Sumažinkite serializacijos riziką be priklausomybės nuo tiekėjo
Turėdama daugiau nei 25 metų patirtį, Ankhero padeda farmacijos gamintojams, registruotojams (MAH) ir sutartiniams gamintojams (CMO) įgyvendinti EU FMD, DSCSA ir pasaulinius serializacijos reikalavimus — nepriklausomai, be tiekėjų šališkumo.
Patariame, įgaliname ir sujungiame organizacijas ES, JAV, Artimuosiuose Rytuose ir pasaulio rinkose — ekspertinėmis konsultacijomis, specialiai sukurtais įrankiais ir patikimų partnerių ekosistema, kad išliktumėte atitiktyje, kontroliuotumėte situaciją ir aplenktumėte kiekvieną reguliavimo terminą.
25+
Metų patirtis
serializacijos srityje
4
Pasaulio rinkos
ES · JAV · AR · Pasaulis
4
Specialiai sukurti įrankiai
praktikų sukurti
0
Tiekėjų šališkumas
visiškai nepriklausomi
Dauguma serializacijos patarimų turi paslėptų tikslų.
Kiekvienas didelis šios srities žaidėjas turi programinę įrangą, kurią nori parduoti. Tai formuoja jų patarimus. Mūsų — ne.
| Su tiekėju susijęs konsultantas | Ankhero |
|---|---|
| ✕Rekomenduoja platformą, su kuria yra partneriai | ✓Rekomenduoja tai, kas tinka jūsų situacijai |
| ✕Įvertinimas baigiasi programinės įrangos pardavimu | ✓Įvertinimas iš tiesų nepriklausomas |
| ✕Viena platforma, viena metodika | ✓Neutralūs visų pagrindinių sistemų atžvilgiu |
| ✕Suinteresuotas pratęsti jūsų projektą | ✓Suinteresuoti greitai išspręsti jūsų problemą |
| ✕Apsiriboja viena reguliavimo rinka | ✓EU FMD, DSCSA, MEA ir NVS aprėptis |
Kalbame jūsų kalba — kad ir koks būtų jūsų vaidmuo.
Farmacijos gamintojai
“Susiduriate su kelių rinkų reikalavimais, o jūsų sistemos tarpusavyje nesusikalba — ir diegimo partneris vis siūlo brangius atnaujinimus.”
Kaip padeda Ankhero
Vieną kartą pasirinkite tinkamą architektūrą. Integruokite tvarkingai. Išlikite atitiktyje, nekurdami visko iš naujo kas 18 mėnesių.
MAH
“Atsakote už FMD atitiktį, bet priklausote nuo CMO ir 3PL, kurie juda savo tempu.”
Kaip padeda Ankhero
Įdiekite partnerių valdymą, stebėkite tiekimo grandinės atitiktį ir išspręskite EMVS įspėjimus, kol jie netapo reguliavimo rizika.
CMO
“Kiekvienas MAH turi skirtingus serializacijos reikalavimus ir tikisi, kad pritaikysite savo sistemas kiekvienam iš jų.”
Kaip padeda Ankhero
Sukurkite lanksčius serializacijos pajėgumus, kurie aptarnautų kelis klientus be pilno perkūrimo kiekvienam.
Atitikties ir reguliavimo komandos
“Atsakote už atitiktį, bet nekontroliuojate IT sistemų ar diegimo terminų.”
Kaip padeda Ankhero
Paverskite reguliavimo reikalavimus techninėmis specifikacijomis, kurias jūsų IT komanda galėtų įgyvendinti — ir reikalaukite jų laikytis iš tiekėjų.
Tiekimo grandinė ir operacijos
“EMVS įspėjimai ir serializacijos išimtys sukuria kamščius, kurie lėtina produktų išleidimą.”
Kaip padeda Ankhero
Sumažinkite įspėjimų kiekį, automatizuokite jų rūšiavimą ir panaikinkite gaisrų gesinimą, alinantį jūsų komandą.
Orientuoti į rezultatus, ne į veiklas.
Mes neparduodame konsultavimo valandų. Pasiekiame rezultatų — greitesnė atitiktis, geresni sprendimai ir serializacijos programos, kurios iš tiesų veikia.
01
Patariame
Nepriklausomi patarimai, saugantys jūsų programą
Dauguma serializacijos projektų žlunga ne dėl technologijų — o todėl, kad dėl netinkamų priežasčių buvo pasirinkta netinkama technologija. Padedame pasirinkti, validuoti ir integruoti sistemas pagal jūsų tikruosius poreikius, o ne pagal tiekėjo komercinius interesus.
- →Išvenkite brangių platformų migracijų
- →Sumažinkite reguliavimo riziką
- →Greičiau pasiekite atitiktį
02
Įgaliname
Patikrinti įrankiai ir technologijos, padedantys pradėti veikti
Suteikiame jūsų komandai sistemas, integracijas ir procesus, kurių reikia veikti atitinkant reikalavimus — be nereikalingo sudėtingumo. Specialiai sukurta programinė įranga, praktinis diegimas ir veiklos žinios, kad viskas iš tiesų veiktų.
