Специално създаден софтуер за сериализация
Независими консултации по фармацевтична сериализация и съответствие.
НАШИТЕ ИНСТРУМЕНТИ
Създадени за съответствие. Доказани на практика.
ЧЗВ
Често задавани въпроси
Какъв софтуер за сериализация предлага Ankhero?
Пет инструмента: EU FMD Alert Manager за сортиране и решаване на сигнали от EMVS; DASH за операции по DSCSA на ниво 4; EXODUS за миграция на данни за сериализация между платформи; TraceHub — глобална мрежа за проследяване, изградена върху GS1/EPCIS; и Verified by GS1 за верификация на продуктите при източника.
Изискват ли инструментите на Ankhero да подменим съществуващата си платформа за сериализация?
Не. Инструментите работят независимо от вашата платформа за сериализация — без обвързване и без зависимост от екосистемата. Създадени са от практици, за да решат проблемите, които оставя собственият софтуер на доставчиците на платформи: претоварване със сигнали, миграции на платформи и хаос в данните от ниво Tier 2.
Какво прави EU FMD Alert Manager?
Той автоматично сортира, категоризира и решава сигнали от FMD/EMVS в голям мащаб и превръща умората от сигнали в контролиран работен поток, подлежащ на одит. Предлага пълна интеграция на сигналите от EMVS, автоматично сортиране и приоритизиране, проследяване на решенията, отчети за съответствие и одитна следа.
Какво е DASH?
DASH е табло за операции по сериализация на ниво 4 — основни данни, надзор на партидите и обработка на изключения на едно място. Покрива изискванията на DSCSA 2023 за търговците на едро в САЩ, включително верификация, проследимост и оперативна съвместимост, управление на упълномощени търговски партньори (ATP), връзки от ниво Tier 2 и отчитане.
Как се мигрират данни за сериализация от съществуваща платформа?
EXODUS мигрира историческите данни и операции по сериализация към нова система без разходите, риска и прекъсванията на пълна подмяна. Независим е от технологиите, поддържа стандартни събития по DSCSA, GS1 EPCIS и форматите на всички основни платформи и предоставя резултати, готови за одит, без загуба на данни.
Какво е TraceHub?
TraceHub е глобална мрежа за проследяване, която осигурява проследими връзки с производители, търговски партньори, CMO и CRO във всички региони на базата на стандартите GS1/EPCIS.
Вижте инструментите в действие
Заявете демонстрация или говорете с нас кои инструменти отговарят на нуждите ви за съответствие.
Запазете безплатна консултация