Smanjite rizik serijalizacije bez vezivanja za dobavljača
Sa više od 25 godina iskustva, Ankhero pomaže proizvođačima lekova, nosiocima dozvole za lek (MAH) i ugovornim proizvođačima (CMO) da ispune zahteve EU FMD, DSCSA i globalne zahteve serijalizacije — nezavisno, bez pristrasnosti prema dobavljačima.
Savetujemo, osposobljavamo i povezujemo organizacije u EU, SAD, na Bliskom istoku i na globalnim tržištima stručnim savetovanjem, namenski izrađenim alatima i pouzdanim ekosistemom partnera — kako biste ostali usaglašeni, imali kontrolu i bili ispred svakog regulatornog roka.
25+
Godina iskustva
u serijalizaciji
4
Globalna tržišta
EU · SAD · BI · Svet
4
Namenski alati
od praktičara
0
Pristrasnost prema dobavljačima
potpuno nezavisni
Većina saveta o serijalizaciji ima skriveni cilj.
Svaki veliki igrač u ovoj oblasti ima softver koji prodaje. To oblikuje njihove savete. Naše ne.
| Konsultant vezan za dobavljača | Ankhero |
|---|---|
| ✕Preporučuje platformu sa kojom je u partnerstvu | ✓Preporučujemo ono što odgovara vašoj situaciji |
| ✕Procena se završava prodajom softvera | ✓Procena je zaista nezavisna |
| ✕Jedna platforma, jedna metodologija | ✓Neutralni prema svim glavnim sistemima |
| ✕Motivisan da produži vaš projekat | ✓Motivisani da brzo rešimo vaš problem |
| ✕Ograničen na jedno regulatorno tržište | ✓Pokrivenost EU FMD, DSCSA, MEA i ZND |
Govorimo vašim jezikom — bez obzira na vašu ulogu.
Proizvođači lekova
“Suočavate se sa zahtevima više tržišta, a vaši sistemi međusobno ne komuniciraju — dok partner za implementaciju stalno predlaže skupe nadogradnje.”
Kako Ankhero pomaže
Izaberite pravu arhitekturu jednom. Integrišite čisto. Ostanite usaglašeni bez ponovne izgradnje na svakih 18 meseci.
MAH
“Odgovorni ste za usaglašenost sa FMD, ali zavisite od CMO i 3PL koji se kreću sopstvenim tempom.”
Kako Ankhero pomaže
Uspostavite upravljanje partnerima, pratite usaglašenost lanca snabdevanja i rešite EMVS upozorenja pre nego što postanu regulatorni rizik.
CMO
“Svaki MAH ima drugačije zahteve serijalizacije i očekuje da svoje sisteme prilagodite svakom od njih.”
Kako Ankhero pomaže
Izgradite fleksibilnu sposobnost serijalizacije koja opslužuje više klijenata bez potpune ponovne izgradnje za svakog.
Timovi za usaglašenost i regulatorne poslove
“Odgovorni ste za usaglašenost, ali nemate kontrolu nad IT sistemima ni rokovima implementacije.”
Kako Ankhero pomaže
Pretvorite regulatorne zahteve u tehničke specifikacije koje vaš IT tim može da sprovede — i zahtevajte od dobavljača da ih se pridržavaju.
Lanac snabdevanja i operacije
“EMVS upozorenja i izuzeci u serijalizaciji stvaraju uska grla koja usporavaju puštanje proizvoda.”
Kako Ankhero pomaže
Smanjite broj upozorenja, automatizujte trijažu i prestanite sa gašenjem požara koje iscrpljuje vaš tim.
Usmereni na rezultate, ne na aktivnosti.
Ne prodajemo konsultantske sate. Donosimo rezultate — bržu usaglašenost, bolje odluke i programe serijalizacije koji zaista funkcionišu.
01
Savetujemo
Nezavisni saveti koji štite vaš program
Većina projekata serijalizacije ne propada zbog tehnologije — već zato što je iz pogrešnih razloga izabrana pogrešna tehnologija. Pomažemo vam da izaberete, validirate i integrišete sisteme na osnovu vaših stvarnih zahteva, a ne komercijalnih interesa dobavljača.
- →Izbegnite skupe migracije platformi
- →Smanjite regulatornu izloženost
- →Skratite vreme do usaglašenosti
02
Osposobljavamo
Proverene alatke i tehnologija koje vas dovode do rada
Vašem timu dajemo sisteme, integracije i procese potrebne za usaglašeno poslovanje — bez nepotrebne složenosti. Namenski izrađen softver, praktična implementacija i operativno znanje kako bi sve trajno funkcionisalo.
