection du système et de l'intégration NMVO à la gestion des alertes — le cycle de vie complet de la conformité dans l'Union européenne.
DSCSA
Sécurité de la Chaîne d'Approvisionnement aux États-Unis
Gestion des données T3, intégration des partenaires commerciaux et conseils en interopérabilité pour les fabricants et distributeurs.
MEA
Moyen-Orient et Afrique
Arabie saoudite, Turquie, Émirats arabes unis et au-delà — expertise réglementaire locale avec expérience prouvée de déploiement multi-marchés.
CIS
Russie, Kazakhstan et CEI
Conformité aux systèmes nationaux et conseils en sérialisation transfrontalière en Russie, au Kazakhstan et dans la région CEI.
La Différence Ankhero
Indépendant. Neutre vis-à-vis des fournisseurs. Focalisé sur ce qui fonctionne.
Nous ne sommes liés à aucun système ou fournisseur unique. Nous vous aidons à choisir les bonnes solutions et à intégrer votre écosystème — pour éviter la complexité inutile et la dépendance fournisseur.
Obtenir une évaluation gratuite →Choisir les bonnes solutions pour votre situation
Intégrer proprement à travers votre écosystème
Éviter la complexité inutile et la dépendance fournisseur
FAQ
Questions fréquentes
Que fait Ankhero ?
Ankhero est un cabinet de conseil indépendant en sérialisation et conformité pharmaceutiques. Fort de plus de 25 ans d'expérience, il aide les fabricants pharmaceutiques, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché (titulaires d'AMM) et les façonniers (CMO) à répondre aux exigences de la FMD UE, du DSCSA et des mandats de sérialisation mondiaux — en les conseillant sur l'élaboration de feuilles de route, l'évaluation de la conformité, l'analyse des risques et les opérations de sérialisation au quotidien.
Quelles réglementations et quels marchés de sérialisation Ankhero couvre-t-il ?
Quatre blocs réglementaires. FMD UE : sélection de systèmes, intégration auprès des NMVO et gestion des alertes au sein du système européen de vérification des médicaments. DSCSA (États-Unis) : gestion des données T3, intégration des partenaires commerciaux et accompagnement en interopérabilité pour les fabricants et distributeurs. MEA : Arabie saoudite, Turquie, Émirats arabes unis et au-delà. CEI : conformité aux systèmes nationaux en Russie, au Kazakhstan et dans l'ensemble de la région CEI.
Ankhero est-il lié à une plateforme ou à un éditeur de sérialisation ?
Non. Ankhero est neutre vis-à-vis des éditeurs et n'est lié à aucun système ni fournisseur. La plupart des conseillers de ce secteur ont aussi un logiciel de sérialisation à vendre, ce qui oriente leurs recommandations. Le rôle d'Ankhero est d'aider ses clients à choisir les solutions adaptées à leur situation et à les intégrer proprement dans leur écosystème existant, en évitant la complexité inutile et la dépendance envers un fournisseur.
Que comprend l'évaluation gratuite de sérialisation d'Ankhero ?
Ankhero cartographie vos écarts de conformité, recommande l'approche adaptée à votre situation et vous donne une feuille de route claire. Sans engagement et sans cycle commercial — vous échangez avec un expert en sérialisation, pas avec un consultant junior.
À qui s'adresse le conseil en sérialisation d'Ankhero ?
Aux fabricants pharmaceutiques, titulaires d'AMM et façonniers soumis à des obligations de sérialisation dans l'UE, aux États-Unis, au Moyen-Orient et sur d'autres marchés réglementés — en particulier aux organisations qui jonglent avec plusieurs cadres réglementaires, des systèmes et partenaires déconnectés et un risque de conformité permanent.
Évaluation Gratuite
Obtenez Votre Évaluation Gratuite de Sérialisation
Nous cartographions votre écart de conformité
Nous recommandons la bonne approche
Vous obtenez une voie claire — sans engagement
Nous contacter →