Serialisation, cikin sauƙi

Ankhero kamfani ne mai zaman kansa na shawarwari kan serialisation ta magunguna da bin ƙa'idoji. Da gogewar sama da shekaru 25, yana taimaka wa masu ƙera magunguna, masu izinin tallatawa (MAH) da masu ƙera ta kwangila (CMO) su cika EU FMD, DSCSA da dokokin serialisation na duniya — yana ba da shawara kan tsara taswirar hanya, kimanta bin ƙa'idoji, nazarin haɗari da ayyukan serialisation na yau da kullum.

Rukunin doka guda huɗu. EU FMD: zaɓin tsari, shiga NMVO da sarrafa faɗakarwa a cikin Tsarin Tabbatar da Magunguna na Turai. DSCSA na Amurka: sarrafa bayanan T3, haɗa abokan kasuwanci da jagora kan haɗin gwiwar tsare-tsare ga masu ƙera da masu rarrabawa. MEA: Saudiyya, Turkiyya, Haɗaɗɗiyar Daular Larabawa da sauransu. CIS: bin tsare-tsaren ƙasa a Rasha, Kazakhstan da duk yankin CIS.

A'a. Ankhero ba ta nuna son kai ga kowane mai sayarwa kuma ba ta ɗaure da wani tsari ko mai bayarwa ɗaya ba. Yawancin masu ba da shawara a wannan fanni suna da manhajar serialisation da za su sayar, kuma hakan yana tsara shawarwarinsu. Aikin Ankhero shi ne taimaka wa abokan ciniki su zaɓi mafita da suka dace da yanayinsu kuma su haɗa su da tsabta a cikin tsarinsu na yanzu, tare da guje wa sarƙaƙiya marar amfani da ɗaurewa ga mai sayarwa.

Ankhero tana zana giɓin bin ƙa'idojinku, tana ba da shawarar hanyar da ta dace da yanayinku, kuma tana ba ku hanya bayyananniya. Babu wani nauyi kuma babu tsarin sayarwa — tattaunawar tana tare da ƙwararren serialisation, ba ƙaramin mai ba da shawara ba.

Ga masu ƙera magunguna, masu izinin tallatawa da ƙungiyoyin ƙera ta kwangila da ke da nauyin serialisation a EU, Amurka, Gabas ta Tsakiya da sauran kasuwanni da ake sarrafawa — musamman ƙungiyoyin da ke fuskantar tsare-tsaren doka da yawa, tsare-tsare da abokan hulɗa da ba a haɗa su ba, da haɗarin rashin bin ƙa'idoji mai ci gaba.