- →Brži izbor dobavljača
- →Manje skupih grešaka
- →Sigurne regulatorne odluke
03
Povezujemo
Pristup pravim partnerima, alatima i ekosistemu
Okupljamo pouzdanu mrežu partnera za softver za serijalizaciju, savetovanje i tehnologiju, nezavisnu od dobavljača — kako biste uvek imali pristup pravoj stručnosti za svoju situaciju, tržište i okruženje sistema.
- →Puštanja u rad na vreme
- →Programi serijalizacije koji rade
- →Niži tekući troškovi usaglašenosti
Pravimo alate koje smo i sami nekada želeli.
Većinu softvera za serijalizaciju prave dobavljači platformi kako bi proširili svoj ekosistem. Naš prave praktičari kako bi rešili probleme koje te platforme ostavljaju — preopterećenost upozorenjima, migracije platformi i haos u podacima nivoa Tier 2.
Naši alati rade nezavisno od vaše platforme za serijalizaciju. Bez vezivanja. Bez zavisnosti od ekosistema.
Prestanite da se davite u EMVS upozorenjima. Automatski trijažirajte, odredite prioritete i rešavajte FMD upozorenja kako bi se tim fokusirao na izuzetke, a ne na šum.
Vodite operacije serijalizacije nivoa 4 sa potpunim uvidom. Matični podaci, nadzor serija, obrada izuzetaka — na jednoj kontrolnoj tabli.
Prenesite podatke o serijalizaciji između platformi bez gubitka podataka, zastoja ili projekta potpune zamene.
Stvarni programi. Stvarni rezultati.
Svaki angažman je poverljiv. Ovi rezultati su stvarni — objavljeni uz dozvolu.
PROIZVOĐAČ U EU · MAH
Izazov
Više od 2.000 EMVS upozorenja mesečno. Tim je ručnoj trijaži posvećivao 3 dana nedeljno.
Rešenje
Uveden EU FMD Alert Manager sa automatizovanim pravilima trijaže i radnim tokovima za izuzetke.
Rezultat
Vreme rešavanja upozorenja smanjeno za 74%. Ručni rad smanjen sa 3 dana na 4 sata nedeljno.
SREDNJE VELIKI CMO · SAD
Izazov
Kraj životnog veka stare platforme. Dobavljač je predlagao potpunu zamenu za milione.
Rešenje
Nezavisna procena platforme. EXODUS migracija na savremeni sistem nivoa 4.
Rezultat
Migracija završena za 14 nedelja. Troškovi 60% niži od ponude dobavljača. Bez gubitka podataka.
GLOBALNI PROIZVOĐAČ · VIŠE TRŽIŠTA
Izazov
Tri odvojena programa serijalizacije bez jedinstvenog upravljanja ili izveštavanja.
Rešenje
Plan za sva tržišta. Jedinstven izbor dobavljača. Jedna integraciona arhitektura.
Rezultat
Konsolidacija sa 3 dobavljača na 1. Usaglašenost očuvana na svim tržištima.
Ekosistem nezavisan od dobavljača, izgrađen oko vas
Nismo vezani ni za jednu softversku platformu. Okupljamo prave partnere, alate i stručnost za vašu konkretnu situaciju — i usklađujemo ih u jedan besprekoran ekosistem koji radi za vas.
- ✓Nezavisan izbor platforme
- ✓Integracija sa trgovinskim partnerima
- ✓Savetovanje o povezivanju sa EMVS
Odabrani partneri i platforme
Otvoreno o serijalizaciji
Razgovarajte sa stručnjakom za serijalizaciju koji nema platformu da vam proda
Bez mlađih konsultanata. Bez prodajne prezentacije. Samo direktan razgovor sa iskusnim stručnjakom za serijalizaciju koji je vaš problem već video — i zna kako da ga reši.
- ✓Utvrđujemo nedostatke u usaglašenosti
- ✓Preporučujemo pravi pristup
- ✓Dobijate jasan put napred — bez obaveza
Veruju nam proizvođači lekova, CMO i MAH širom Evrope, Severne Amerike i Bliskog istoka.
Zakažite besplatan pregled od 30 minuta
Popunite obrazac i iskusni stručnjak će vam se javiti u roku od jednog radnog dana.