Μειώστε τον κίνδυνο σειριοποίησης χωρίς εξάρτηση από προμηθευτή
Με εμπειρία άνω των 25 ετών, η Ankhero βοηθά φαρμακευτικούς παραγωγούς, κατόχους άδειας κυκλοφορίας (MAH) και εργολαβικούς παραγωγούς (CMO) να ανταποκριθούν στο EU FMD, το DSCSA και τους παγκόσμιους κανονισμούς σειριοποίησης — ανεξάρτητα, χωρίς προτίμηση προς προμηθευτές.
Συμβουλεύουμε, ενδυναμώνουμε και συνδέουμε οργανισμούς σε ΕΕ, ΗΠΑ, Μέση Ανατολή και παγκόσμιες αγορές με εξειδικευμένη συμβουλευτική, εργαλεία ειδικού σκοπού και ένα αξιόπιστο οικοσύστημα συνεργατών — ώστε να παραμένετε συμμορφωμένοι, να διατηρείτε τον έλεγχο και να προηγείστε κάθε κανονιστικής προθεσμίας.
25+
Χρόνια εμπειρίας
στη σειριοποίηση
4
Παγκόσμιες αγορές
ΕΕ · ΗΠΑ · ΜΑ · Παγκόσμια
4
Εργαλεία ειδικού σκοπού
από επαγγελματίες του χώρου
0
Προτίμηση προμηθευτή
πλήρως ανεξάρτητοι
Οι περισσότερες συμβουλές για τη σειριοποίηση έχουν κρυφή ατζέντα.
Κάθε μεγάλος παίκτης του χώρου έχει λογισμικό να πουλήσει, και οι συμβουλές του διαμορφώνονται ανάλογα. Οι δικές μας όχι.
| Σύμβουλος δεμένος με προμηθευτή | Ankhero |
|---|---|
| ✕Προτείνει την πλατφόρμα με την οποία συνεργάζεται | ✓Προτείνει ό,τι ταιριάζει στη δική σας περίπτωση |
| ✕Η αξιολόγηση καταλήγει σε πώληση λογισμικού | ✓Η αξιολόγηση είναι πραγματικά ανεξάρτητη |
| ✕Μία πλατφόρμα, μία μεθοδολογία | ✓Ουδέτερη στάση απέναντι σε όλα τα μεγάλα συστήματα |
| ✕Έχει κίνητρο να παρατείνει το έργο σας | ✓Έχει κίνητρο να λύσει γρήγορα το πρόβλημά σας |
| ✕Περιορίζεται σε μία κανονιστική αγορά | ✓Κάλυψη EU FMD, DSCSA, MEA και ΚΑΚ |
Μιλάμε τη γλώσσα σας — όποιος κι αν είναι ο ρόλος σας.
Φαρμακευτικοί παραγωγοί
“Αντιμετωπίζουν απαιτήσεις πολλών αγορών με συστήματα που δεν επικοινωνούν μεταξύ τους — και έναν συνεργάτη υλοποίησης που προτείνει διαρκώς ακριβές αναβαθμίσεις.”
Πώς βοηθά η Ankhero
Επιλέξτε τη σωστή αρχιτεκτονική μία φορά. Ενσωματώστε καθαρά. Παραμείνετε συμμορφωμένοι χωρίς να ξαναχτίζετε τα πάντα κάθε 18 μήνες.
Κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας (MAH)
“Είναι υπεύθυνοι για τη συμμόρφωση με το FMD αλλά εξαρτώνται από CMO και 3PL που κινούνται με τον δικό τους ρυθμό.”
Πώς βοηθά η Ankhero
Θεσπίστε διακυβέρνηση συνεργατών, παρακολουθήστε τη συμμόρφωση της εφοδιαστικής αλυσίδας και επιλύστε τις ειδοποιήσεις EMVS πριν γίνουν κανονιστικός κίνδυνος.
Εργολαβικοί παραγωγοί (CMO)
“Κάθε MAH έχει διαφορετικές απαιτήσεις σειριοποίησης και περιμένει να προσαρμόσετε τα συστήματά σας για τον καθένα.”
Πώς βοηθά η Ankhero
Δημιουργήστε μια ευέλικτη δυνατότητα σειριοποίησης που εξυπηρετεί πολλούς πελάτες χωρίς πλήρη ανακατασκευή για τον καθένα.
Ομάδες συμμόρφωσης και κανονιστικών θεμάτων
“Είναι υπεύθυνοι για τη συμμόρφωση αλλά δεν ελέγχουν τα συστήματα πληροφορικής ή τα χρονοδιαγράμματα υλοποίησης.”
