Зніжайце рызыкі серыялізацыі без прывязкі да пастаўшчыка
Маючы больш за 25 гадоў досведу, Ankhero дапамагае вытворцам лекаў, уладальнікам рэгістрацыйных пасведчанняў (MAH) і кантрактным вытворцам (CMO) выконваць патрабаванні EU FMD, DSCSA і глабальныя патрабаванні да серыялізацыі — незалежна, без прадузятасці да пастаўшчыкоў.
Мы кансультуем, даём магчымасці і злучаем арганізацыі ў ЕС, ЗША, на Блізкім Усходзе і на глабальных рынках з дапамогай экспертных кансультацый, спецыяльна створаных інструментаў і надзейнай экасістэмы партнёраў — каб вы заставаліся ў адпаведнасці, кантралявалі сітуацыю і апярэджвалі кожны рэгулятарны тэрмін.
25+
Гадоў досведу
у серыялізацыі
4
Глабальныя рынкі
ЕС · ЗША · БУ · Свет
4
Спецыяльныя інструменты
ад практыкаў
0
Прадузятасць да пастаўшчыкоў
поўная незалежнасць
Большасць парад па серыялізацыі маюць схаваную мэту.
Кожны буйны гулец у гэтай сферы мае праграмнае забеспячэнне на продаж. Гэта ўплывае на іх парады. На нашы — не.
| Кансультант, звязаны з пастаўшчыком | Ankhero |
|---|---|
| ✕Рэкамендуе платформу, з якой з'яўляецца партнёрам | ✓Рэкамендуем тое, што падыходзіць вашай сітуацыі |
| ✕Ацэнка заканчваецца продажам праграмнага забеспячэння | ✓Ацэнка сапраўды незалежная |
| ✕Адна платформа, адна метадалогія | ✓Нейтральныя да ўсіх асноўных сістэм |
| ✕Зацікаўлены зацягнуць ваш праект | ✓Зацікаўленыя хутка вырашыць вашу праблему |
| ✕Абмежаваны адным рэгулятарным рынкам | ✓Ахоп EU FMD, DSCSA, MEA і СНД |
Мы гаворым на вашай мове — незалежна ад вашай ролі.
Вытворцы лекаў
“Вы сутыкаецеся з патрабаваннямі некалькіх рынкаў, а вашы сістэмы не ўзаемадзейнічаюць паміж сабой — і партнёр па ўкараненні ўвесь час прапануе дарагія абнаўленні.”
Як дапамагае Ankhero
Выберыце правільную архітэктуру адзін раз. Інтэгруйце акуратна. Захоўвайце адпаведнасць без перабудовы кожныя 18 месяцаў.
MAH
“Вы адказваеце за адпаведнасць FMD, але залежыце ад CMO і 3PL, якія рухаюцца ўласным тэмпам.”
Як дапамагае Ankhero
Наладзьце кіраванне партнёрамі, кантралюйце адпаведнасць ланцуга паставак і вырашайце апавяшчэнні EMVS да таго, як яны стануць рэгулятарнай рызыкай.
CMO
“Кожны MAH мае розныя патрабаванні да серыялізацыі і чакае, што вы адаптуеце свае сістэмы пад кожнага з іх.”
Як дапамагае Ankhero
Стварыце гнуткія магчымасці серыялізацыі, якія абслугоўваюць некалькіх кліентаў без поўнай перабудовы для кожнага.
Каманды па адпаведнасці і рэгулятарных пытаннях
“Вы адказваеце за адпаведнасць, але не кантралюеце ІТ-сістэмы і тэрміны ўкаранення.”
Як дапамагае Ankhero
Ператварайце рэгулятарныя патрабаванні ў тэхнічныя спецыфікацыі, якія ваша ІТ-каманда можа рэалізаваць — і патрабуйце іх выканання ад пастаўшчыкоў.
Ланцуг паставак і аперацыі
“Апавяшчэнні EMVS і выключэнні серыялізацыі ствараюць вузкія месцы, якія запавольваюць выпуск прадукцыі.”
Як дапамагае Ankhero
Скараціце колькасць апавяшчэнняў, аўтаматызуйце сартаванне і пакладзіце канец пастаяннаму тушэнню пажараў, якое знясільвае вашу каманду.
Арыентаваныя на вынікі, а не на дзеянні.
Мы не прадаём гадзіны кансультацый. Мы даём вынікі — хутчэйшую адпаведнасць, лепшыя рашэнні і праграмы серыялізацыі, якія сапраўды працуюць.
01
Кансультуем
Незалежныя кансультацыі, якія абараняюць вашу праграму
Большасць праектаў серыялізацыі церпяць няўдачу не з-за тэхналогій — а таму, што з няправільных прычын была выбрана няправільная тэхналогія. Мы дапамагаем выбіраць, валідаваць і інтэграваць сістэмы з улікам вашых рэальных патрабаванняў, а не камерцыйных інтарэсаў пастаўшчыка.
