შეამცირეთ სერიალიზაციის რისკი მომწოდებელზე მიბმის გარეშე
25 წელზე მეტი გამოცდილებით Ankhero ეხმარება ფარმაცევტულ მწარმოებლებს, სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელებს (MAH) და სახელშეკრულებო მწარმოებლებს (CMO) EU FMD-ის, DSCSA-ის და სერიალიზაციის გლობალური მოთხოვნების შესრულებაში — დამოუკიდებლად, მომწოდებლების მიმართ მიკერძოების გარეშე.
ვაძლევთ რჩევებს, გაძლევთ შესაძლებლობებს და ვაკავშირებთ ორგანიზაციებს ევროკავშირში, აშშ-ში, ახლო აღმოსავლეთსა და გლობალურ ბაზრებზე საექსპერტო კონსულტაციით, სპეციალურად შექმნილი ინსტრუმენტებითა და პარტნიორების სანდო ეკოსისტემით — რათა დარჩეთ შესაბამისობაში, აკონტროლოთ სიტუაცია და გაუსწროთ ყველა მარეგულირებელ ვადას.
25+
წლიანი გამოცდილება
სერიალიზაციაში
4
გლობალური ბაზრები
ევროკავშირი · აშშ · ახლო აღმოსავლეთი · მსოფლიო
4
სპეციალური ინსტრუმენტები
პრაქტიკოსებისგან
0
მიკერძოება მომწოდებლების მიმართ
სრულიად დამოუკიდებელი
სერიალიზაციის შესახებ რჩევების უმეტესობას ფარული მიზანი აქვს.
ამ სფეროს ყველა მსხვილ მოთამაშეს აქვს გასაყიდი პროგრამული უზრუნველყოფა. ეს აყალიბებს მათ რჩევებს. ჩვენსას — არა.
| მომწოდებელთან დაკავშირებული კონსულტანტი | Ankhero |
|---|---|
| ✕გირჩევთ პლატფორმას, რომელთანაც პარტნიორობს | ✓გირჩევთ იმას, რაც თქვენს სიტუაციას შეესაბამება |
| ✕შეფასება პროგრამული უზრუნველყოფის გაყიდვით მთავრდება | ✓შეფასება ნამდვილად დამოუკიდებელია |
| ✕ერთი პლატფორმა, ერთი მეთოდოლოგია | ✓ნეიტრალური ყველა ძირითადი სისტემის მიმართ |
| ✕დაინტერესებულია თქვენი პროექტის გაჭიანურებით | ✓დაინტერესებული ვართ თქვენი პრობლემის სწრაფად გადაჭრით |
| ✕შემოიფარგლება ერთი მარეგულირებელი ბაზრით | ✓EU FMD, DSCSA, MEA და დსთ-ის დაფარვა |
ვსაუბრობთ თქვენს ენაზე — თქვენი როლის მიუხედავად.
ფარმაცევტული მწარმოებლები
“თქვენ ხვდებით რამდენიმე ბაზრის მოთხოვნებს სისტემებით, რომლებიც ერთმანეთთან არ ურთიერთობს — და დანერგვის პარტნიორს, რომელიც მუდმივად ძვირადღირებულ განახლებებს გთავაზობთ.”
როგორ ეხმარება Ankhero
აირჩიეთ სწორი არქიტექტურა ერთხელ. მოახდინეთ სუფთა ინტეგრაცია. დარჩით შესაბამისობაში ყოველ 18 თვეში თავიდან აშენების გარეშე.
MAH-ები
“პასუხისმგებელი ხართ FMD შესაბამისობაზე, მაგრამ დამოკიდებული ხართ CMO-ებსა და 3PL-ებზე, რომლებიც საკუთარი ტემპით მოძრაობენ.”
როგორ ეხმარება Ankhero
დანერგეთ პარტნიორების მართვა, აკონტროლეთ მიწოდების ჯაჭვის შესაბამისობა და გადაჭერით EMVS შეტყობინებები, სანამ ისინი მარეგულირებელ რისკად იქცევა.
CMO-ები
“თითოეულ MAH-ს სერიალიზაციის განსხვავებული მოთხოვნები აქვს და მოელის, რომ თქვენ თქვენს სისტემებს თითოეულ მათგანს მოარგებთ.”
როგორ ეხმარება Ankhero
შექმენით სერიალიზაციის მოქნილი შესაძლებლობა, რომელიც რამდენიმე კლიენტს მოემსახურება თითოეულისთვის სრული გადაკეთების გარეშე.
შესაბამისობისა და მარეგულირებელი საკითხების გუნდები
“პასუხისმგებელი ხართ შესაბამისობაზე, მაგრამ არ აკონტროლებთ IT სისტემებს ან დანერგვის ვადებს.”
