Doelgebouwde serialisatiesoftware
Onafhankelijk adviesbureau voor farmaceutische serialisatie en naleving.
ONZE TOOLS
Gebouwd voor naleving. Bewezen in de praktijk.
FAQ
Veelgestelde vragen
Welke serialisatiesoftware biedt Ankhero?
Vijf tools: EU FMD Alert Manager voor het triëren en oplossen van EMVS-alerts; DASH voor Level 4 DSCSA-operaties; EXODUS voor het migreren van serialisatiedata tussen platforms; TraceHub, een wereldwijd track & trace-netwerk op basis van GS1/EPCIS; en Verified by GS1 voor productverificatie bij de bron.
Moeten we ons bestaande serialisatieplatform vervangen om de tools van Ankhero te gebruiken?
Nee. De tools werken onafhankelijk van uw serialisatieplatform — geen lock-in en geen afhankelijkheid van een ecosysteem. Ze zijn gebouwd door praktijkmensen om de problemen op te lossen die de software van platformleveranciers laat liggen: alertoverbelasting, platformmigraties en Tier 2-datachaos.
Wat doet de EU FMD Alert Manager?
Hij triëert, categoriseert en lost FMD/EMVS-alerts automatisch en op schaal op, en maakt van alertmoeheid een beheerste, controleerbare workflow. Hij biedt volledige EMVS-alertintegratie, geautomatiseerde triage en prioritering, opvolging van oplossingen, compliancerapportage en een audittrail.
Wat is DASH?
DASH is een operationele cockpit voor Level 4-serialisatieoperaties — stamgegevens, batchtoezicht en uitzonderingsafhandeling op één plek. Het dekt de DSCSA 2023-eisen voor Amerikaanse groothandels, waaronder verificatie, traceerbaarheid en interoperabiliteit, beheer van geautoriseerde handelspartners (ATP), Tier 2-koppelingen en rapportage.
Hoe migreer je serialisatiedata van een bestaand platform?
EXODUS migreert historische serialisatiedata en -processen naar een nieuw systeem zonder de kosten, risico's en downtime van een volledige vervanging. Het is technologieonafhankelijk, ondersteunt standaard DSCSA-events, GS1 EPCIS en alle grote platformformaten, en levert auditklare output zonder dataverlies.
Wat is TraceHub?
TraceHub is een wereldwijd track & trace-netwerk dat traceerbare verbindingen biedt met fabrikanten, handelspartners, CMO's en CRO's in alle regio's, uitgaande van de GS1/EPCIS-standaarden.
Zie de tools in actie
Vraag een demo aan of bespreek welke tools bij uw nalevingsbehoeften passen.
Boek een gratis consult