სერიალიზაცია — მარტივად

Ankhero არის დამოუკიდებელი საკონსულტაციო კომპანია ფარმაცევტული სერიალიზაციისა და შესაბამისობის საკითხებში. 25 წელზე მეტი გამოცდილებით იგი ეხმარება ფარმაცევტულ მწარმოებლებს, სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელებს (MAH) და სახელშეკრულებო მწარმოებლებს (CMO) EU FMD-ის, DSCSA-ის და სერიალიზაციის გლობალური მოთხოვნების შესრულებაში — კონსულტაციით გეგმების შემუშავებაში, შესაბამისობის შეფასებაში, რისკის ანალიზსა და სერიალიზაციის ყოველდღიურ ოპერაციებში.

ოთხ მარეგულირებელ ბლოკს. EU FMD: სისტემის შერჩევა, NMVO-სთან მიერთება და შეტყობინებების მართვა მედიკამენტების ვერიფიკაციის ევროპულ სისტემაში. აშშ-ის DSCSA: T3 მონაცემების მართვა, სავაჭრო პარტნიორებთან ინტეგრაცია და თავსებადობის კონსულტაციები მწარმოებლებისა და დისტრიბუტორებისთვის. MEA: საუდის არაბეთი, თურქეთი, არაბთა გაერთიანებული საამიროები და სხვა. დსთ: ეროვნულ სისტემებთან შესაბამისობა რუსეთში, ყაზახეთსა და მთელ დსთ-ის რეგიონში.

არა. Ankhero ნეიტრალურია მომწოდებლების მიმართ და არ არის მიბმული არცერთ სისტემაზე ან მომსახურების მიმწოდებელზე. ამ სფეროს მრჩევლების უმეტესობა ასევე ყიდის სერიალიზაციის პროგრამულ უზრუნველყოფას, რაც მათ რეკომენდაციებზე ახდენს გავლენას. Ankhero-ს როლია, დაეხმაროს კლიენტებს მათი სიტუაციისთვის შესაფერისი გადაწყვეტილებების შერჩევასა და არსებულ ეკოსისტემაში სუფთა ინტეგრაციაში — ზედმეტი სირთულისა და მომწოდებელზე მიბმის თავიდან აცილებით.

Ankhero ადგენს თქვენი შესაბამისობის ხარვეზებს, გირჩევთ თქვენი სიტუაციისთვის სწორ მიდგომას და გაძლევთ წინსვლის მკაფიო გზას. ვალდებულებებისა და გაყიდვების ციკლის გარეშე — საუბარი მიმდინარეობს სერიალიზაციის ექსპერტთან და არა უმცროს კონსულტანტთან.

ფარმაცევტული მწარმოებლების, სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელებისა და სახელშეკრულებო საწარმოო ორგანიზაციებისთვის, რომლებსაც სერიალიზაციის ვალდებულებები აქვთ ევროკავშირში, აშშ-ში, ახლო აღმოსავლეთსა და სხვა რეგულირებად ბაზრებზე — განსაკუთრებით ორგანიზაციებისთვის, რომლებიც ერთდროულად უმკლავდებიან რამდენიმე მარეგულირებელ ჩარჩოს, დაუკავშირებელ სისტემებსა და პარტნიორებს და შეუსაბამობის მუდმივ რისკს.