როგორ ეხმარება Ankhero
გადააქციეთ მარეგულირებელი მოთხოვნები ტექნიკურ სპეციფიკაციებად, რომელთა დანერგვაც თქვენს IT გუნდს შეუძლია — და მოსთხოვეთ მომწოდებლებს მათი დაცვა.
მიწოდების ჯაჭვი და ოპერაციები
“EMVS შეტყობინებები და სერიალიზაციის გამონაკლისები ქმნის ვიწრო ადგილებს, რომლებიც პროდუქციის გამოშვებას ანელებს.”
როგორ ეხმარება Ankhero
შეამცირეთ შეტყობინებების რაოდენობა, ავტომატიზირეთ დახარისხება და დაასრულეთ ხანძრების ჩაქრობა, რომელიც თქვენს გუნდს ფიტავს.
ორიენტირებული შედეგებზე და არა აქტივობებზე.
ჩვენ არ ვყიდით საკონსულტაციო საათებს. ჩვენ ვაწვდით შედეგებს — უფრო სწრაფ შესაბამისობას, უკეთეს გადაწყვეტილებებს და სერიალიზაციის პროგრამებს, რომლებიც ნამდვილად მუშაობს.
01
ვაძლევთ რჩევებს
დამოუკიდებელი რჩევები, რომლებიც თქვენს პროგრამას იცავს
სერიალიზაციის პროექტების უმეტესობა მარცხდება არა ტექნოლოგიის გამო — არამედ იმიტომ, რომ არასწორი მიზეზებით არასწორი ტექნოლოგია აირჩიეს. გეხმარებით სისტემების შერჩევაში, ვალიდაციასა და ინტეგრაციაში თქვენი რეალური მოთხოვნების და არა მომწოდებლის კომერციული ინტერესების საფუძველზე.
- →აიცილეთ ძვირადღირებული პლატფორმების მიგრაცია
- →შეამცირეთ მარეგულირებელი რისკი
- →შეამოკლეთ შესაბამისობამდე მისასვლელი დრო
02
გაძლევთ შესაძლებლობებს
გამოცდილი ინსტრუმენტები და ტექნოლოგიები სამუშაოს დასაწყებად
თქვენს გუნდს ვაძლევთ სისტემებს, ინტეგრაციებსა და პროცესებს, რომლებიც შესაბამისობაში მუშაობისთვისაა საჭირო — ზედმეტი სირთულის გარეშე. სპეციალურად შექმნილი პროგრამული უზრუნველყოფა, პრაქტიკული დანერგვა და ოპერაციული ცოდნა, რათა ყველაფერი გრძელვადიანად იმუშაოს.
- →მომწოდებლის უფრო სწრაფი შერჩევა
- →ნაკლები ძვირადღირებული შეცდომა
- →თავდაჯერებული მარეგულირებელი გადაწყვეტილებები
03
გაკავშირებთ
წვდომა სწორ პარტნიორებზე, ინსტრუმენტებსა და ეკოსისტემაზე
ვაერთიანებთ სერიალიზაციის პროგრამული უზრუნველყოფის, კონსულტაციისა და ტექნოლოგიების პარტნიორების სანდო, მომწოდებლებისგან დამოუკიდებელ ქსელს — რათა ყოველთვის გქონდეთ წვდომა სწორ ექსპერტიზაზე თქვენი სიტუაციის, ბაზრისა და სისტემური გარემოსთვის.
- →დროული გაშვებები
- →მოქმედი სერიალიზაციის პროგრამები
- →შესაბამისობის ნაკლები მიმდინარე ხარჯები
ჩვენ ვქმნით ინსტრუმენტებს, რომლებიც ოდესღაც თავად გვაკლდა.
სერიალიზაციის პროგრამული უზრუნველყოფის უმეტესობას პლატფორმების მომწოდებლები ქმნიან საკუთარი ეკოსისტემის გასაფართოებლად. ჩვენსას პრაქტიკოსები ქმნიან იმ პრობლემების გადასაჭრელად, რომლებსაც ეს პლატფორმები ტოვებს — შეტყობინებების გადატვირთვა, პლატფორმების მიგრაცია და Tier 2 მონაცემების ქაოსი.
ჩვენი ინსტრუმენტები მუშაობს თქვენი სერიალიზაციის პლატფორმისგან დამოუკიდებლად. მიბმის გარეშე. ეკოსისტემაზე დამოკიდებულების გარეშე.
