(02) PROGRAMVARA

Specialbyggd serialiseringsprogramvara

Oberoende rådgivning inom läkemedelsserialisering och regelefterlevnad.

VÅRA VERKTYG

Byggda för efterlevnad. Beprövade i fält.

Vanliga frågor

Vanliga frågor

Vilken serialiseringsprogramvara erbjuder Ankhero?

Fem verktyg: EU FMD Alert Manager för att sortera och lösa EMVS-larm; DASH för DSCSA-drift på nivå 4; EXODUS för att migrera serialiseringsdata mellan plattformar; TraceHub, ett globalt spårningsnätverk byggt på GS1/EPCIS; och Verified by GS1 för produktverifiering vid källan.

Måste vi byta ut vår befintliga serialiseringsplattform för att använda Ankheros verktyg?

Nej. Verktygen fungerar oberoende av er serialiseringsplattform — ingen inlåsning och inget ekosystemberoende. De är byggda av praktiker för att lösa problemen som plattformsleverantörernas egen programvara lämnar efter sig: larmöverbelastning, plattformsmigreringar och datakaos på Tier 2.

Vad gör EU FMD Alert Manager?

Det sorterar, kategoriserar och löser FMD/EMVS-larm automatiskt i stor skala och gör larmtrötthet till ett kontrollerat, granskningsbart arbetsflöde. Det erbjuder full EMVS-larmintegration, automatisk sortering och prioritering, uppföljning av lösningar, efterlevnadsrapportering och revisionsspår.

Vad är DASH?

DASH är en operativ cockpit för serialiseringsdrift på nivå 4 — masterdata, batchtillsyn och avvikelsehantering på ett ställe. Det täcker DSCSA 2023-kraven för amerikanska grossister, inklusive verifiering, spårbarhet och interoperabilitet, hantering av auktoriserade handelspartner (ATP), Tier 2-anslutningar och rapportering.

Hur migrerar man serialiseringsdata från en befintlig plattform?

EXODUS migrerar historiska serialiseringsdata och processer till ett nytt system utan kostnaden, risken och driftstoppet vid ett komplett utbyte. Det är teknikoberoende, stöder standardhändelser för DSCSA, GS1 EPCIS och alla större plattformsformat och ger granskningsklart resultat utan dataförlust.

Vad är TraceHub?

TraceHub är ett globalt spårningsnätverk som ger spårbara kopplingar till tillverkare, handelspartner, CMO:er och CRO:er i olika regioner, med utgångspunkt i GS1/EPCIS-standarder.

Se verktygen i praktiken

Begär en demo eller prata med oss om vilka verktyg som passar era efterlevnadsbehov.

Boka en kostnadsfri konsultation