Softwer tas-serjalizzazzjoni ddisinjat apposta
Konsulenza indipendenti dwar is-serjalizzazzjoni farmaċewtika u l-konformità.
L-GĦODOD TAGĦNA
Mibnija għall-konformità. Ippruvati fil-prattika.
FAQ
Mistoqsijiet frekwenti
Liema softwer tas-serjalizzazzjoni tipprovdi Ankhero?
Ħames għodod: EU FMD Alert Manager għat-triage u r-riżoluzzjoni tal-allerti tal-EMVS; DASH għall-operazzjonijiet DSCSA tal-Livell 4; EXODUS għall-migrazzjoni tad-data tas-serjalizzazzjoni bejn pjattaformi; TraceHub, netwerk globali tat-traċċar mibni fuq GS1/EPCIS; u Verified by GS1 għall-verifika tal-prodotti fis-sors.
L-għodod ta' Ankhero jeħtieġu li nibdlu l-pjattaforma tas-serjalizzazzjoni eżistenti tagħna?
Le. L-għodod jaħdmu b'mod indipendenti mill-pjattaforma tas-serjalizzazzjoni tiegħek — l-ebda rabta u l-ebda dipendenza fuq ekosistema. Huma mibnija minn professjonisti biex isolvu l-problemi li jħalli warajh is-softwer tal-fornituri tal-pjattaformi nfushom: tagħbija żejda ta' allerti, migrazzjonijiet ta' pjattaformi u kaos fid-data tat-Tier 2.
X'jagħmel l-EU FMD Alert Manager?
Jagħmel triage, jikklassifika u jsolvi l-allerti tal-FMD/EMVS awtomatikament fuq skala kbira, u jibdel l-għeja mill-allerti fi fluss ta' xogħol ikkontrollat u awditjabbli. Joffri integrazzjoni sħiħa tal-allerti tal-EMVS, triage u prijoritizzazzjoni awtomatizzati, segwitu tar-riżoluzzjoni, rappurtar tal-konformità u traċċa tal-awditjar.
X'inhu DASH?
DASH huwa cockpit operazzjonali għall-operazzjonijiet tas-serjalizzazzjoni tal-Livell 4 — data ewlenija, sorveljanza tal-lottijiet u ġestjoni tal-eċċezzjonijiet f'post wieħed. Ikopri r-rekwiżiti tad-DSCSA 2023 għall-bejjiegħa bl-ingrossa fl-Istati Uniti, inklużi l-verifika, it-traċċabbiltà u l-interoperabbiltà, il-ġestjoni tal-imsieħba kummerċjali awtorizzati (ATP), il-konnessjonijiet tat-Tier 2 u r-rappurtar.
Kif tittrasferixxi d-data tas-serjalizzazzjoni minn pjattaforma eżistenti?
EXODUS jittrasferixxi d-data storika u l-operazzjonijiet tas-serjalizzazzjoni għal sistema ġdida mingħajr l-ispiża, ir-riskju u l-waqfien ta' sostituzzjoni sħiħa. Huwa indipendenti mit-teknoloġija, jappoġġja avvenimenti standard tad-DSCSA, GS1 EPCIS u l-formati tal-pjattaformi ewlenin kollha, u jipproduċi riżultati lesti għall-awditjar b'żero telf ta' data.
X'inhi TraceHub?
TraceHub hija netwerk globali tat-traċċar li jipprovdi konnessjonijiet traċċabbli ma' manifatturi, imsieħba kummerċjali, CMO u CRO mir-reġjuni kollha, abbażi tal-istandards GS1/EPCIS.
Ara l-għodod jaħdmu
Itlob demo jew kellimna dwar liema għodod jaqblu mal-ħtiġijiet tal-konformità tiegħek.
Ibbukkja konsultazzjoni b'xejn