سیریلائزیشن، آسان

Ankhero ایک آزاد دواسازی سیریلائزیشن اور تعمیل کی مشاورتی فرم ہے۔ 25 سال سے زائد تجربے کے ساتھ یہ دوا ساز اداروں، مارکیٹنگ اجازت نامہ رکھنے والوں (MAH) اور کنٹریکٹ مینوفیکچررز (CMO) کو EU FMD، DSCSA اور عالمی سیریلائزیشن ضوابط پر عمل میں مدد دیتی ہے — روڈ میپ کی تیاری، تعمیل کے جائزے، خطرے کے تجزیے اور روزمرہ سیریلائزیشن آپریشنز پر مشورہ دیتے ہوئے۔

چار ریگولیٹری بلاکس۔ EU FMD: یورپی ادویات کی تصدیق کے نظام میں سسٹم کا انتخاب، NMVO میں شمولیت اور الرٹ مینجمنٹ۔ امریکی DSCSA: مینوفیکچررز اور ڈسٹری بیوٹرز کے لیے T3 ڈیٹا مینجمنٹ، تجارتی شراکت داروں کا انضمام اور انٹرآپریبلٹی کی رہنمائی۔ MEA: سعودی عرب، ترکی، متحدہ عرب امارات اور آگے۔ CIS: روس، قازقستان اور پورے CIS خطے میں قومی سسٹم کی تعمیل۔

نہیں۔ Ankhero وینڈر سے غیر جانب دار ہے اور کسی ایک سسٹم یا فراہم کنندہ سے بندھا ہوا نہیں۔ اس شعبے کے زیادہ تر مشیروں کے پاس بیچنے کے لیے سیریلائزیشن سافٹ ویئر بھی ہوتا ہے، جو ان کی سفارشات پر اثر انداز ہوتا ہے۔ Ankhero کا کردار کلائنٹس کو ان کی صورتِ حال کے لیے درست حل چننے اور انہیں موجودہ ایکو سسٹم میں صاف طریقے سے مربوط کرنے میں مدد دینا ہے، تاکہ غیر ضروری پیچیدگی اور وینڈر لاک اِن سے بچا جا سکے۔

Ankhero آپ کی تعمیل کی کمیوں کا نقشہ بناتا ہے، آپ کی صورتِ حال کے لیے درست طریقۂ کار تجویز کرتا ہے اور آپ کو واضح راستہ دیتا ہے۔ نہ کوئی پابندی اور نہ سیلز کا عمل — گفتگو سیریلائزیشن کے ماہر سے ہوتی ہے، جونیئر کنسلٹنٹ سے نہیں۔

ان دوا ساز اداروں، مارکیٹنگ اجازت نامہ رکھنے والوں اور کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ تنظیموں کے لیے جن پر یورپی یونین، امریکہ، مشرقِ وسطیٰ اور دیگر ریگولیٹڈ منڈیوں میں سیریلائزیشن کی ذمہ داریاں عائد ہیں — خاص طور پر وہ ادارے جو بیک وقت متعدد ریگولیٹری فریم ورک، غیر مربوط سسٹمز اور شراکت داروں اور مسلسل تعمیلی خطرے سے نمٹ رہے ہیں۔