Samaziniet serializācijas risku bez atkarības no piegādātāja
Ar vairāk nekā 25 gadu pieredzi Ankhero palīdz farmācijas ražotājiem, reģistrācijas apliecības īpašniekiem (MAH) un līgumražotājiem (CMO) izpildīt EU FMD, DSCSA un globālās serializācijas prasības — neatkarīgi, bez piegādātāju neobjektivitātes.
Mēs konsultējam, nodrošinām un savienojam organizācijas ES, ASV, Tuvajos Austrumos un pasaules tirgos ar ekspertu konsultācijām, mērķtiecīgi izstrādātiem rīkiem un uzticamu partneru ekosistēmu — lai jūs saglabātu atbilstību, kontroli un apsteigtu katru regulatīvo termiņu.
25+
Gadu pieredze
serializācijā
4
Pasaules tirgi
ES · ASV · TA · Pasaule
4
Mērķtiecīgi rīki
no praktiķiem
0
Piegādātāju ietekme
pilnīgi neatkarīgi
Lielākajai daļai serializācijas padomu ir slēpts mērķis.
Katram lielam šīs jomas dalībniekam ir programmatūra, ko pārdot. Tas ietekmē viņu padomus. Mūsējos — nē.
| Ar piegādātāju saistīts konsultants | Ankhero |
|---|---|
| ✕Iesaka platformu, ar kuru ir partnerībā | ✓Iesaka to, kas der jūsu situācijai |
| ✕Novērtējums noved pie programmatūras pārdošanas | ✓Novērtējums ir patiesi neatkarīgs |
| ✕Viena platforma, viena metodoloģija | ✓Neitrāli attiecībā uz visām galvenajām sistēmām |
| ✕Ieinteresēts pagarināt jūsu projektu | ✓Ieinteresēti ātri atrisināt jūsu problēmu |
| ✕Ierobežots ar vienu regulatīvo tirgu | ✓EU FMD, DSCSA, MEA un NVS pārklājums |
Mēs runājam jūsu valodā — neatkarīgi no jūsu lomas.
Farmācijas ražotāji
“Saskaraties ar vairāku tirgu prasībām, bet jūsu sistēmas savā starpā nesazinās — un ieviešanas partneris arvien piedāvā dārgus jauninājumus.”
Kā Ankhero palīdz
Izvēlieties pareizo arhitektūru vienreiz. Integrējiet tīri. Saglabājiet atbilstību, nepārbūvējot visu ik pēc 18 mēnešiem.
MAH
“Atbildat par FMD atbilstību, bet esat atkarīgi no CMO un 3PL, kas virzās savā tempā.”
Kā Ankhero palīdz
Ieviesiet partneru pārvaldību, uzraugiet piegādes ķēdes atbilstību un novērsiet EMVS brīdinājumus, pirms tie kļūst par regulatīvu risku.
CMO
“Katram MAH ir atšķirīgas serializācijas prasības, un katrs sagaida, ka pielāgosiet savas sistēmas tieši viņam.”
Kā Ankhero palīdz
Izveidojiet elastīgu serializācijas spēju, kas apkalpo vairākus klientus bez pilnīgas pārbūves katram.
Atbilstības un regulatīvās komandas
“Atbildat par atbilstību, bet nekontrolējat IT sistēmas vai ieviešanas termiņus.”
Kā Ankhero palīdz
Pārvērtiet regulatīvās prasības tehniskās specifikācijās, ko jūsu IT komanda var ieviest — un pieprasiet to izpildi no piegādātājiem.
Piegādes ķēde un darbība
“EMVS brīdinājumi un serializācijas izņēmumi rada sastrēgumus, kas palēnina produktu izlaišanu.”
Kā Ankhero palīdz
Samaziniet brīdinājumu apjomu, automatizējiet šķirošanu un izbeidziet ugunsgrēku dzēšanu, kas nogurdina jūsu komandu.
Veidots ap rezultātiem, nevis aktivitātēm.
Mēs nepārdodam konsultāciju stundas. Mēs sasniedzam rezultātus — ātrāku atbilstību, labākus lēmumus un serializācijas programmas, kas patiešām darbojas.
01
Konsultējam
Neatkarīgi padomi, kas aizsargā jūsu programmu
Lielākā daļa serializācijas projektu neizdodas nevis tehnoloģiju dēļ, bet tāpēc, ka nepareizu iemeslu dēļ tika izvēlēta nepareiza tehnoloģija. Mēs palīdzam izvēlēties, validēt un integrēt sistēmas atbilstoši jūsu patiesajām prasībām, nevis piegādātāja komerciālajām interesēm.
- →Izvairieties no dārgām platformu migrācijām
- →Samaziniet regulatīvo risku
- →Ātrāk sasniedziet atbilstību
02
Nodrošinām
Pārbaudīti rīki un tehnoloģijas, kas palīdz uzsākt darbu
Mēs dodam jūsu komandai sistēmas, integrācijas un procesus, kas nepieciešami atbilstošai darbībai — bez liekas sarežģītības. Mērķtiecīgi izstrādāta programmatūra, praktiska ieviešana un darbības zināšanas, lai viss tiešām darbotos.
