Անկախ փորձագիտություն սերիալիզացիայում
Ankhero serialised pharmaceutical vial with barcode label

Նվազեցրեք սերիալիզացիայի ռիսկը՝ առանց մատակարարից կախվածության

EU FMDDSCSAGlobal

25 տարուց ավելի փորձով Ankhero-ն օգնում է դեղագործական արտադրողներին, գրանցման հավաստագրի սեփականատերերին (MAH) և պայմանագրային արտադրողներին (CMO) կատարել EU FMD-ի, DSCSA-ի և սերիալիզացիայի գլոբալ պահանջները՝ անկախ և առանց մատակարարների հանդեպ կողմնակալության։

Խորհուրդ ենք տալիս, հնարավորություններ ենք ստեղծում և կապում ենք կազմակերպություններին ԵՄ-ում, ԱՄՆ-ում, Մերձավոր Արևելքում և գլոբալ շուկաներում՝ փորձագիտական խորհրդատվությամբ, հատուկ ստեղծված գործիքներով և գործընկերների վստահելի էկոհամակարգով, որպեսզի մնաք համապատասխանության մեջ, վերահսկեք իրավիճակը և առաջ անցնեք յուրաքանչյուր կարգավորող ժամկետից։

25+

Տարվա փորձ

սերիալիզացիայում

4

Գլոբալ շուկաներ

ԵՄ · ԱՄՆ · ՄԱ · Աշխարհ

4

Հատուկ գործիքներ

պրակտիկներից

0

Կողմնակալություն մատակարարների հանդեպ

լիովին անկախ

Ինչու Ankhero

Սերիալիզացիայի մասին խորհուրդների մեծ մասն ունի թաքնված նպատակ։

Այս ոլորտի յուրաքանչյուր խոշոր խաղացող ունի վաճառելու ծրագրային ապահովում։ Դա ձևավորում է նրանց խորհուրդները։ Մերը՝ ոչ։

Մատակարարի հետ կապված խորհրդատուAnkhero
✕Խորհուրդ է տալիս այն հարթակը, որի գործընկերն է✓Խորհուրդ ենք տալիս այն, ինչ համապատասխանում է ձեր իրավիճակին
✕Գնահատումն ավարտվում է ծրագրային ապահովման վաճառքով✓Գնահատումն իսկապես անկախ է
✕Մեկ հարթակ, մեկ մեթոդաբանություն✓Չեզոք բոլոր հիմնական համակարգերի նկատմամբ
✕Շահագրգռված է երկարաձգել ձեր նախագիծը✓Շահագրգռված ենք արագ լուծել ձեր խնդիրը
✕Սահմանափակված է մեկ կարգավորվող շուկայով✓EU FMD, DSCSA, MEA և ԱՊՀ ծածկույթ
Ում ենք օգնում

Խոսում ենք ձեր լեզվով՝ անկախ ձեր դերից։

Դեղագործական արտադրողներ

“Բախվում եք մի քանի շուկաների պահանջներին այնպիսի համակարգերով, որոնք միմյանց հետ չեն հաղորդակցվում, և ներդրման գործընկերը շարունակ առաջարկում է թանկարժեք թարմացումներ։”

Ինչպես է օգնում Ankhero-ն

Ընտրեք ճիշտ ճարտարապետությունը մեկ անգամ։ Ինտեգրեք մաքուր։ Մնացեք համապատասխանության մեջ՝ առանց ամեն 18 ամիսը մեկ վերակառուցելու։

MAH-եր

“Պատասխանատու եք FMD համապատասխանության համար, բայց կախված եք CMO-ներից և 3PL-ներից, որոնք շարժվում են իրենց տեմպով։”

Ինչպես է օգնում Ankhero-ն

Ներդրեք գործընկերների կառավարում, վերահսկեք մատակարարման շղթայի համապատասխանությունը և լուծեք EMVS ծանուցումները՝ նախքան դրանք կդառնան կարգավորող ռիսկ։

CMO-ներ

“Յուրաքանչյուր MAH ունի սերիալիզացիայի տարբեր պահանջներ և ակնկալում է, որ ձեր համակարգերը կհարմարեցնեք յուրաքանչյուրին։”

Ինչպես է օգնում Ankhero-ն

Ստեղծեք սերիալիզացիայի ճկուն կարողություն, որը կսպասարկի մի քանի հաճախորդի՝ առանց յուրաքանչյուրի համար ամբողջական վերակառուցման։

Համապատասխանության և կարգավորման թիմեր

“Պատասխանատու եք համապատասխանության համար, բայց չեք վերահսկում ՏՏ համակարգերը կամ ներդրման ժամկետները։”

Ինչպես է օգնում Ankhero-ն

Վերածեք կարգավորող պահանջները տեխնիկական բնութագրերի, որոնք ձեր ՏՏ թիմը կարող է իրականացնել, և պահանջեք մատակարարներից դրանց կատարումը։

