Minnkaðu áhættu í raðmerkingu án þess að festast hjá birgja
Með yfir 25 ára reynslu hjálpar Ankhero lyfjaframleiðendum, markaðsleyfishöfum (MAH) og samningsframleiðendum (CMO) að uppfylla EU FMD, DSCSA og alþjóðlegar kröfur um raðmerkingu — óháð og án hlutdrægni gagnvart birgjum.
Við ráðleggjum, gerum kleift og tengjum fyrirtæki í ESB, Bandaríkjunum, Mið-Austurlöndum og á alþjóðamörkuðum með sérfræðiráðgjöf, sérsmíðuðum verkfærum og traustu samstarfsvistkerfi — svo þið uppfyllið kröfur, haldið stjórninni og verðið á undan hverjum fresti eftirlitsaðila.
25+
Ára reynsla
af raðmerkingu
4
Alþjóðamarkaðir
ESB · BNA · MA · Heimurinn
4
Sérsmíðuð verkfæri
frá fagfólki
0
Hlutdrægni gagnvart birgjum
fullkomlega óháð
Flest ráð um raðmerkingu fela í sér dulda dagskrá.
Allir stórir aðilar á þessu sviði hafa hugbúnað að selja. Það mótar ráð þeirra. Okkar ekki.
| Ráðgjafi tengdur birgja | Ankhero |
|---|---|
| ✕Mælir með kerfinu sem hann er í samstarfi við | ✓Mælum með því sem hentar ykkar aðstæðum |
| ✕Matið endar með sölu á hugbúnaði | ✓Matið er raunverulega óháð |
| ✕Eitt kerfi, ein aðferð | ✓Hlutlaus gagnvart öllum helstu kerfum |
| ✕Hefur hag af því að lengja verkefnið | ✓Höfum hag af því að leysa vandann hratt |
| ✕Takmarkaður við einn regluverksmarkað | ✓Nær yfir EU FMD, DSCSA, MEA og SSR |
Við tölum þitt tungumál — hvert sem hlutverk þitt er.
Lyfjaframleiðendur
“Standið frammi fyrir kröfum margra markaða með kerfi sem tala ekki saman — og innleiðingaraðila sem leggur sífellt til dýrar uppfærslur.”
Hvernig Ankhero hjálpar
Veljið réttan arkitektúr í eitt skipti. Samþættið hreint. Uppfyllið kröfur án þess að endurbyggja á 18 mánaða fresti.
MAH
“Berið ábyrgð á regluvörslu FMD en eruð háð CMO og 3PL sem fara á sínum eigin hraða.”
Hvernig Ankhero hjálpar
Komið á stjórnun samstarfsaðila, vaktið regluvörslu í aðfangakeðjunni og leysið viðvaranir í EMVS áður en þær verða að áhættu gagnvart eftirlitsaðilum.
CMO
“Hver MAH hefur ólíkar kröfur um raðmerkingu og ætlast til að þið aðlagið kerfin að hverjum og einum.”
Hvernig Ankhero hjálpar
Byggið upp sveigjanlega getu til raðmerkingar sem þjónar mörgum viðskiptavinum án þess að endurbyggja allt fyrir hvern.
Teymi regluvörslu og eftirlitsmála
“Berið ábyrgð á regluvörslu en hafið ekki stjórn á upplýsingakerfum eða tímaáætlunum innleiðingar.”
Hvernig Ankhero hjálpar
Breytið kröfum eftirlitsaðila í tæknilýsingar sem upplýsingatækniteymið getur innleitt — og haldið birgjum við þær.
Aðfangakeðja og rekstur
“Viðvaranir í EMVS og frávik í raðmerkingu valda flöskuhálsum sem hægja á losun vara.”
Hvernig Ankhero hjálpar
Minnkið fjölda viðvarana, sjálfvirknivæðið flokkun og hættið slökkvistarfinu sem tæmir orku teymisins.
Byggt á árangri, ekki verkefnum.
Við seljum ekki ráðgjafartíma. Við skilum árangri — hraðari regluvörslu, betri ákvörðunum og raðmerkingarverkefnum sem virka í raun.
01
Ráðleggjum
Óháð ráðgjöf sem verndar verkefnið ykkar
Flest raðmerkingarverkefni mistakast ekki vegna tækninnar — heldur vegna þess að röng tækni var valin af röngum ástæðum. Við hjálpum ykkur að velja, sannprófa og samþætta kerfi út frá raunverulegum þörfum ykkar, ekki viðskiptahagsmunum birgja.
- →Forðist kostnaðarsama kerfisflutninga
- →Minnkið áhættu gagnvart eftirlitsaðilum
- →Styttið tímann að regluvörslu
02
Gerum kleift
Reynd verkfæri og tækni sem koma ykkur í gang
Við látum teymið ykkar fá kerfin, samþættingarnar og ferlana sem þarf til að starfa í samræmi við kröfur — án óþarfa flækjustigs. Sérsmíðaður hugbúnaður, hagnýt innleiðing og rekstrarþekking sem tryggir að allt haldi.
