Специализированное ПО для сериализации
Независимый консалтинг в области фармацевтической сериализации и соответствия требованиям.
НАШИ ИНСТРУМЕНТЫ
Созданы для соответствия требованиям. Проверены на практике.
Вопросы и ответы
Часто задаваемые вопросы
Какое ПО для сериализации предлагает Ankhero?
Пять инструментов: EU FMD Alert Manager для сортировки и закрытия оповещений EMVS; DASH для операций DSCSA уровня 4; EXODUS для миграции данных сериализации между платформами; TraceHub — глобальная сеть прослеживаемости на основе GS1/EPCIS; и Verified by GS1 для верификации продукции у источника.
Нужно ли заменять текущую платформу сериализации, чтобы использовать инструменты Ankhero?
Нет. Инструменты работают независимо от вашей платформы сериализации — без привязки и без зависимости от экосистемы. Их создают практики, чтобы решать проблемы, которые ПО самих поставщиков платформ оставляет нерешёнными: лавину оповещений, миграции платформ и хаос данных уровня Tier 2.
Что делает EU FMD Alert Manager?
Он автоматически сортирует, классифицирует и закрывает оповещения FMD/EMVS в любом объёме, превращая перегрузку оповещениями в контролируемый, проверяемый рабочий процесс. Он обеспечивает полную интеграцию оповещений EMVS, автоматическую сортировку и приоритизацию, отслеживание решений, отчётность о соответствии и журнал аудита.
Что такое DASH?
DASH — операционная панель управления для операций сериализации уровня 4: мастер-данные, контроль серий и обработка исключений в одном месте. Он охватывает требования DSCSA 2023 для оптовых дистрибьюторов США, включая верификацию, прослеживаемость и совместимость, управление авторизованными торговыми партнёрами (ATP), подключения Tier 2 и отчётность.
Как перенести данные сериализации с существующей платформы?
EXODUS переносит исторические данные и операции сериализации в новую систему без затрат, рисков и простоев полной замены. Он не зависит от технологий, поддерживает стандартные события DSCSA, GS1 EPCIS и все основные форматы платформ и даёт результаты, готовые к аудиту, без потери данных.
Что такое TraceHub?
TraceHub — глобальная сеть прослеживаемости, обеспечивающая прослеживаемые связи с производителями, торговыми партнёрами, CMO и CRO в разных регионах на основе стандартов GS1/EPCIS.
Посмотрите инструменты в действии
Запросите демонстрацию или обсудите с нами, какие инструменты подходят под ваши требования.
Записаться на бесплатную консультацию