Serialização, simplificada

Conselheiros de confiança no desenvolvimento de roadmap, avaliação de conformidade, análise de riscos e operações de serialização — em parceria consigo para navegar uma indústria em rápida evolução.

O Desafio

Complexo, fragmentado e em constante evolução

Gerir a serialização não é apenas um desafio técnico — é também operacional. As organizações farmacêuticas enfrentam:

Múltiplos quadros regulatórios (UE, DSCSA, MEA)

Sistemas e parceiros desconectados

Altos custos de implementação e operacionais

Risco de conformidade contínuo

Cobertura Regulatória

Serialização nos mercados-chave

EU FMD

Verificação Europeia de Medicamentos

Da seleção do sistema e integração NMVO à gestão de alertas — o ciclo de vida completo de conformidade na União Europeia.

DSCSA

Segurança da Cadeia de Fornecimento dos EUA

Gestão de dados T3, integração de parceiros comerciais e orientação em interoperabilidade para fabricantes e distribuidores.

MEA

Médio Oriente e África

Arábia Saudita, Turquia, os Emirados Árabes Unidos e além — experiência regulatória local com experiência comprovada de implementação em múltiplos mercados.

CIS

Rússia, Cazaquistão e CEI

Conformidade com sistema nacional e orientação em serialização transfronteiriça na Rússia, Cazaquistão e região CEI.

A Diferença Ankhero

Independente. Neutro em relação a fornecedores. Focado no que funciona.

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