Programari de serialització fet a mida
Consultoria independent en serialització farmacèutica i compliment normatiu.
LES NOSTRES EINES
Fetes per al compliment. Provades sobre el terreny.
Preguntes freqüents
Preguntes freqüents
Quin programari de serialització ofereix Ankhero?
Cinc eines: EU FMD Alert Manager per fer el triatge i resoldre alertes de l'EMVS; DASH per a operacions DSCSA de nivell 4; EXODUS per migrar dades de serialització entre plataformes; TraceHub, una xarxa global de traçabilitat basada en GS1/EPCIS; i Verified by GS1 per a la verificació de productes a l'origen.
Les eines d'Ankhero obliguen a substituir la nostra plataforma de serialització actual?
No. Les eines funcionen de manera independent de la vostra plataforma de serialització — sense dependència ni lligams amb cap ecosistema. Les construeixen professionals del sector per resoldre els problemes que deixa pendents el mateix programari dels proveïdors de plataformes: sobrecàrrega d'alertes, migracions de plataforma i caos de dades de Tier 2.
Què fa l'EU FMD Alert Manager?
Fa automàticament el triatge, la classificació i la resolució d'alertes FMD/EMVS a gran escala, i converteix la fatiga d'alertes en un flux de treball controlat i auditable. Ofereix integració completa d'alertes de l'EMVS, triatge i priorització automatitzats, seguiment de la resolució, informes de compliment i traça d'auditoria.
Què és DASH?
DASH és un panell de control per a operacions de serialització de nivell 4 — dades mestres, supervisió de lots i gestió d'excepcions en un sol lloc. Cobreix els requisits de la DSCSA 2023 per a majoristes dels EUA, inclosos la verificació, la traçabilitat i la interoperabilitat, la gestió de socis comercials autoritzats (ATP), les connexions de Tier 2 i els informes.
Com es migren les dades de serialització d'una plataforma existent?
EXODUS migra les dades històriques i les operacions de serialització a un sistema nou sense el cost, el risc i les aturades d'una substitució completa. És independent de la tecnologia, admet esdeveniments DSCSA estàndard, GS1 EPCIS i els formats de totes les plataformes principals, i genera resultats preparats per a auditoria sense cap pèrdua de dades.
Què és TraceHub?
TraceHub és una xarxa global de traçabilitat que ofereix connexions traçables amb fabricants, socis comercials, CMO i CRO de totes les regions, partint dels estàndards GS1/EPCIS.
Veure les eines en acció
Demana una demostració o parla amb nosaltres sobre quines eines s'adapten a les teves necessitats de compliment.
Reserva una consulta gratuïta