Ulni rrezikun e serializimit pa u lidhur me një furnizues
Me mbi 25 vjet përvojë, Ankhero ndihmon prodhuesit farmaceutikë, mbajtësit e autorizimit për tregtim (MAH) dhe prodhuesit me kontratë (CMO) të përmbushin kërkesat e EU FMD, DSCSA dhe kërkesat globale të serializimit — në mënyrë të pavarur, pa anësi ndaj furnizuesve.
Këshillojmë, mundësojmë dhe lidhim organizata në BE, SHBA, Lindjen e Mesme dhe tregjet globale me konsulencë eksperte, mjete të ndërtuara posaçërisht dhe një ekosistem partnerësh të besueshëm — që të mbeteni në përputhje, të keni kontrollin dhe të jeni përpara çdo afati rregullator.
25+
Vite përvojë
në serializim
4
Tregje globale
BE · SHBA · LM · Globale
4
Mjete të posaçme
nga praktikuesit
0
Anësi ndaj furnizuesve
plotësisht të pavarur
Shumica e këshillave për serializimin kanë një axhendë të fshehur.
Çdo lojtar i madh në këtë fushë ka softuer për të shitur. Kjo i formëson këshillat e tyre. Tonat jo.
| Konsulent i lidhur me furnizuesin | Ankhero |
|---|---|
| ✕Rekomandon platformën me të cilën është partner | ✓Rekomandojmë atë që i përshtatet situatës suaj |
| ✕Vlerësimi përfundon me shitjen e softuerit | ✓Vlerësimi është vërtet i pavarur |
| ✕Një platformë, një metodologji | ✓Neutralë ndaj të gjitha sistemeve kryesore |
| ✕I motivuar të zgjasë projektin tuaj | ✓Të motivuar ta zgjidhim shpejt problemin tuaj |
| ✕I kufizuar në një treg rregullator | ✓Mbulim i EU FMD, DSCSA, MEA dhe KSHP |
Flasim gjuhën tuaj — cilido qoftë roli juaj.
Prodhuesit farmaceutikë
“Përballeni me kërkesa nga shumë tregje me sisteme që nuk komunikojnë me njëri-tjetrin — dhe me një partner zbatimi që vazhdon të propozojë përmirësime të shtrenjta.”
Si ndihmon Ankhero
Zgjidhni arkitekturën e duhur një herë. Integroni pastër. Qëndroni në përputhje pa e rindërtuar çdo 18 muaj.
MAH-të
“Përgjegjës për përputhshmërinë me FMD, por të varur nga CMO-të dhe 3PL-të që lëvizin me ritmin e tyre.”
Si ndihmon Ankhero
Vendosni qeverisjen e partnerëve, monitoroni përputhshmërinë e zinxhirit të furnizimit dhe zgjidhni sinjalizimet e EMVS përpara se të bëhen rrezik rregullator.
CMO-të
“Çdo MAH ka kërkesa të ndryshme serializimi dhe pret që ju t'i përshtatni sistemet tuaja për secilin.”
Si ndihmon Ankhero
Ndërtoni një kapacitet fleksibël serializimi që u shërben shumë klientëve pa rindërtim të plotë për secilin.
Ekipet e përputhshmërisë dhe çështjeve rregullatore
“Përgjegjës për përputhshmërinë, por pa kontroll mbi sistemet IT apo afatet e zbatimit.”
Si ndihmon Ankhero
Shndërroni kërkesat rregullatore në specifikime teknike që ekipi juaj IT mund t'i zbatojë — dhe kërkoni që furnizuesit t'i respektojnë.
Zinxhiri i furnizimit dhe operacionet
“Sinjalizimet e EMVS dhe përjashtimet e serializimit krijojnë pengesa që ngadalësojnë lëshimin e produkteve.”
Si ndihmon Ankhero
Ulni numrin e sinjalizimeve, automatizoni klasifikimin dhe jepini fund shuarjes së zjarreve që e rraskapit ekipin tuaj.
Ndërtuar rreth rezultateve, jo aktiviteteve.
Nuk shesim orë konsulence. Japim rezultate — përputhshmëri më të shpejtë, vendime më të mira dhe programe serializimi që funksionojnë vërtet.
01
Këshillojmë
Këshilla të pavarura që mbrojnë programin tuaj
Shumica e projekteve të serializimit nuk dështojnë për shkak të teknologjisë — por sepse u zgjodh teknologjia e gabuar për arsye të gabuara. Ju ndihmojmë të përzgjidhni, vlerësoni dhe integroni sisteme bazuar në kërkesat tuaja reale, jo në preferencat tregtare të një furnizuesi.
- →Shmangni migrimet e kushtueshme të platformave
- →Ulni ekspozimin rregullator
- →Shkurtoni kohën deri në përputhshmëri
02
Mundësojmë
Mjete dhe teknologji të provuara që ju vënë në punë
I japim ekipit tuaj sistemet, integrimet dhe proceset që i duhen për të vepruar në përputhje — pa kompleksitet të panevojshëm. Softuer i ndërtuar posaçërisht, zbatim praktik dhe njohuri operacionale që gjithçka të qëndrojë.