- →Greitesnis tiekėjo pasirinkimas
- →Mažiau brangių klaidų
- →Užtikrinti reguliavimo sprendimai
03
Sujungiame
Prieiga prie tinkamų partnerių, įrankių ir ekosistemos
Suburiame patikimą, nuo tiekėjų nepriklausomą serializacijos programinės įrangos, konsultavimo ir technologijų partnerių tinklą — kad visada turėtumėte prieigą prie tinkamos kompetencijos savo situacijai, rinkai ir sistemų aplinkai.
- →Laiku pradedamos sistemos
- →Veikiančios serializacijos programos
- →Mažesnės nuolatinės atitikties išlaidos
Kuriame įrankius, kurių patys kadaise norėjome.
Daugumą serializacijos programinės įrangos kuria platformų tiekėjai, kad išplėstų savo ekosistemą. Mūsiškę kuria praktikai, kad išspręstų problemas, kurias tos platformos palieka — per didelį įspėjimų kiekį, platformų migracijas, 2 lygio duomenų chaosą.
Mūsų įrankiai veikia nepriklausomai nuo jūsų serializacijos platformos. Jokio įkalinimo. Jokios priklausomybės nuo ekosistemos.
Nustokite skęsti EMVS įspėjimuose. Automatiškai rūšiuokite, prioritetizuokite ir spręskite FMD įspėjimus, kad komanda dirbtų su išimtimis, o ne su triukšmu.
Vykdykite 4 lygio serializacijos operacijas su visišku matomumu. Pagrindiniai duomenys, partijų priežiūra, išimčių valdymas — viename valdymo pulte.
Perkelkite serializacijos duomenis tarp platformų be duomenų praradimo, prastovų ar viską keičiančio projekto.
Tikros programos. Tikri rezultatai.
Kiekvienas projektas yra konfidencialus. Šie rezultatai tikri — skelbiami gavus leidimą.
ES GAMINTOJAS · MAH
Iššūkis
EMVS įspėjimų kiekis viršija 2 000 per mėnesį. Komanda rankiniam rūšiavimui skiria 3 dienas per savaitę.
Sprendimas
Įdiegtas EU FMD Alert Manager su automatinėmis rūšiavimo taisyklėmis ir išimčių darbo eigomis.
Rezultatas
Įspėjimų sprendimo laikas sutrumpėjo 74 %. Rankinis darbas sumažėjo nuo 3 dienų iki 4 valandų per savaitę.
VIDUTINIO DYDŽIO CMO · JAV
Iššūkis
Senosios platformos gyvavimo pabaiga. Tiekėjas siūlo visišką pakeitimą už milijonus.
Sprendimas
Nepriklausomas platformos įvertinimas. EXODUS migracija į modernią 4 lygio sistemą.
Rezultatas
Migracija atlikta per 14 savaičių. 60 % mažesnės išlaidos nei tiekėjo pasiūlyme. Jokio duomenų praradimo.
PASAULINIS GAMINTOJAS · KELIOS RINKOS
Iššūkis
Trys atskiros serializacijos programos be bendro valdymo ar ataskaitų.
Sprendimas
Kelių rinkų veiksmų planas. Bendras tiekėjo pasirinkimas. Viena integracijos architektūra.
Rezultatas
Nuo 3 tiekėjų pereita prie 1. Atitiktis išlaikyta visose rinkose.
Nuo tiekėjų nepriklausoma ekosistema, sukurta jums
Nesame susiję su jokia viena programinės įrangos platforma. Suburiame tinkamus partnerius, įrankius ir kompetencijas būtent jūsų situacijai — ir sujungiame juos į vieną sklandžiai veikiančią ekosistemą.
- ✓Nepriklausomas platformos pasirinkimas
- ✓Integracija su prekybos partneriais
- ✓Konsultacijos dėl prisijungimo prie EMVS
Atrinkti partneriai ir platformos
Atvirai apie serializaciją
Kalbėkitės su serializacijos ekspertu, kuris neturi platformos jums parduoti
Jokių jaunesniųjų konsultantų. Jokių pardavimo pristatymų. Tik tiesioginis pokalbis su patyrusiu serializacijos ekspertu, kuris jūsų problemą jau yra matęs — ir žino, kaip ją išspręsti.
- ✓Įvertiname jūsų atitikties spragas
- ✓Rekomenduojame tinkamą sprendimą
- ✓Gaunate aiškų tolesnių veiksmų planą — be įsipareigojimų
Mumis pasitiki farmacijos gamintojai, CMO ir MAH visoje Europoje, Šiaurės Amerikoje ir Artimuosiuose Rytuose.
Užsisakykite nemokamą 30 minučių peržiūrą
Užpildykite formą ir patyręs ekspertas susisieks per vieną darbo dieną.