Πώς βοηθά η Ankhero
Μετατρέψτε τις κανονιστικές απαιτήσεις σε τεχνικές προδιαγραφές που μπορεί να υλοποιήσει η ομάδα πληροφορικής — και απαιτήστε από τους προμηθευτές να τις τηρούν.
Εφοδιαστική αλυσίδα και λειτουργίες
“Οι ειδοποιήσεις EMVS και οι εξαιρέσεις σειριοποίησης δημιουργούν σημεία συμφόρησης που καθυστερούν την αποδέσμευση προϊόντων.”
Πώς βοηθά η Ankhero
Μειώστε τον όγκο των ειδοποιήσεων, αυτοματοποιήστε τη διαλογή και εξαλείψτε το «σβήσιμο φωτιών» που εξαντλεί την ομάδα σας.
Με επίκεντρο τα αποτελέσματα, όχι τις δραστηριότητες.
Δεν πουλάμε ώρες συμβουλευτικής. Παραδίδουμε αποτελέσματα — ταχύτερη συμμόρφωση, καλύτερες αποφάσεις και προγράμματα σειριοποίησης που πραγματικά λειτουργούν.
01
Συμβουλεύουμε
Ανεξάρτητες συμβουλές που προστατεύουν το πρόγραμμά σας
Τα περισσότερα έργα σειριοποίησης αποτυγχάνουν όχι λόγω της τεχνολογίας — αλλά επειδή επιλέχθηκε η λάθος τεχνολογία για λάθος λόγους. Σας βοηθάμε να επιλέξετε, να επικυρώσετε και να ενσωματώσετε συστήματα με βάση τις πραγματικές σας απαιτήσεις, όχι τις εμπορικές προτιμήσεις ενός προμηθευτή.
- →Αποφύγετε δαπανηρές μεταβάσεις πλατφόρμας
- →Μειώστε την κανονιστική έκθεση
- →Συντομεύστε τον χρόνο έως τη συμμόρφωση
02
Ενδυναμώνουμε
Δοκιμασμένα εργαλεία και τεχνολογία για να μπείτε σε λειτουργία
Δίνουμε στην ομάδα σας τα συστήματα, τις ενσωματώσεις και τις διαδικασίες που χρειάζεται για να λειτουργεί συμμορφωμένα — χωρίς περιττή πολυπλοκότητα. Λογισμικό ειδικού σκοπού, πρακτική υλοποίηση και λειτουργική τεχνογνωσία για να διατηρηθεί το αποτέλεσμα.
- →Ταχύτερη επιλογή προμηθευτή
- →Λιγότερα ακριβά λάθη
- →Κανονιστικές αποφάσεις με σιγουριά
03
Συνδέουμε
Πρόσβαση στους σωστούς συνεργάτες, εργαλεία και οικοσύστημα
Συγκεντρώνουμε ένα αξιόπιστο, ουδέτερο ως προς τους προμηθευτές δίκτυο συνεργατών λογισμικού σειριοποίησης, συμβουλευτικής και τεχνολογίας — ώστε να έχετε πάντα πρόσβαση στη σωστή τεχνογνωσία για την περίπτωσή σας, την αγορά σας και το περιβάλλον των συστημάτων σας.
- →Έναρξη λειτουργίας στην ώρα της
- →Λειτουργικά προγράμματα σειριοποίησης
- →Μειωμένο συνεχές κόστος συμμόρφωσης
Φτιάχνουμε τα εργαλεία που θα θέλαμε να υπάρχουν.
Το περισσότερο λογισμικό σειριοποίησης φτιάχνεται από προμηθευτές πλατφορμών για να επεκτείνουν το οικοσύστημά τους. Το δικό μας φτιάχνεται από επαγγελματίες του χώρου για να λύσει τα προβλήματα που αφήνουν πίσω τους αυτές οι πλατφόρμες — υπερφόρτωση ειδοποιήσεων, μεταβάσεις πλατφορμών, χάος δεδομένων Tier 2.
Τα εργαλεία μας λειτουργούν ανεξάρτητα από την πλατφόρμα σειριοποίησής σας. Χωρίς δέσμευση. Χωρίς εξάρτηση από οικοσύστημα.
Σταματήστε να πνίγεστε στις ειδοποιήσεις EMVS. Ταξινομήστε, ιεραρχήστε και επιλύστε αυτόματα τις ειδοποιήσεις FMD, ώστε η ομάδα σας να εστιάζει στις εξαιρέσεις και όχι στον θόρυβο.