- →Ātrāka piegādātāja izvēle
- →Mazāk dārgu kļūdu
- →Pārliecināti regulatīvie lēmumi
03
Savienojam
Piekļuve pareizajiem partneriem, rīkiem un ekosistēmai
Mēs apvienojam uzticamu, no piegādātājiem neatkarīgu serializācijas programmatūras, konsultāciju un tehnoloģiju partneru tīklu — lai jums vienmēr būtu piekļuve pareizajām zināšanām jūsu situācijai, tirgum un sistēmu vidē.
- →Savlaicīgas palaišanas
- →Darbojošās serializācijas programmas
- →Mazākas ilgtermiņa atbilstības izmaksas
Mēs veidojam rīkus, kurus paši vēlējāmies.
Lielāko daļu serializācijas programmatūras veido platformu piegādātāji, lai paplašinātu savu ekosistēmu. Mūsējo veido praktiķi, lai atrisinātu problēmas, ko šīs platformas atstāj — brīdinājumu pārslodzi, platformu migrācijas, 2. līmeņa datu haosu.
Mūsu rīki darbojas neatkarīgi no jūsu serializācijas platformas. Bez piesaistes. Bez atkarības no ekosistēmas.
Pārstājiet slīkt EMVS brīdinājumos. Automātiski šķirojiet, prioritizējiet un risiniet FMD brīdinājumus, lai komanda strādātu ar izņēmumiem, nevis troksni.
Vadiet 4. līmeņa serializācijas darbību ar pilnu pārredzamību. Pamatdati, partiju uzraudzība, izņēmumu apstrāde — vienā vadības panelī.
Pārvietojiet serializācijas datus starp platformām bez datu zuduma, dīkstāves vai pilnīgas sistēmas nomaiņas projekta.
Īstas programmas. Īsti rezultāti.
Katrs projekts ir konfidenciāls. Šie rezultāti ir īsti — publicēti ar atļauju.
ES RAŽOTĀJS · MAH
Izaicinājums
EMVS brīdinājumu apjoms pārsniedz 2 000 mēnesī. Komanda manuālai šķirošanai velta 3 dienas nedēļā.
Risinājums
Ieviests EU FMD Alert Manager ar automatizētiem šķirošanas noteikumiem un izņēmumu darbplūsmām.
Rezultāts
Brīdinājumu risināšanas laiks samazināts par 74 %. Manuālais darbs samazināts no 3 dienām līdz 4 stundām nedēļā.
VIDĒJA LIELUMA CMO · ASV
Izaicinājums
Vecās platformas darbības beigas. Piegādātājs piedāvā pilnīgu nomaiņu par miljoniem.
Risinājums
Neatkarīgs platformas novērtējums. EXODUS migrācija uz modernu 4. līmeņa sistēmu.
Rezultāts
Migrācija pabeigta 14 nedēļās. Par 60 % zemākas izmaksas nekā piegādātāja piedāvājumā. Nulle datu zuduma.
GLOBĀLS RAŽOTĀJS · VAIRĀKI TIRGI
Izaicinājums
Trīs atsevišķas serializācijas programmas bez vienotas pārvaldības vai atskaitēm.
Risinājums
Starptirgu ceļvedis. Vienota piegādātāja izvēle. Viena integrācijas arhitektūra.
Rezultāts
No 3 piegādātājiem uz 1. Atbilstība saglabāta visos tirgos.
No piegādātājiem neatkarīga ekosistēma, veidota jums
Mēs neesam piesaistīti nevienai programmatūras platformai. Mēs apvienojam pareizos partnerus, rīkus un zināšanas tieši jūsu situācijai — saskaņojot tos vienotā, nevainojamā ekosistēmā, kas strādā jums.
- ✓Neatkarīga platformas izvēle
- ✓Integrācija ar tirdzniecības partneriem
- ✓EMVS pieslēguma konsultācijas
Izvēlēti partneri un platformas
Atklāti par serializāciju
Runājiet ar serializācijas ekspertu, kuram nav platformas, ko jums pārdot
Bez jaunākajiem konsultantiem. Bez pārdošanas prezentācijām. Tikai tieša saruna ar pieredzējušu serializācijas ekspertu, kurš jūsu problēmu jau ir redzējis — un zina, kā to atrisināt.
- ✓Mēs izvērtējam jūsu atbilstības nepilnības
- ✓Mēs iesakām pareizo pieeju
- ✓Jūs saņemat skaidru tālāko ceļu — bez saistībām
Mums uzticas farmācijas ražotāji, CMO un MAH visā Eiropā, Ziemeļamerikā un Tuvajos Austrumos.
Piesakiet bezmaksas 30 minūšu pārskatu
Aizpildiet veidlapu, un pieredzējis eksperts ar jums sazināsies vienas darba dienas laikā.