સિરિયલાઇઝેશન, સરળ

Ankhero એક સ્વતંત્ર ફાર્માસ્યુટિકલ સિરિયલાઇઝેશન અને અનુપાલન સલાહકાર કંપની છે. 25 વર્ષથી વધુના અનુભવ સાથે તે દવા ઉત્પાદકો, માર્કેટિંગ અધિકૃતતા ધારકો (MAH) અને કરાર ઉત્પાદકો (CMO)ને EU FMD, DSCSA અને વૈશ્વિક સિરિયલાઇઝેશન નિયમોનું પાલન કરવામાં મદદ કરે છે — રોડમેપ વિકાસ, અનુપાલન મૂલ્યાંકન, જોખમ વિશ્લેષણ અને દૈનિક સિરિયલાઇઝેશન કામગીરી પર સલાહ આપીને.

ચાર નિયમનકારી ખંડ. EU FMD: યુરોપિયન દવા ચકાસણી પ્રણાલીમાં સિસ્ટમ પસંદગી, NMVOમાં જોડાણ અને એલર્ટ વ્યવસ્થાપન. અમેરિકી DSCSA: ઉત્પાદકો અને વિતરકો માટે T3 ડેટા વ્યવસ્થાપન, વેપાર ભાગીદાર સંકલન અને આંતરસંચાલનક્ષમતા માર્ગદર્શન. MEA: સાઉદી અરેબિયા, તુર્કી, UAE અને તેનાથી આગળ. CIS: રશિયા, કઝાકિસ્તાન અને સમગ્ર CIS પ્રદેશમાં રાષ્ટ્રીય સિસ્ટમ અનુપાલન.

ના. Ankhero વિક્રેતા-તટસ્થ છે અને કોઈ એક સિસ્ટમ કે પ્રદાતા સાથે બંધાયેલી નથી. આ ક્ષેત્રના મોટાભાગના સલાહકારો પાસે વેચવા માટે સિરિયલાઇઝેશન સોફ્ટવેર પણ હોય છે, જે તેમની ભલામણોને પ્રભાવિત કરે છે. ગ્રાહકોને તેમની પરિસ્થિતિ માટે યોગ્ય ઉકેલો પસંદ કરવામાં અને તેમને હાલની ઇકોસિસ્ટમમાં સ્વચ્છ રીતે સંકલિત કરવામાં મદદ કરવી — બિનજરૂરી જટિલતા અને વિક્રેતા લૉક-ઇન ટાળીને — એ Ankheroની ભૂમિકા છે.

Ankhero તમારી અનુપાલન ખામીઓ ઓળખે છે, તમારી પરિસ્થિતિ માટે યોગ્ય અભિગમની ભલામણ કરે છે અને તમને સ્પષ્ટ માર્ગ આપે છે. કોઈ બંધન નહીં અને કોઈ વેચાણ પ્રક્રિયા નહીં — વાતચીત સિરિયલાઇઝેશન નિષ્ણાત સાથે થાય છે, જુનિયર સલાહકાર સાથે નહીં.

EU, અમેરિકા, મધ્ય પૂર્વ અને અન્ય નિયંત્રિત બજારોમાં સિરિયલાઇઝેશનની જવાબદારી ધરાવતા દવા ઉત્પાદકો, માર્કેટિંગ અધિકૃતતા ધારકો અને કરાર ઉત્પાદન સંસ્થાઓ માટે — ખાસ કરીને અનેક નિયમનકારી માળખાં, ન જોડાયેલી સિસ્ટમો અને ભાગીદારો તથા સતત અનુપાલન જોખમનો એકસાથે સામનો કરતી સંસ્થાઓ માટે.