Serializačný softvér vytvorený na mieru
Nezávislé poradenstvo v oblasti farmaceutickej serializácie a súladu s predpismi.
NAŠE NÁSTROJE
Vytvorené pre súlad. Overené v praxi.
FAQ
Často kladené otázky
Aký serializačný softvér poskytuje Ankhero?
Päť nástrojov: EU FMD Alert Manager na triedenie a riešenie upozornení EMVS; DASH pre prevádzku DSCSA úrovne 4; EXODUS na migráciu serializačných dát medzi platformami; TraceHub — globálnu sieť sledovania postavenú na GS1/EPCIS; a Verified by GS1 na overovanie produktov pri zdroji.
Vyžadujú nástroje Ankhero výmenu našej existujúcej serializačnej platformy?
Nie. Nástroje fungujú nezávisle od vašej serializačnej platformy — žiadne uzamknutie a žiadna závislosť od ekosystému. Vytvárajú ich praktici, aby riešili problémy, ktoré zanecháva vlastný softvér dodávateľov platforiem: záplavu upozornení, migrácie platforiem a chaos v dátach úrovne Tier 2.
Čo robí EU FMD Alert Manager?
Automaticky triedi, kategorizuje a rieši upozornenia FMD/EMVS vo veľkom rozsahu a mení únavu z upozornení na kontrolovaný, auditovateľný pracovný postup. Ponúka plnú integráciu upozornení EMVS, automatické triedenie a prioritizáciu, sledovanie riešení, reporting súladu a auditnú stopu.
Čo je DASH?
DASH je riadiaci panel pre serializačnú prevádzku úrovne 4 — kmeňové dáta, dohľad nad šaržami a riešenie výnimiek na jednom mieste. Pokrýva požiadavky DSCSA 2023 pre veľkodistribútorov v USA vrátane overovania, vysledovateľnosti a interoperability, správy autorizovaných obchodných partnerov (ATP), pripojení úrovne Tier 2 a reportingu.
Ako presunúť serializačné dáta z existujúcej platformy?
EXODUS presunie historické serializačné dáta a prevádzku do nového systému bez nákladov, rizika a výpadkov úplnej výmeny. Je nezávislý od technológie, podporuje štandardné udalosti DSCSA, GS1 EPCIS a formáty všetkých hlavných platforiem a poskytuje výstupy pripravené na audit bez straty dát.
Čo je TraceHub?
TraceHub je globálna sieť sledovania, ktorá poskytuje vysledovateľné prepojenia s výrobcami, obchodnými partnermi, CMO a CRO vo všetkých regiónoch na základe štandardov GS1/EPCIS.
Pozrite si nástroje v akcii
Vyžiadajte si ukážku alebo sa s nami porozprávajte o tom, ktoré nástroje zodpovedajú vašim potrebám v oblasti súladu.
Objednajte si bezplatnú konzultáciu