Λειτουργήστε τη σειριοποίηση Επιπέδου 4 με πλήρη ορατότητα. Βασικά δεδομένα, εποπτεία παρτίδων, διαχείριση εξαιρέσεων — σε ένα ενιαίο πιλοτήριο.
Μεταφέρετε τα δεδομένα σειριοποίησης μεταξύ πλατφορμών χωρίς απώλεια δεδομένων, διακοπή λειτουργίας ή έργο πλήρους αντικατάστασης.
Πραγματικά προγράμματα. Πραγματικά αποτελέσματα.
Κάθε συνεργασία είναι εμπιστευτική. Τα αποτελέσματα είναι πραγματικά — δημοσιεύονται με άδεια.
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΣΤΗΝ ΕΕ · MAH
Πρόκληση
Πάνω από 2.000 ειδοποιήσεις EMVS τον μήνα. Η ομάδα αφιέρωνε 3 ημέρες την εβδομάδα σε χειροκίνητη διαλογή.
Λύση
Εγκατάσταση του EU FMD Alert Manager με κανόνες αυτόματης διαλογής και ροές εργασίας για εξαιρέσεις.
Αποτέλεσμα
Ο χρόνος επίλυσης ειδοποιήσεων μειώθηκε κατά 74%. Η χειρωνακτική εργασία μειώθηκε από 3 ημέρες σε 4 ώρες την εβδομάδα.
CMO ΜΕΣΑΙΟΥ ΜΕΓΕΘΟΥΣ · ΗΠΑ
Πρόκληση
Λήξη υποστήριξης της παλαιάς πλατφόρμας. Ο προμηθευτής πρότεινε πλήρη αντικατάσταση κόστους εκατομμυρίων δολαρίων.
Λύση
Ανεξάρτητη αξιολόγηση πλατφόρμας. Μετάβαση με EXODUS σε σύγχρονο σύστημα Επιπέδου 4.
Αποτέλεσμα
Η μετάβαση ολοκληρώθηκε σε 14 εβδομάδες. 60% χαμηλότερο κόστος από την πρόταση του προμηθευτή. Μηδενική απώλεια δεδομένων.
ΠΑΓΚΟΣΜΙΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ · ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΑΓΟΡΕΣ
Πρόκληση
Τρία ξεχωριστά προγράμματα σειριοποίησης χωρίς ενιαία διακυβέρνηση ή αναφορές.
Λύση
Οδικός χάρτης για όλες τις αγορές. Ενιαία επιλογή προμηθευτή. Μία αρχιτεκτονική ενσωμάτωσης.
Αποτέλεσμα
Ενοποίηση από 3 προμηθευτές σε 1. Διατήρηση συμμόρφωσης σε όλες τις αγορές.
Ένα ουδέτερο ως προς τους προμηθευτές οικοσύστημα, χτισμένο γύρω από εσάς
Δεν είμαστε δεμένοι με καμία πλατφόρμα λογισμικού. Συγκεντρώνουμε τους κατάλληλους συνεργάτες, εργαλεία και τεχνογνωσία για τη δική σας περίπτωση — και τα συντονίζουμε σε ένα ενιαίο, απρόσκοπτο οικοσύστημα που δουλεύει για εσάς.
- ✓Ανεξάρτητη επιλογή πλατφόρμας
- ✓Ενσωμάτωση εμπορικών συνεργατών
- ✓Καθοδήγηση για τη σύνδεση με το EMVS
Επιλεγμένοι συνεργάτες και πλατφόρμες
Ειλικρινά για τη σειριοποίηση
Μιλήστε με έναν ειδικό σειριοποίησης που δεν έχει πλατφόρμα να σας πουλήσει
Χωρίς κατώτερους συμβούλους. Χωρίς παρουσιάσεις πωλήσεων. Μόνο μια άμεση συζήτηση με έναν έμπειρο ειδικό σειριοποίησης που έχει ξαναδεί το πρόβλημά σας — και ξέρει πώς να το λύσει.
- ✓Χαρτογραφούμε το κενό συμμόρφωσής σας
- ✓Προτείνουμε τη σωστή προσέγγιση
- ✓Αποκτάτε σαφή πορεία — χωρίς υποχρέωση
Μας εμπιστεύονται φαρμακευτικοί παραγωγοί, CMO και MAH σε Ευρώπη, Βόρεια Αμερική και Μέση Ανατολή.
Κλείστε τη δωρεάν 30λεπτη επισκόπησή σας
Συμπληρώστε τη φόρμα και ένας έμπειρος ειδικός θα επικοινωνήσει μαζί σας εντός μίας εργάσιμης ημέρας.