- →Пазбягайце дарагіх міграцый платформаў
- →Зніжайце рэгулятарныя рызыкі
- →Хутчэй дасягайце адпаведнасці
02
Даём магчымасці
Правераныя інструменты і тэхналогіі для запуску
Мы даём вашай камандзе сістэмы, інтэграцыі і працэсы, неабходныя для працы ў адпаведнасці з патрабаваннямі — без лішняй складанасці. Спецыяльна створанае праграмнае забеспячэнне, практычнае ўкараненне і аперацыйныя веды, каб усё працавала доўгатэрмінова.
- →Хутчэйшы выбар пастаўшчыка
- →Менш дарагіх памылак
- →Упэўненыя рэгулятарныя рашэнні
03
Злучаем
Доступ да патрэбных партнёраў, інструментаў і экасістэмы
Мы збіраем надзейную, незалежную ад пастаўшчыкоў сетку партнёраў па праграмным забеспячэнні для серыялізацыі, кансультацыях і тэхналогіях — каб у вас заўсёды быў доступ да патрэбнай экспертызы для вашай сітуацыі, рынку і сістэмнага асяроддзя.
- →Своечасовыя запускі
- →Працоўныя праграмы серыялізацыі
- →Меншыя бягучыя выдаткі на адпаведнасць
Мы ствараем інструменты, якіх калісьці не хапала нам самім.
Большую частку праграмнага забеспячэння для серыялізацыі ствараюць пастаўшчыкі платформаў, каб пашырыць сваю экасістэму. Наша ствараюць практыкі, каб вырашаць праблемы, якія гэтыя платформы пакідаюць — перагрузку апавяшчэннямі, міграцыі платформаў і хаос у даных узроўню Tier 2.
Нашы інструменты працуюць незалежна ад вашай платформы серыялізацыі. Без прывязкі. Без залежнасці ад экасістэмы.
Перастаньце танаць у апавяшчэннях EMVS. Аўтаматычна сартуйце, вызначайце прыярытэты і вырашайце апавяшчэнні FMD, каб каманда займалася выключэннямі, а не шумам.
Кіруйце аперацыямі серыялізацыі ўзроўню 4 з поўнай бачнасцю. Асноўныя даныя, кантроль партый, апрацоўка выключэнняў — на адной панэлі кіравання.
Пераносьце даныя серыялізацыі паміж платформамі без страты даных, прастояў і праекта поўнай замены.
Рэальныя праграмы. Рэальныя вынікі.
Кожны праект канфідэнцыйны. Гэтыя вынікі рэальныя — апублікаваныя з дазволу.
ВЫТВОРЦА Ў ЕС · MAH
Задача
Больш за 2 000 апавяшчэнняў EMVS у месяц. Каманда траціла 3 дні на тыдзень на ручное сартаванне.
Рашэнне
Укаранёны EU FMD Alert Manager з аўтаматызаванымі правіламі сартавання і працоўнымі працэсамі для выключэнняў.
Вынік
Час вырашэння апавяшчэнняў скарочаны на 74%. Ручная праца скарочана з 3 дзён да 4 гадзін на тыдзень.
СЯРЭДНІ CMO · ЗША
Задача
Старая платформа ў канцы жыццёвага цыкла. Пастаўшчык прапаноўваў поўную замену за мільёны.
Рашэнне
Незалежная ацэнка платформы. Міграцыя з EXODUS на сучасную сістэму ўзроўню 4.
Вынік
Міграцыя завершана за 14 тыдняў. Выдаткі на 60% ніжэйшыя за прапанову пастаўшчыка. Нуль страчаных даных.
ГЛАБАЛЬНЫ ВЫТВОРЦА · НЕКАЛЬКІ РЫНКАЎ
Задача
Тры асобныя праграмы серыялізацыі без адзінага кіравання і справаздачнасці.
Рашэнне
План для ўсіх рынкаў. Адзіны выбар пастаўшчыка. Адна архітэктура інтэграцыі.
Вынік
Кансалідацыя з 3 пастаўшчыкоў да 1. Адпаведнасць захавана на ўсіх рынках.
Незалежная ад пастаўшчыкоў экасістэма, пабудаваная вакол вас
Мы не прывязаныя ні да адной праграмнай платформы. Мы збіраем патрэбных партнёраў, інструменты і экспертызу для вашай канкрэтнай сітуацыі — і аб'ядноўваем іх у адну бесперабойную экасістэму, якая працуе на вас.
- ✓Незалежны выбар платформы
- ✓Інтэграцыя з гандлёвымі партнёрамі
- ✓Кансультацыі па падключэнні да EMVS
Выбраныя партнёры і платформы
Шчыра пра серыялізацыю
Пагаворыце з экспертам па серыялізацыі, якому няма чаго вам прадаць
Без малодшых кансультантаў. Без продажных прэзентацый. Толькі прамая размова з вопытным экспертам па серыялізацыі, які ўжо бачыў вашу праблему — і ведае, як яе вырашыць.
- ✓Выяўляем прабелы ў адпаведнасці
- ✓Рэкамендуем правільны падыход
- ✓Вы атрымліваеце зразумелы шлях наперад — без абавязацельстваў
Нам давяраюць вытворцы лекаў, CMO і MAH па ўсёй Еўропе, Паўночнай Амерыцы і Блізкім Усходзе.
Забраніруйце бясплатны 30-хвілінны агляд
Запоўніце форму, і вопытны эксперт звяжацца з вамі на працягу аднаго рабочага дня.