Մատակարարման շղթա և գործառնություններ

“EMVS ծանուցումները և սերիալիզացիայի բացառությունները ստեղծում են խցանումներ, որոնք դանդաղեցնում են արտադրանքի թողարկումը։”

Ինչպես է օգնում Ankhero-ն

Նվազեցրեք ծանուցումների քանակը, ավտոմատացրեք տեսակավորումը և վերջ դրեք անընդհատ «հրդեհաշիջմանը», որը հյուծում է ձեր թիմը։

Ինչ ենք անում

Կենտրոնացած արդյունքների, այլ ոչ թե գործողությունների վրա։

Մենք խորհրդատվական ժամեր չենք վաճառում։ Մենք արդյունքներ ենք տալիս՝ ավելի արագ համապատասխանություն, ավելի լավ որոշումներ և սերիալիզացիայի ծրագրեր, որոնք իրականում աշխատում են։

01

Խորհուրդ ենք տալիս

Անկախ խորհուրդներ, որոնք պաշտպանում են ձեր ծրագիրը

Սերիալիզացիայի նախագծերի մեծ մասը ձախողվում է ոչ թե տեխնոլոգիայի պատճառով, այլ որովհետև սխալ պատճառներով ընտրվել է սխալ տեխնոլոգիա։ Օգնում ենք ընտրել, վավերացնել և ինտեգրել համակարգերը՝ ելնելով ձեր իրական պահանջներից, այլ ոչ թե մատակարարի առևտրային շահերից։

  • →Խուսափեք հարթակների թանկարժեք միգրացիաներից
  • →Նվազեցրեք կարգավորող ռիսկը
  • →Կրճատեք համապատասխանության հասնելու ժամանակը

02

Հնարավորություններ ենք ստեղծում

Ստուգված գործիքներ և տեխնոլոգիաներ՝ աշխատանքը սկսելու համար

Ձեր թիմին տրամադրում ենք համակարգերը, ինտեգրումները և գործընթացները, որոնք անհրաժեշտ են համապատասխանությամբ աշխատելու համար՝ առանց ավելորդ բարդության։ Հատուկ ստեղծված ծրագրային ապահովում, գործնական ներդրում և գործառնական գիտելիք, որպեսզի ամեն ինչ աշխատի երկարաժամկետ։

  • →Մատակարարի ավելի արագ ընտրություն
  • →Ավելի քիչ թանկարժեք սխալներ
  • →Վստահ կարգավորող որոշումներ

03

Կապում ենք

Մուտք ճիշտ գործընկերներին, գործիքներին և էկոհամակարգին

Համախմբում ենք սերիալիզացիայի ծրագրային ապահովման, խորհրդատվության և տեխնոլոգիական գործընկերների վստահելի, մատակարարներից անկախ ցանց, որպեսզի միշտ ունենաք մուտք ճիշտ փորձագիտությանը ձեր իրավիճակի, շուկայի և համակարգային միջավայրի համար։

  • →Ժամանակին գործարկումներ
  • →Գործող սերիալիզացիայի ծրագրեր
  • →Համապատասխանության ավելի ցածր ընթացիկ ծախսեր
Ծրագրային ապահովում

Ստեղծում ենք այն գործիքները, որոնք ժամանակին մեզ էլ էին պակասում։

Սերիալիզացիայի ծրագրային ապահովման մեծ մասը ստեղծում են հարթակների մատակարարները՝ իրենց էկոհամակարգը ընդլայնելու համար։ Մերը ստեղծում են պրակտիկները՝ լուծելու այն խնդիրները, որոնք թողնում են այդ հարթակները՝ ծանուցումների գերբեռնվածություն, հարթակների միգրացիա և Tier 2 տվյալների քաոս։

Մեր գործիքներն աշխատում են ձեր սերիալիզացիայի հարթակից անկախ։ Առանց կապվածության։ Առանց էկոհամակարգից կախվածության։

✓Գործնական լուծումներ իրական գործառնական խնդիրների համար
✓Աշխատում է ձեր առկա սերիալիզացիայի հարթակի հետ
✓Ստեղծված է խորհրդատուների, այլ ոչ թե վաճառքի թիմի կողմից
✓Առանց մատակարարից կապվածության կամ էկոհամակարգից կախվածության
ԾԱՆՈՒՑՈՒՄՆԵՐԻ ԼՈՒԾՈՒՄEU FMD Alert Manager
EU FMD Alert Manager

Դադարեք խեղդվել EMVS ծանուցումների մեջ։ Ավտոմատ տեսակավորեք, առաջնահերթություն տվեք և լուծեք FMD ծանուցումները, որպեսզի թիմը կենտրոնանա բացառությունների, այլ ոչ թե աղմուկի վրա։

4-ՐԴ ՄԱԿԱՐԴԱԿԻ ԳՈՐԾԱՌՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐDASH
DASH — 4-րդ մակարդակի գործառնություններ

