Serialisering gjort enkelt

Ankhero er et uavhengig rådgivningsselskap innen farmasøytisk serialisering og etterlevelse. Med over 25 års erfaring hjelper selskapet legemiddelprodusenter, innehavere av markedsføringstillatelse (MAH) og kontraktprodusenter (CMO) med å navigere i EU FMD, DSCSA og globale serialiseringskrav — med rådgivning om veikart, etterlevelsesvurdering, risikoanalyse og daglig serialiseringsdrift.

Fire regulatoriske blokker. EU FMD: systemvalg, NMVO-tilknytning og varselshåndtering i det europeiske systemet for legemiddelverifisering. Amerikansk DSCSA: T3-datahåndtering, integrasjon med handelspartnere og veiledning om interoperabilitet for produsenter og distributører. MEA: Saudi-Arabia, Tyrkia, De forente arabiske emirater og mer. SUS: etterlevelse av nasjonale systemer i Russland, Kasakhstan og hele SUS-regionen.

Nei. Ankhero er leverandørnøytral og ikke bundet til ett system eller én leverandør. De fleste rådgivere i bransjen har også serialiseringsprogramvare å selge, og det preger anbefalingene deres. Ankheros rolle er å hjelpe kunder med å velge riktige løsninger for sin situasjon og integrere dem ryddig i det eksisterende økosystemet — og unngå unødig kompleksitet og leverandørinnlåsing.

Ankhero kartlegger hullene i etterlevelsen, anbefaler riktig tilnærming for deres situasjon og gir dere en tydelig vei videre. Helt uforpliktende og uten salgsprosess — samtalen er med en serialiseringsekspert, ikke en juniorkonsulent.

Legemiddelprodusenter, innehavere av markedsføringstillatelse og kontraktprodusenter med serialiseringsforpliktelser i EU, USA, Midtøsten og andre regulerte markeder — særlig virksomheter som sjonglerer flere regulatoriske rammeverk, systemer og partnere som ikke henger sammen, og vedvarende etterlevelsesrisiko.