Спеціалізоване ПЗ для серіалізації
Незалежний консалтинг із фармацевтичної серіалізації та відповідності вимогам.
НАШІ ІНСТРУМЕНТИ
Створені для відповідності вимогам. Перевірені на практиці.
Питання й відповіді
Поширені запитання
Яке ПЗ для серіалізації пропонує Ankhero?
П'ять інструментів: EU FMD Alert Manager для сортування й закриття сповіщень EMVS; DASH для операцій DSCSA рівня 4; EXODUS для міграції даних серіалізації між платформами; TraceHub — глобальна мережа простежуваності на основі GS1/EPCIS; і Verified by GS1 для верифікації продукції біля джерела.
Чи потрібно замінювати поточну платформу серіалізації, щоб користуватися інструментами Ankhero?
Ні. Інструменти працюють незалежно від вашої платформи серіалізації — без прив'язки й без залежності від екосистеми. Їх створюють практики, щоб розв'язувати проблеми, які ПЗ самих постачальників платформ залишає нерозв'язаними: лавину сповіщень, міграції платформ і хаос даних рівня Tier 2.
Що робить EU FMD Alert Manager?
Він автоматично сортує, класифікує й закриває сповіщення FMD/EMVS у будь-якому обсязі, перетворюючи перевантаження сповіщеннями на контрольований, перевірюваний робочий процес. Він забезпечує повну інтеграцію сповіщень EMVS, автоматичне сортування й пріоритезацію, відстеження рішень, звітність про відповідність і журнал аудиту.
Що таке DASH?
DASH — операційна панель керування для операцій серіалізації рівня 4: майстер-дані, контроль серій і обробка винятків в одному місці. Він охоплює вимоги DSCSA 2023 для оптових дистриб'юторів США, зокрема верифікацію, простежуваність і сумісність, керування авторизованими торговими партнерами (ATP), підключення Tier 2 і звітність.
Як перенести дані серіалізації з наявної платформи?
EXODUS переносить історичні дані й операції серіалізації в нову систему без витрат, ризиків і простоїв повної заміни. Він не залежить від технологій, підтримує стандартні події DSCSA, GS1 EPCIS та всі основні формати платформ і дає результати, готові до аудиту, без втрати даних.
Що таке TraceHub?
TraceHub — глобальна мережа простежуваності, що забезпечує простежувані зв'язки з виробниками, торговими партнерами, CMO та CRO в різних регіонах на основі стандартів GS1/EPCIS.
Подивіться інструменти в дії
Замовте демонстрацію або обговоріть із нами, які інструменти відповідають вашим вимогам.
Записатися на безкоштовну консультацію