- →Përzgjedhje më e shpejtë e furnizuesit
- →Më pak gabime të kushtueshme
- →Vendime rregullatore me siguri
03
Lidhim
Qasje te partnerët, mjetet dhe ekosistemi i duhur
Bashkojmë një rrjet të besueshëm partnerësh për softuer serializimi, konsulencë dhe teknologji, neutral ndaj furnizuesve — që të keni gjithmonë qasje në ekspertizën e duhur për situatën, tregun dhe mjedisin tuaj të sistemeve.
- →Vënie në punë në kohë
- →Programe serializimi funksionale
- →Kosto më të ulëta të vazhdueshme të përputhshmërisë
Ndërtojmë mjetet që dikur i dëshironim vetë.
Pjesa më e madhe e softuerit të serializimit ndërtohet nga furnizuesit e platformave për të zgjeruar ekosistemin e tyre. I yni ndërtohet nga praktikuesit për të zgjidhur problemet që ato platforma lënë pas — mbingarkesën me sinjalizime, migrimet e platformave dhe kaosin e të dhënave Tier 2.
Mjetet tona funksionojnë në mënyrë të pavarur nga platforma juaj e serializimit. Pa lidhje të detyruar. Pa varësi nga ekosistemi.
Mos u mbytni më në sinjalizime të EMVS. Klasifikoni, jepuni përparësi dhe zgjidhni automatikisht sinjalizimet e FMD, që ekipi të përqendrohet te përjashtimet, jo te zhurma.
Drejtoni operacionet e serializimit të nivelit 4 me pamje të plotë. Të dhëna bazë, mbikëqyrje e serive, trajtim i përjashtimeve — në një panel kontrolli.
Migroni të dhënat e serializimit midis platformave pa humbje të dhënash, ndërprerje apo një projekt zëvendësimi të plotë.
Programe reale. Rezultate reale.
Çdo angazhim është konfidencial. Këto rezultate janë reale — të ndara me leje.
PRODHUES NË BE · MAH
Sfida
Mbi 2.000 sinjalizime EMVS në muaj. Ekipi shpenzonte 3 ditë në javë për klasifikim manual.
Zgjidhja
U vu në punë EU FMD Alert Manager me rregulla të automatizuara klasifikimi dhe rrjedha pune për përjashtimet.
Rezultati
Koha e zgjidhjes së sinjalizimeve u ul me 74%. Puna manuale u ul nga 3 ditë në 4 orë në javë.
CMO I MESËM · SHBA
Sfida
Platforma e vjetër në fund të jetës. Furnizuesi propozonte zëvendësim të plotë me kosto miliona.
Zgjidhja
Vlerësim i pavarur i platformës. Migrim me EXODUS në një sistem modern të nivelit 4.
Rezultati
Migrimi u përfundua në 14 javë. Kosto 60% më e ulët se oferta e furnizuesit. Zero humbje të dhënash.
PRODHUES GLOBAL · SHUMË TREGJE
Sfida
Tre programe të veçanta serializimi pa qeverisje apo raportim të unifikuar.
Zgjidhja
Plan për të gjitha tregjet. Përzgjedhje e unifikuar e furnizuesit. Një arkitekturë e vetme integrimi.
Rezultati
Konsolidim nga 3 furnizues në 1. Përputhshmëria u ruajt në të gjitha tregjet.
Një ekosistem neutral ndaj furnizuesve, i ndërtuar rreth jush
Nuk jemi të lidhur me asnjë platformë softueri. Bashkojmë partnerët, mjetet dhe ekspertizën e duhur për situatën tuaj specifike — duke i koordinuar në një ekosistem të vetëm e pa pengesa që punon për ju.
- ✓Përzgjedhje e pavarur e platformës
- ✓Integrim me partnerët tregtarë
- ✓Udhëzim për lidhjen me EMVS
Partnerë dhe platforma të përzgjedhura
Hapur për serializimin
Flisni me një ekspert serializimi që nuk ka asnjë platformë për t'ju shitur
Pa konsulentë të rinj. Pa prezantim shitjesh. Vetëm një bisedë e drejtpërdrejtë me një ekspert me përvojë në serializim që e ka parë problemin tuaj më parë — dhe di si ta zgjidhë.
- ✓Identifikojmë mangësitë tuaja të përputhshmërisë
- ✓Rekomandojmë qasjen e duhur
- ✓Merrni një rrugë të qartë përpara — pa asnjë detyrim
Na besojnë prodhuesit farmaceutikë, CMO-të dhe MAH-të në të gjithë Evropën, Amerikën e Veriut dhe Lindjen e Mesme.
Rezervoni rishikimin tuaj falas 30-minutësh
Plotësoni formularin dhe një ekspert me përvojë do t'ju kontaktojë brenda një dite pune.