전용 시리얼라이제이션 소프트웨어
독립적인 의약품 시리얼라이제이션 및 규정 준수 컨설팅.
우리의 도구
규정 준수를 위해 설계. 현장에서 검증.
FAQ
자주 묻는 질문
Ankhero는 어떤 시리얼라이제이션 소프트웨어를 제공하나요?
다섯 가지 도구입니다: EMVS 알림을 분류·해결하는 EU FMD Alert Manager, 레벨 4 DSCSA 운영을 위한 DASH, 플랫폼 간 시리얼라이제이션 데이터를 이전하는 EXODUS, GS1/EPCIS 기반 글로벌 추적 네트워크 TraceHub, 그리고 원천에서 제품을 검증하는 Verified by GS1.
Ankhero의 도구를 쓰려면 기존 시리얼라이제이션 플랫폼을 교체해야 하나요?
아니요. 도구는 사용 중인 시리얼라이제이션 플랫폼과 독립적으로 작동합니다 — 종속도, 생태계 의존도 없습니다. 플랫폼 공급업체의 소프트웨어가 남긴 문제, 즉 알림 과부하, 플랫폼 마이그레이션, Tier 2 데이터 혼란을 해결하기 위해 실무자가 만들었습니다.
EU FMD Alert Manager는 무엇을 하나요?
FMD/EMVS 알림을 대규모로 자동 분류, 범주화, 해결하여 알림 피로를 통제되고 감사 가능한 워크플로로 바꿉니다. 완전한 EMVS 알림 통합, 자동 분류와 우선순위 지정, 해결 추적, 규정 준수 보고, 감사 추적을 제공합니다.
DASH란 무엇인가요?
DASH는 레벨 4 시리얼라이제이션 운영을 위한 운영 조종석으로, 마스터 데이터, 배치 관리, 예외 처리를 한곳에서 다룹니다. 검증, 추적성 및 상호운용성, 승인된 거래 파트너(ATP) 관리, Tier 2 연결, 보고 등 미국 도매업체를 위한 DSCSA 2023 요건을 충족합니다.
기존 플랫폼에서 시리얼라이제이션 데이터를 어떻게 이전하나요?
EXODUS는 전면 교체의 비용, 리스크, 다운타임 없이 과거 시리얼라이제이션 데이터와 운영을 새 시스템으로 이전합니다. 기술 독립적이며 표준 DSCSA 이벤트, GS1 EPCIS 및 모든 주요 플랫폼 형식을 지원하고, 데이터 손실 없이 감사 대응 결과물을 생성합니다.
TraceHub란 무엇인가요?
TraceHub는 GS1/EPCIS 표준을 기반으로 여러 지역의 제조사, 거래 파트너, CMO, CRO와 추적 가능한 연결을 제공하는 글로벌 추적 네트워크입니다.