Specialbygget serialiseringssoftware
Uafhængig rådgivning om farmaceutisk serialisering og compliance.
VORES VÆRKTØJER
Bygget til compliance. Afprøvet i praksis.
FAQ
Ofte stillede spørgsmål
Hvilken serialiseringssoftware tilbyder Ankhero?
Fem værktøjer: EU FMD Alert Manager til triagering og løsning af EMVS-alarmer; DASH til niveau 4-DSCSA-drift; EXODUS til migrering af serialiseringsdata mellem platforme; TraceHub, et globalt track & trace-netværk bygget på GS1/EPCIS; og Verified by GS1 til produktverifikation ved kilden.
Kræver Ankheros værktøjer, at vi udskifter vores eksisterende serialiseringsplatform?
Nej. Værktøjerne fungerer uafhængigt af jeres serialiseringsplatform — ingen binding og ingen afhængighed af økosystemet. De er bygget af praktikere for at løse de problemer, platformsleverandørernes egen software efterlader: alarmoverbelastning, platformsmigreringer og Tier 2-datakaos.
Hvad gør EU FMD Alert Manager?
Den triagerer, kategoriserer og løser FMD/EMVS-alarmer automatisk i stor skala og gør alarmtræthed til en kontrolleret, auditerbar arbejdsgang. Den tilbyder fuld EMVS-alarmintegration, automatisk triagering og prioritering, opfølgning på løsninger, compliance-rapportering og revisionsspor.
Hvad er DASH?
DASH er et cockpit til niveau 4-serialiseringsdrift — stamdata, batchoverblik og håndtering af undtagelser samlet ét sted. Det dækker DSCSA 2023-kravene til amerikanske grossister, herunder verifikation, sporbarhed og interoperabilitet, håndtering af autoriserede handelspartnere (ATP), Tier 2-forbindelser og rapportering.
Hvordan migrerer man serialiseringsdata væk fra en eksisterende platform?
EXODUS migrerer historiske serialiseringsdata og -drift til et nyt system uden omkostningerne, risikoen og nedetiden ved en fuld udskiftning. Den er teknologiuafhængig, understøtter standard-DSCSA-hændelser, GS1 EPCIS og alle større platformsformater og leverer revisionsklart output uden datatab.
Hvad er TraceHub?
TraceHub er et globalt track & trace-netværk, der giver sporbare forbindelser til producenter, handelspartnere, CMO'er og CRO'er i alle regioner med udgangspunkt i GS1/EPCIS-standarderne.
Se værktøjerne i aktion
Bestil en demo, eller tal med os om, hvilke værktøjer der passer til jeres compliance-behov.
Book en gratis konsultation