Tedarikçiye Bağımlı Kalmadan Serileştirme Riskini Azaltın
25 yılı aşkın deneyimiyle Ankhero; ilaç üreticilerine, ruhsat sahiplerine (MAH) ve fason üreticilere (CMO) EU FMD, DSCSA ve küresel serileştirme düzenlemelerinde yol gösterir — bağımsız olarak, tedarikçi yanlılığı olmadan.
AB, ABD, Orta Doğu ve küresel pazarlardaki kuruluşlara uzman danışmanlık, amaca yönelik araçlar ve güvenilir bir iş ortağı ekosistemiyle danışmanlık veriyor, yetkinlik kazandırıyor ve bağlantı kuruyoruz — uyumlu kalmanız, kontrolü elinizde tutmanız ve her düzenleyici son tarihin önünde olmanız için.
25+
Yıllık deneyim
serileştirmede
4
Küresel pazarlar
AB · ABD · OD · Küresel
4
Amaca yönelik araçlar
uygulayıcılar tarafından
0
Tedarikçi yanlılığı
tamamen bağımsız
Serileştirme tavsiyelerinin çoğu gizli bir gündemle gelir.
Bu alandaki her büyük oyuncunun satacak bir yazılımı var ve tavsiyeleri bundan etkilenir. Bizimki etkilenmez.
| Tedarikçiye Bağlı Danışman | Ankhero |
|---|---|
| ✕İş ortağı olduğu platformu önerir | ✓Durumunuza uygun olanı önerir |
| ✕Değerlendirme bir yazılım satışıyla sonuçlanır | ✓Değerlendirme gerçekten bağımsızdır |
| ✕Tek platform, tek metodoloji | ✓Tüm büyük sistemlerde tedarikçiden bağımsız |
| ✕Projenizi uzatmaya teşvik edilir | ✓Sorununuzu hızla çözmeye teşvik edilir |
| ✕Tek bir düzenleyici pazarla sınırlı | ✓EU FMD, DSCSA, MEA ve BDT kapsamı |
Rolünüz ne olursa olsun, sizin dilinizden konuşuyoruz.
İlaç Üreticileri
“Birden fazla pazarın düzenlemeleriyle, birbiriyle konuşmayan sistemlerle ve sürekli pahalı yükseltmeler öneren bir uygulama ortağıyla karşı karşıya.”
Ankhero nasıl yardımcı olur
Doğru mimariyi bir kez seçin. Temiz entegre edin. Her 18 ayda bir yeniden kurmadan uyumlu kalın.
Ruhsat Sahipleri (MAH)
“FMD uyumundan sorumlu, ancak kendi hızında ilerleyen CMO'lara ve 3PL'lere bağımlı.”
Ankhero nasıl yardımcı olur
İş ortağı yönetişimi kurun, tedarik zinciri uyumunu izleyin ve EMVS uyarılarını düzenleyici riske dönüşmeden çözün.
Fason Üreticiler (CMO)
“Her MAH'nin farklı serileştirme gereksinimleri var ve sistemlerinizi her birine uyarlamanızı bekliyor.”
Ankhero nasıl yardımcı olur
Her müşteri için baştan kurulum yapmadan birden fazla müşteriye hizmet veren esnek bir serileştirme kabiliyeti oluşturun.
Uyum ve Ruhsatlandırma Ekipleri
“Uyumdan sorumlu, ancak BT sistemleri veya uygulama takvimleri üzerinde kontrolü yok.”
Ankhero nasıl yardımcı olur
Düzenleyici gereksinimleri BT ekibinizin uygulayabileceği teknik şartnamelere dönüştürün — ve tedarikçileri bunlara bağlı tutun.
Tedarik Zinciri ve Operasyonlar
“EMVS uyarıları ve serileştirme istisnaları, ürün serbest bırakmayı yavaşlatan darboğazlar yaratıyor.”
Ankhero nasıl yardımcı olur
Uyarı hacmini azaltın, ön değerlendirmeyi otomatikleştirin ve ekibinizi tüketen yangın söndürme işlerini ortadan kaldırın.
Faaliyetlere değil, sonuçlara odaklı.
Danışmanlık saati satmıyoruz. Sonuç sunuyoruz — daha hızlı uyum, daha iyi kararlar ve gerçekten işleyen serileştirme programları.
01
Danışmanlık
Programınızı koruyan bağımsız tavsiye
Serileştirme projelerinin çoğu teknoloji yüzünden değil, yanlış teknolojinin yanlış gerekçelerle seçilmesi yüzünden başarısız olur. Sistemleri bir tedarikçinin ticari tercihine göre değil, gerçek gereksinimlerinize göre seçmenize, doğrulamanıza ve entegre etmenize yardımcı oluyoruz.
