Redueix el risc de serialització sense dependre d'un proveïdor
Amb més de 25 anys d'experiència, Ankhero ajuda fabricants farmacèutics, titulars d'autoritzacions de comercialització (MAH) i fabricants per contracte (CMO) a complir l'EU FMD, la DSCSA i els requisits globals de serialització — de manera independent, sense biaix de proveïdor.
Assessorem, capacitem i connectem organitzacions de la UE, els EUA, l'Orient Mitjà i els mercats globals amb consultoria experta, eines fetes a mida i un ecosistema de socis de confiança — perquè compleixis la normativa, mantinguis el control i t'avancis a cada termini regulador.
25+
Anys d'experiència
en serialització
4
Mercats globals
UE · EUA · OM · Global
4
Eines fetes a mida
per professionals del sector
0
Biaix de proveïdor
totalment independents
La majoria dels consells sobre serialització amaguen una agenda.
Tots els grans actors del sector tenen programari per vendre. Això condiciona els seus consells. Els nostres, no.
| Consultor vinculat a un proveïdor | Ankhero |
|---|---|
| ✕Recomana la plataforma amb què té acords | ✓Recomanem el que s'adapta a la vostra situació |
| ✕L'avaluació acaba en una venda de programari | ✓L'avaluació és realment independent |
| ✕Una plataforma, una metodologia | ✓Neutrals respecte a tots els sistemes principals |
| ✕Té incentius per allargar el vostre projecte | ✓Tenim incentius per resoldre el vostre problema ràpidament |
| ✕Limitat a un sol mercat regulador | ✓Cobertura d'EU FMD, DSCSA, MEA i CEI |
Parlem el teu idioma — sigui quin sigui el teu rol.
Fabricants farmacèutics
“Feu front a requisits de diversos mercats amb sistemes que no es comuniquen entre si — i amb un soci d'implantació que no para de proposar actualitzacions cares.”
Com ajuda Ankhero
Trieu l'arquitectura adequada d'una vegada. Integreu-la netament. Mantingueu el compliment sense haver de reconstruir-ho tot cada 18 mesos.
MAH
“Responsables del compliment FMD però dependents de CMO i 3PL que avancen al seu propi ritme.”
Com ajuda Ankhero
Establiu la governança de socis, superviseu el compliment de la cadena de subministrament i resoleu les alertes de l'EMVS abans que es converteixin en un risc regulador.
CMO
“Cada MAH té requisits de serialització diferents i espera que adapteu els vostres sistemes a cadascun.”
Com ajuda Ankhero
Construïu una capacitat de serialització flexible que serveixi diversos clients sense haver de reconstruir-ho tot per a cadascun.
Equips de compliment i assumptes reguladors
“Responsables del compliment però sense control sobre els sistemes informàtics ni els calendaris d'implantació.”
Com ajuda Ankhero
Traduïu els requisits reguladors en especificacions tècniques que el vostre equip informàtic pugui implantar — i exigiu-ne el compliment als proveïdors.
Cadena de subministrament i operacions
“Les alertes de l'EMVS i les excepcions de serialització creen colls d'ampolla que alenteixen l'alliberament de productes.”
Com ajuda Ankhero
Reduïu el volum d'alertes, automatitzeu el triatge i acabeu amb l'apagafocs constant que esgota el vostre equip.
Centrats en resultats, no en activitats.
No venem hores de consultoria. Oferim resultats — compliment més ràpid, millors decisions i programes de serialització que funcionen de veritat.
01
Assessorem
Assessorament independent que protegeix el vostre programa
La majoria dels projectes de serialització no fracassen per la tecnologia — sinó perquè es va triar la tecnologia equivocada pels motius equivocats. Us ajudem a seleccionar, validar i integrar sistemes segons els vostres requisits reals, no segons les preferències comercials d'un proveïdor.
- →Eviteu migracions de plataforma costoses
- →Reduïu l'exposició reguladora
- →Escurceu el temps fins al compliment
02
Capacitem
Eines i tecnologia provades per posar-vos en marxa
Donem al vostre equip els sistemes, les integracions i els processos que necessita per operar complint la normativa — sense complexitat innecessària. Programari fet a mida, implantació pràctica i el coneixement operatiu perquè tot funcioni de manera duradora.