Կառավարեք 4-րդ մակարդակի սերիալիզացիայի գործառնությունները լիարժեք տեսանելիությամբ։ Հիմնական տվյալներ, խմբաքանակների վերահսկում, բացառությունների մշակում՝ մեկ կառավարման վահանակում։

ԽԵԼԱՑԻ ՄԻԳՐԱՑԻԱEXODUS
EXODUS — խելացի միգրացիա

Տեղափոխեք սերիալիզացիայի տվյալները հարթակների միջև՝ առանց տվյալների կորստի, պարապուրդի կամ ամբողջական փոխարինման նախագծի։

Ապացույցներ

Իրական ծրագրեր։ Իրական արդյունքներ։

Յուրաքանչյուր նախագիծ գաղտնի է։ Այս արդյունքներն իրական են՝ հրապարակված թույլտվությամբ։

ԵՄ ԱՐՏԱԴՐՈՂ · MAH

Մարտահրավեր

Ամսական ավելի քան 2 000 EMVS ծանուցում։ Թիմը շաբաթական 3 օր էր ծախսում ձեռքով տեսակավորման վրա։

Լուծում

Ներդրվել է EU FMD Alert Manager՝ տեսակավորման ավտոմատ կանոններով և բացառությունների աշխատանքային հոսքերով։

Արդյունք

Ծանուցումների լուծման ժամանակը կրճատվել է 74%-ով։ Ձեռքի աշխատանքը նվազել է շաբաթական 3 օրից մինչև 4 ժամ։

ՄԻՋԻՆ ՉԱՓԻ CMO · ԱՄՆ

Մարտահրավեր

Հին հարթակի կյանքի ցիկլի ավարտ։ Մատակարարն առաջարկում էր միլիոնավոր դոլարների ամբողջական փոխարինում։

Լուծում

Հարթակի անկախ գնահատում։ EXODUS միգրացիա ժամանակակից 4-րդ մակարդակի համակարգ։

Արդյունք

Միգրացիան ավարտվել է 14 շաբաթում։ Ծախսերը 60%-ով ցածր են մատակարարի առաջարկից։ Տվյալների զրո կորուստ։

ԳԼՈԲԱԼ ԱՐՏԱԴՐՈՂ · ՄԻ ՔԱՆԻ ՇՈՒԿԱ

Մարտահրավեր

Սերիալիզացիայի երեք առանձին ծրագիր՝ առանց միասնական կառավարման և հաշվետվողականության։

Լուծում

Բոլոր շուկաների ընդհանուր ճանապարհային քարտեզ։ Մատակարարի միասնական ընտրություն։ Մեկ ինտեգրման ճարտարապետություն։

Արդյունք

3 մատակարարից համախմբում մեկի։ Համապատասխանությունը պահպանվել է բոլոր շուկաներում։

Էկոհամակարգ

Մատակարարներից անկախ էկոհամակարգ՝ կառուցված ձեր շուրջ

Մենք կապված չենք որևէ ծրագրային հարթակի հետ։ Համախմբում ենք ճիշտ գործընկերներին, գործիքներն ու փորձագիտությունը ձեր կոնկրետ իրավիճակի համար և համակարգում ենք դրանք մեկ անխափան էկոհամակարգում, որն աշխատում է ձեզ համար։

  • ✓Հարթակի անկախ ընտրություն
  • ✓Ինտեգրում առևտրային գործընկերների հետ
  • ✓Խորհրդատվություն EMVS-ին միանալու վերաբերյալ

Ընտրված գործընկերներ և հարթակներ

TraceKey
Jennason
AltiusHub
Movilitas
Origimed
Softgroup
Ամրագրեք սերիալիզացիայի վերանայում

Խոսեք սերիալիզացիայի փորձագետի հետ, ով ձեզ վաճառելու հարթակ չունի

Առանց կրտսեր խորհրդատուների։ Առանց վաճառքի ներկայացման։ Միայն ուղիղ զրույց սերիալիզացիայի փորձառու փորձագետի հետ, ով արդեն տեսել է ձեր խնդիրը և գիտի, թե ինչպես լուծել այն։

  • ✓Բացահայտում ենք համապատասխանության բացերը
  • ✓Խորհուրդ ենք տալիս ճիշտ մոտեցումը
  • ✓Ստանում եք առաջ շարժվելու հստակ ճանապարհ՝ առանց պարտավորությունների

Մեզ վստահում են դեղագործական արտադրողները, CMO-ները և MAH-երը ամբողջ Եվրոպայում, Հյուսիսային Ամերիկայում և Մերձավոր Արևելքում։

Ամրագրեք անվճար 30 րոպեանոց վերանայում

Լրացրեք ձևը, և փորձառու փորձագետը կկապվի ձեզ հետ մեկ աշխատանքային օրվա ընթացքում։

Մնացած նիշեր: 100

Մնացած նիշեր: 100

Մնացած նիշեր: 5000