- →Maliyetli platform geçişlerinden kaçının
- →Düzenleyici riski azaltın
- →Uyuma ulaşma süresini kısaltın
02
Yetkinlik
Canlıya geçmenizi sağlayan kanıtlanmış araçlar ve teknoloji
Ekibinize uyumlu şekilde çalışmak için ihtiyaç duyduğu sistemleri, entegrasyonları ve süreçleri — gereksiz karmaşıklık olmadan — sağlıyoruz. Amaca yönelik yazılım, uygulamalı kurulum ve kalıcı kılmak için operasyonel bilgi birikimi.
- →Daha hızlı tedarikçi seçimi
- →Daha az pahalı hata
- →Güvenle alınan düzenleyici kararlar
03
Bağlantı
Doğru iş ortaklarına, araçlara ve ekosisteme erişim
Güvenilir ve tedarikçiden bağımsız bir serileştirme yazılımı, danışmanlık ve teknoloji iş ortakları ağını bir araya getiriyoruz — böylece durumunuza, pazarınıza ve sistem ortamınıza uygun uzmanlığa her zaman erişebilirsiniz.
- →Zamanında canlıya geçişler
- →İşleyen serileştirme programları
- →Azalan süregelen uyum yükü
Var olmasını dilediğimiz araçları kendimiz geliştiriyoruz.
Serileştirme yazılımlarının çoğu, platform tedarikçileri tarafından kendi ekosistemlerini genişletmek için geliştirilir. Bizimkiler ise bu platformların geride bıraktığı sorunları — uyarı yığılması, platform geçişleri, Tier 2 veri karmaşası — çözmek için uygulayıcılar tarafından geliştirilir.
Araçlarımız serileştirme platformunuzdan bağımsız çalışır. Bağımlılık yok. Ekosistem bağımlılığı yok.
EMVS uyarılarında boğulmayı bırakın. FMD uyarılarını otomatik olarak ön değerlendirin, önceliklendirin ve çözün; ekibiniz gürültüye değil istisnalara odaklansın.
Seviye 4 serileştirme operasyonlarını tam görünürlükle yürütün. Ana veri, parti gözetimi, istisna yönetimi — tek bir kontrol panelinde.
Serileştirme verilerinizi veri kaybı, kesinti veya baştan değiştirme projesi olmadan platformlar arasında taşıyın.
Gerçek programlar. Gerçek sonuçlar.
Her proje gizlidir. Bu sonuçlar gerçektir — izinle paylaşılmıştır.
AB ÜRETİCİSİ · MAH
Zorluk
Aylık 2.000'i aşan EMVS uyarısı. Ekip haftada 3 gününü manuel ön değerlendirmeye harcıyordu.
Çözüm
Otomatik ön değerlendirme kuralları ve istisna iş akışlarıyla EU FMD Alert Manager devreye alındı.
Sonuç
Uyarı çözüm süresi %74 kısaldı. Manuel efor haftada 3 günden 4 saate indi.
ORTA ÖLÇEKLİ CMO · ABD
Zorluk
Eski platformun ömrü doluyor. Tedarikçi milyon dolarlık bir baştan değiştirme öneriyor.
Çözüm
Bağımsız platform değerlendirmesi. EXODUS ile modern bir Seviye 4 sisteme geçiş.
Sonuç
Geçiş 14 haftada tamamlandı. Tedarikçi teklifine göre %60 maliyet düşüşü. Sıfır veri kaybı.
KÜRESEL ÜRETİCİ · ÇOK PAZARLI
Zorluk
Birleşik yönetişimi veya raporlaması olmayan üç ayrı serileştirme programı.
Çözüm
Pazarlar arası yol haritası. Birleşik tedarikçi seçimi. Tek entegrasyon mimarisi.
Sonuç
3 tedarikçiden 1'e indirildi. Tüm pazarlarda uyum korundu.
Size Göre Kurulmuş, Tedarikçiden Bağımsız Bir Ekosistem
Tek bir yazılım platformuna bağlı değiliz. Durumunuza uygun iş ortaklarını, araçları ve uzmanlığı bir araya getirir, sizin için çalışan tek ve kesintisiz bir ekosistemde koordine ederiz.
- ✓Bağımsız platform seçimi
- ✓Ticari ortak entegrasyonu
- ✓EMVS bağlantı rehberliği
Seçkin İş Ortakları ve Platformlar
Serileştirme üzerine açık sözlü yazılar
Size Satacak Platformu Olmayan Bir Serileştirme Uzmanıyla Görüşün
Kıdemsiz danışman yok. Satış sunumu yok. Sadece sorununuzu daha önce görmüş ve nasıl çözüleceğini bilen kıdemli bir serileştirme uzmanıyla doğrudan bir görüşme.
- ✓Uyum açığınızı haritalandırıyoruz
- ✓Doğru yaklaşımı öneriyoruz
- ✓Net bir yol haritası alırsınız — yükümlülük yok
Avrupa, Kuzey Amerika ve Orta Doğu'daki ilaç üreticileri, CMO'lar ve MAH'ler tarafından güveniliyor.
30 Dakikalık Ücretsiz İncelemenizi Ayarlayın
Formu doldurun, kıdemli bir uzman bir iş günü içinde sizinle iletişime geçsin.