შეწყვიტეთ EMVS შეტყობინებებში ჩაძირვა. ავტომატურად დაახარისხეთ, დაალაგეთ პრიორიტეტებით და გადაჭერით FMD შეტყობინებები, რათა გუნდმა გამონაკლისებზე გაამახვილოს ყურადღება და არა ხმაურზე.
მართეთ მე-4 დონის სერიალიზაციის ოპერაციები სრული ხილვადობით. ძირითადი მონაცემები, პარტიების ზედამხედველობა, გამონაკლისების დამუშავება — ერთ მართვის პანელში.
გადაიტანეთ სერიალიზაციის მონაცემები პლატფორმებს შორის მონაცემების დაკარგვის, შეფერხების ან სრული ჩანაცვლების პროექტის გარეშე.
რეალური პროგრამები. რეალური შედეგები.
ყველა პროექტი კონფიდენციალურია. ეს შედეგები რეალურია — გაზიარებულია ნებართვით.
ევროკავშირის მწარმოებელი · MAH
გამოწვევა
თვეში 2 000-ზე მეტი EMVS შეტყობინება. გუნდი კვირაში 3 დღეს ხარჯავდა ხელით დახარისხებაზე.
გადაწყვეტა
დაინერგა EU FMD Alert Manager დახარისხების ავტომატური წესებითა და გამონაკლისების სამუშაო პროცესებით.
შედეგი
შეტყობინებების გადაწყვეტის დრო შემცირდა 74%-ით. ხელით შრომა შემცირდა კვირაში 3 დღიდან 4 საათამდე.
საშუალო ზომის CMO · აშშ
გამოწვევა
ძველი პლატფორმის სასიცოცხლო ციკლის დასასრული. მომწოდებელი მილიონების ღირებულების სრულ ჩანაცვლებას სთავაზობდა.
გადაწყვეტა
პლატფორმის დამოუკიდებელი შეფასება. EXODUS-ით მიგრაცია თანამედროვე მე-4 დონის სისტემაზე.
შედეგი
მიგრაცია 14 კვირაში დასრულდა. ხარჯები 60%-ით ნაკლები მომწოდებლის შეთავაზებაზე. მონაცემების ნულოვანი დანაკარგი.
გლობალური მწარმოებელი · რამდენიმე ბაზარი
გამოწვევა
სერიალიზაციის სამი ცალკეული პროგრამა ერთიანი მართვისა და ანგარიშგების გარეშე.
გადაწყვეტა
ყველა ბაზრის საერთო გეგმა. მომწოდებლის ერთიანი შერჩევა. ინტეგრაციის ერთი არქიტექტურა.
შედეგი
3 მომწოდებლიდან 1-მდე კონსოლიდაცია. შესაბამისობა ყველა ბაზარზე შენარჩუნდა.
მომწოდებლებისგან დამოუკიდებელი ეკოსისტემა, შექმნილი თქვენთვის
ჩვენ არ ვართ მიბმული არცერთ პროგრამულ პლატფორმაზე. ვაერთიანებთ სწორ პარტნიორებს, ინსტრუმენტებსა და ექსპერტიზას თქვენი კონკრეტული სიტუაციისთვის — და ვაკოორდინირებთ მათ ერთ მთლიან ეკოსისტემად, რომელიც თქვენთვის მუშაობს.
- ✓პლატფორმის დამოუკიდებელი შერჩევა
- ✓სავაჭრო პარტნიორებთან ინტეგრაცია
- ✓კონსულტაცია EMVS-თან დაკავშირებაზე
შერჩეული პარტნიორები და პლატფორმები
გულწრფელად სერიალიზაციაზე
ესაუბრეთ სერიალიზაციის ექსპერტს, რომელსაც თქვენთვის მისაყიდი პლატფორმა არ აქვს
უმცროსი კონსულტანტების გარეშე. გაყიდვების პრეზენტაციის გარეშე. მხოლოდ პირდაპირი საუბარი გამოცდილ სერიალიზაციის ექსპერტთან, რომელსაც თქვენი პრობლემა უკვე უნახავს — და იცის, როგორ გადაჭრას იგი.
- ✓ვადგენთ შესაბამისობის ხარვეზებს
- ✓გირჩევთ სწორ მიდგომას
- ✓იღებთ წინსვლის მკაფიო გზას — ვალდებულების გარეშე
ჩვენ გვენდობიან ფარმაცევტული მწარმოებლები, CMO-ები და MAH-ები მთელ ევროპაში, ჩრდილოეთ ამერიკასა და ახლო აღმოსავლეთში.
დაჯავშნეთ უფასო 30-წუთიანი მიმოხილვა
შეავსეთ ფორმა და გამოცდილი ექსპერტი დაგიკავშირდებათ ერთი სამუშაო დღის განმავლობაში.