- →Hraðara val á birgja
- →Færri dýr mistök
- →Öruggar ákvarðanir í regluverki
03
Tengjum
Aðgangur að réttu samstarfsaðilunum, verkfærunum og vistkerfinu
Við leiðum saman traust net samstarfsaðila í hugbúnaði fyrir raðmerkingu, ráðgjöf og tækni, óháð birgjum — svo þið hafið alltaf aðgang að réttri sérþekkingu fyrir ykkar aðstæður, markað og kerfisumhverfi.
- →Gangsetning á réttum tíma
- →Raðmerkingarverkefni í virkum rekstri
- →Minni viðvarandi kostnaður við regluvörslu
Við smíðum verkfærin sem okkur vantaði sjálf.
Mestur hluti hugbúnaðar fyrir raðmerkingu er smíðaður af kerfisbirgjum til að stækka vistkerfi sín. Okkar er smíðaður af fagfólki til að leysa vandamálin sem þessi kerfi skilja eftir — of mikið af viðvörunum, kerfisflutninga og óreiðu í Tier 2-gögnum.
Verkfærin okkar virka óháð raðmerkingarkerfi ykkar. Engin binding. Engin háð vistkerfi.
Hættið að drukkna í viðvörunum frá EMVS. Flokkið, forgangsraðið og leysið FMD-viðvaranir sjálfkrafa svo teymið einbeiti sér að frávikum, ekki hávaða.
Rekið raðmerkingu á stigi 4 með fullri yfirsýn. Grunngögn, eftirlit með lotum, meðhöndlun frávika — í einu stjórnborði.
Flytjið gögn um raðmerkingu milli kerfa án gagnataps, niðritíma eða verkefnis þar sem öllu er skipt út.
Raunveruleg verkefni. Raunverulegur árangur.
Hvert verkefni er trúnaðarmál. Þessar niðurstöður eru raunverulegar — birtar með leyfi.
FRAMLEIÐANDI Í ESB · MAH
Áskorun
Yfir 2.000 viðvaranir frá EMVS á mánuði. Teymið varði 3 dögum í viku í handvirka flokkun.
Lausn
EU FMD Alert Manager innleitt með sjálfvirkum flokkunarreglum og verkflæði fyrir frávik.
Niðurstaða
Tími til að leysa viðvaranir styttist um 74%. Handavinna minnkaði úr 3 dögum í 4 klukkustundir á viku.
MEÐALSTÓR CMO · BNA
Áskorun
Eldra kerfi að ljúka líftíma sínum. Birgirinn lagði til algjör skipti fyrir milljónir.
Lausn
Óháð mat á kerfum. EXODUS-flutningur yfir í nútímalegt kerfi á stigi 4.
Niðurstaða
Flutningi lokið á 14 vikum. 60% lægri kostnaður en í tilboði birgisins. Ekkert gagnatap.
ALÞJÓÐLEGUR FRAMLEIÐANDI · MARGIR MARKAÐIR
Áskorun
Þrjú aðskilin raðmerkingarverkefni án sameiginlegrar stjórnunar eða skýrslugerðar.
Lausn
Vegvísir þvert á markaði. Sameiginlegt val á birgja. Einn samþættingararkitektúr.
Niðurstaða
Fækkað úr 3 birgjum í 1. Regluvarsla tryggð á öllum mörkuðum.
Vistkerfi óháð birgjum, byggt í kringum ykkur
Við erum ekki bundin neinu einu hugbúnaðarkerfi. Við leiðum saman réttu samstarfsaðilana, verkfærin og sérþekkinguna fyrir ykkar aðstæður — og samræmum þau í eitt heildstætt vistkerfi sem vinnur fyrir ykkur.
- ✓Óháð val á kerfi
- ✓Samþætting við viðskiptaaðila
- ✓Leiðsögn um tengingu við EMVS
Valdir samstarfsaðilar og kerfi
Hreinskilni um raðmerkingu
Talaðu við sérfræðing í raðmerkingu sem hefur ekkert kerfi að selja þér
Engir yngri ráðgjafar. Engin sölukynning. Bara beint samtal við reyndan sérfræðing í raðmerkingu sem hefur séð vandann þinn áður — og veit hvernig á að leysa hann.
- ✓Við kortleggjum gloppur í regluvörslu
- ✓Við mælum með réttri nálgun
- ✓Þið fáið skýra leið áfram — án skuldbindinga
Lyfjaframleiðendur, CMO og MAH um alla Evrópu, Norður-Ameríku og Mið-Austurlönd treysta okkur.
Bókaðu ókeypis 30 mínútna yfirferð
Fylltu út eyðublaðið og reyndur sérfræðingur hefur samband innan eins virks dags.