- →Selecció de proveïdor més ràpida
- →Menys errors costosos
- →Decisions reguladores amb seguretat
03
Connectem
Accés als socis, les eines i l'ecosistema adequats
Reunim una xarxa de confiança, neutral respecte als proveïdors, de socis de programari de serialització, consultoria i tecnologia — perquè sempre tingueu accés a l'experiència adequada per a la vostra situació, mercat i entorn de sistemes.
- →Posades en marxa puntuals
- →Programes de serialització operatius
- →Menys costos continus de compliment
Construïm les eines que nosaltres mateixos trobàvem a faltar.
La major part del programari de serialització el construeixen els proveïdors de plataformes per ampliar el seu ecosistema. El nostre el construeixen professionals del sector per resoldre els problemes que aquestes plataformes deixen pendents — sobrecàrrega d'alertes, migracions de plataforma i caos de dades de Tier 2.
Les nostres eines funcionen de manera independent de la vostra plataforma de serialització. Sense dependència. Sense lligams amb cap ecosistema.
Deixeu d'ofegar-vos en alertes de l'EMVS. Feu el triatge, prioritzeu i resoleu automàticament les alertes FMD perquè l'equip se centri en les excepcions, no en el soroll.
Gestioneu les operacions de serialització de nivell 4 amb visibilitat total. Dades mestres, supervisió de lots, gestió d'excepcions — en un sol panell de control.
Migreu les dades de serialització entre plataformes sense pèrdua de dades, sense aturades i sense un projecte de substitució completa.
Programes reals. Resultats reals.
Tots els projectes són confidencials. Aquests resultats són reals — compartits amb permís.
FABRICANT DE LA UE · MAH
Repte
Més de 2.000 alertes de l'EMVS al mes. L'equip dedicava 3 dies a la setmana al triatge manual.
Solució
Implantació d'EU FMD Alert Manager amb regles de triatge automatitzades i fluxos de treball per a excepcions.
Resultat
Temps de resolució d'alertes reduït un 74%. Esforç manual reduït de 3 dies a 4 hores setmanals.
CMO MITJÀ · EUA
Repte
Fi de vida de la plataforma antiga. El proveïdor proposava una substitució completa per milions.
Solució
Avaluació independent de plataforma. Migració amb EXODUS a un sistema modern de nivell 4.
Resultat
Migració completada en 14 setmanes. Un 60% menys de cost que la proposta del proveïdor. Cap pèrdua de dades.
FABRICANT GLOBAL · DIVERSOS MERCATS
Repte
Tres programes de serialització separats sense governança ni informes unificats.
Solució
Full de ruta per a tots els mercats. Selecció unificada de proveïdor. Una única arquitectura d'integració.
Resultat
Consolidació de 3 proveïdors a 1. Compliment mantingut en tots els mercats.
Un ecosistema neutral respecte als proveïdors, construït al teu voltant
No estem lligats a cap plataforma de programari. Reunim els socis, les eines i l'experiència adequats per a la teva situació concreta — i els coordinem en un únic ecosistema fluid que treballa per a tu.
- ✓Selecció independent de plataforma
- ✓Integració amb socis comercials
- ✓Orientació per a la connexió a l'EMVS
Socis i plataformes seleccionats
Parlem clar sobre serialització
Parla amb un expert en serialització que no té cap plataforma per vendre't
Sense consultors júnior. Sense presentacions comercials. Només una conversa directa amb un expert sènior en serialització que ja ha vist el teu problema — i sap com resoldre'l.
- ✓Identifiquem les vostres mancances de compliment
- ✓Recomanem l'enfocament adequat
- ✓Obtens un camí clar per avançar — sense cap compromís
Ens avalen fabricants farmacèutics, CMO i MAH de tot Europa, Amèrica del Nord i l'Orient Mitjà.
Reserva la teva revisió gratuïta de 30 minuts
Emplena el formulari i un expert sènior es posarà en contacte amb tu en un dia laborable.