Kurangkan Risiko Pensirian Tanpa Terikat kepada Vendor
Dengan pengalaman lebih 25 tahun, Ankhero membantu pengeluar farmaseutikal, pemegang kebenaran pemasaran (MAH) dan pengeluar kontrak (CMO) mematuhi EU FMD, DSCSA dan mandat pensirian global — secara bebas, tanpa berat sebelah kepada vendor.
Kami menasihati, memperkasa dan menghubungkan organisasi di EU, AS, Timur Tengah dan pasaran global melalui perundingan pakar, alat khusus dan ekosistem rakan kongsi yang dipercayai — supaya anda kekal patuh, terus memegang kawalan dan mendahului setiap tarikh akhir peraturan.
25+
Tahun pengalaman
dalam pensirian
4
Pasaran global
EU · AS · TT · Global
4
Alat khusus
dibina oleh pengamal
0
Berat sebelah vendor
bebas sepenuhnya
Kebanyakan nasihat pensirian datang dengan agenda tersembunyi.
Setiap pemain utama dalam bidang ini mempunyai perisian untuk dijual, dan nasihat mereka dibentuk olehnya. Nasihat kami tidak.
| Perunding yang Terikat dengan Vendor | Ankhero |
|---|---|
| ✕Mengesyorkan platform rakan kongsinya | ✓Mengesyorkan yang sesuai untuk situasi anda |
| ✕Penilaian berakhir dengan jualan perisian | ✓Penilaian benar-benar bebas |
| ✕Satu platform, satu metodologi | ✓Neutral vendor merentas semua sistem utama |
| ✕Terdorong untuk memanjangkan projek anda | ✓Terdorong untuk menyelesaikan masalah anda dengan pantas |
| ✕Terhad kepada satu pasaran peraturan | ✓Liputan EU FMD, DSCSA, MEA & CIS |
Kami memahami bahasa anda — apa pun peranan anda.
Pengeluar Farmaseutikal
“Berdepan mandat pelbagai pasaran dengan sistem yang tidak berhubung antara satu sama lain — dan rakan pelaksanaan yang terus mencadangkan naik taraf yang mahal.”
Cara Ankhero membantu
Pilih seni bina yang tepat sekali sahaja. Integrasikan dengan kemas. Kekal patuh tanpa membina semula setiap 18 bulan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran (MAH)
“Bertanggungjawab atas pematuhan FMD tetapi bergantung kepada CMO dan 3PL yang bergerak mengikut rentak sendiri.”
Cara Ankhero membantu
Wujudkan tadbir urus rakan kongsi, pantau pematuhan rantaian bekalan dan selesaikan amaran EMVS sebelum ia menjadi risiko peraturan.
Pengeluar Kontrak (CMO)
“Setiap MAH mempunyai keperluan pensirian berbeza dan mengharapkan anda menyesuaikan sistem untuk setiap satu.”
Cara Ankhero membantu
Bina keupayaan pensirian yang fleksibel untuk melayani ramai pelanggan tanpa membina semula sepenuhnya bagi setiap satu.
Pasukan Pematuhan & Hal Ehwal Peraturan
“Bertanggungjawab atas pematuhan tetapi tidak mengawal sistem IT atau jadual pelaksanaan.”
Cara Ankhero membantu
Terjemahkan keperluan peraturan kepada spesifikasi teknikal yang boleh dilaksanakan oleh pasukan IT anda — dan pastikan vendor mematuhinya.
Rantaian Bekalan & Operasi
“Amaran EMVS dan pengecualian pensirian mewujudkan kesesakan yang melambatkan pelepasan produk.”
Cara Ankhero membantu
Kurangkan jumlah amaran, automasikan triaj dan hapuskan kerja memadam api yang meletihkan pasukan anda.
Berteraskan hasil, bukan aktiviti.
Kami tidak menjual jam perundingan. Kami memberikan hasil — pematuhan lebih pantas, keputusan lebih baik dan program pensirian yang benar-benar berfungsi.
01
Nasihat
Nasihat bebas yang melindungi program anda
Kebanyakan projek pensirian gagal bukan kerana teknologi — tetapi kerana teknologi yang salah dipilih atas sebab yang salah. Kami membantu anda memilih, mengesahkan dan mengintegrasikan sistem berdasarkan keperluan sebenar anda, bukan keutamaan komersial vendor.
- →Elakkan migrasi platform yang mahal
- →Kurangkan pendedahan peraturan
- →Pendekkan masa untuk mencapai pematuhan
02
Perkasa
Alat dan teknologi terbukti untuk mula beroperasi
Kami memberi pasukan anda sistem, integrasi dan proses yang diperlukan untuk beroperasi secara patuh — tanpa kerumitan yang tidak perlu. Perisian khusus, pelaksanaan secara langsung dan pengetahuan operasi untuk memastikan hasilnya kekal.
- →Pemilihan vendor lebih pantas
- →Kurang kesilapan yang mahal
- →Keputusan peraturan yang yakin
03
Hubungkan
Akses kepada rakan kongsi, alat dan ekosistem yang tepat
Kami menghimpunkan rangkaian rakan kongsi perisian pensirian, perundingan dan teknologi yang dipercayai dan neutral vendor — supaya anda sentiasa mendapat akses kepada kepakaran yang tepat untuk situasi, pasaran dan landskap sistem anda.
- →Mula beroperasi tepat pada masanya
- →Program pensirian yang beroperasi
- →Beban pematuhan berterusan yang berkurang
Kami membina alat yang dahulu kami harap wujud.
Kebanyakan perisian pensirian dibina oleh vendor platform untuk meluaskan ekosistem mereka. Perisian kami dibina oleh pengamal untuk menyelesaikan masalah yang ditinggalkan oleh platform tersebut — lambakan amaran, migrasi platform, kekacauan data Tier 2.
Alat kami berfungsi secara bebas daripada platform pensirian anda. Tiada keterikatan. Tiada kebergantungan ekosistem.
Berhenti tenggelam dalam amaran EMVS. Triaj, utamakan dan selesaikan amaran FMD secara automatik supaya pasukan anda fokus pada pengecualian, bukan bunyi bising.
Jalankan operasi pensirian Tahap 4 dengan keterlihatan penuh. Data induk, pengawasan kelompok, pengendalian pengecualian — dalam satu kokpit.
Pindahkan data pensirian antara platform tanpa kehilangan data, tanpa henti tugas dan tanpa projek tukar ganti sepenuhnya.
Program sebenar. Hasil sebenar.
Setiap projek adalah sulit. Hasil ini adalah benar — dikongsi dengan kebenaran.
PENGELUAR EU · MAH
Cabaran
Jumlah amaran EMVS melebihi 2,000 sebulan. Pasukan menghabiskan 3 hari seminggu untuk triaj manual.
Penyelesaian
Melaksanakan EU FMD Alert Manager dengan peraturan triaj automatik dan aliran kerja pengecualian.
Hasil
Masa penyelesaian amaran berkurang 74%. Usaha manual dikurangkan daripada 3 hari kepada 4 jam seminggu.
CMO PERTENGAHAN · AS
Cabaran
Platform lama tamat hayat sokongan. Vendor mencadangkan penggantian penuh bernilai berjuta-juta dolar.
Penyelesaian
Penilaian platform bebas. Migrasi EXODUS ke sistem Tahap 4 moden.
Hasil
Migrasi siap dalam 14 minggu. Kos 60% lebih rendah berbanding cadangan vendor. Sifar kehilangan data.
PENGELUAR GLOBAL · PELBAGAI PASARAN
Cabaran
Tiga program pensirian berasingan tanpa tadbir urus atau pelaporan bersepadu.
Penyelesaian
Pelan hala tuju merentas pasaran. Pemilihan vendor bersepadu. Satu seni bina integrasi.
Hasil
Disatukan daripada 3 vendor kepada 1. Pematuhan dikekalkan di semua pasaran.
Ekosistem Neutral Vendor, Dibina di Sekeliling Anda
Kami tidak terikat kepada mana-mana platform perisian. Kami menghimpunkan rakan kongsi, alat dan kepakaran yang tepat untuk situasi anda — dan menyelaraskannya menjadi satu ekosistem lancar yang berfungsi untuk anda.
- ✓Pemilihan platform bebas
- ✓Integrasi rakan dagangan
- ✓Panduan sambungan EMVS
Rakan Kongsi & Platform Terpilih
Bercakap terus terang tentang pensirian
Bercakap dengan Pakar Pensirian yang Tiada Platform untuk Dijual kepada Anda
Tiada perunding junior. Tiada pembentangan jualan. Hanya perbualan terus dengan pakar pensirian kanan yang pernah melihat masalah anda — dan tahu cara menyelesaikannya.
- ✓Kami memetakan jurang pematuhan anda
- ✓Kami mengesyorkan pendekatan yang tepat
- ✓Anda mendapat hala tuju yang jelas — tanpa obligasi
Dipercayai oleh pengeluar farmaseutikal, CMO dan MAH di Eropah, Amerika Utara dan Timur Tengah.
Tempah Semakan Percuma 30 Minit Anda
Isi borang dan pakar kanan akan menghubungi anda dalam satu hari bekerja.