25+
年经验
专注序列化
4
全球市场
欧盟 · 美国 · 中东 · 全球
4
专用工具
由从业者打造
0
供应商偏向
完全独立
大多数序列化建议都暗藏目的。
这一领域的每个主要参与者都有软件要卖，他们的建议也因此受到影响。我们的不会。
| 与供应商绑定的顾问 | Ankhero |
|---|---|
| ✕推荐其合作的平台 | ✓推荐适合您情况的方案 |
| ✕评估最终导向软件销售 | ✓评估真正独立 |
| ✕单一平台，单一方法论 | ✓对所有主流系统保持供应商中立 |
| ✕有动机延长您的项目 | ✓有动机快速解决您的问题 |
| ✕仅限于一个监管市场 | ✓覆盖 EU FMD、DSCSA、中东非洲及独联体 |
无论您担任何种角色，我们都懂您的需求。
制药企业
“面临多个市场的法规要求，系统之间互不相通——而实施合作伙伴还在不断提议昂贵的升级。”
Ankhero 如何帮助您
一次选对架构，干净集成，无需每 18 个月重建即可保持合规。
上市许可持有人（MAH）
“负责 FMD 合规，却依赖节奏各异的 CMO 和第三方物流。”
Ankhero 如何帮助您
建立合作伙伴治理，监控供应链合规，并在 EMVS 警报演变为监管风险之前将其解决。
合同生产商（CMO）
“每个 MAH 的序列化要求都不同，并期望您为每一家调整系统。”
Ankhero 如何帮助您
构建灵活的序列化能力，服务多个客户，而无需为每个客户全面重建。
合规与法规团队
“对合规负责，却无法掌控 IT 系统或实施进度。”
Ankhero 如何帮助您
将法规要求转化为 IT 团队可实施的技术规范——并要求供应商遵守。
供应链与运营
“EMVS 警报和序列化异常正在造成瓶颈，拖慢产品放行。”
Ankhero 如何帮助您
减少警报数量，自动分类处理，消除让团队疲于奔命的救火工作。
以成果为导向，而非以工作量为导向。
我们不出售咨询工时，我们交付成果——更快实现合规、做出更好的决策，以及真正有效的序列化项目。
01
咨询
保护您项目的独立建议
大多数序列化项目失败并非因为技术，而是因为出于错误的理由选择了错误的技术。我们根据您的实际需求，而非供应商的商业偏好，帮助您选择、验证和集成系统。
- →避免代价高昂的平台迁移
- →降低监管风险
- →缩短实现合规的时间
02
赋能
助您上线的成熟工具与技术
我们为您的团队提供合规运营所需的系统、集成和流程——没有不必要的复杂性。专用软件、实地实施，以及让成果持续的运营经验。
- →更快完成供应商选型
- →更少的高代价失误
- →更有把握的监管决策
03
连接
对接合适的合作伙伴、工具与生态
我们汇集了值得信赖、供应商中立的序列化软件、咨询与技术合作伙伴网络——让您始终能够获得适合您具体情况、市场和系统环境的专业能力。
- →按时上线
- →可运行的序列化项目
- →降低持续的合规负担
我们打造自己曾经希望拥有的工具。
大多数序列化软件由平台供应商开发，用于扩展其生态系统。我们的软件由从业者打造，用于解决这些平台遗留的问题——警报过载、平台迁移、二级（Tier 2）数据混乱。
我们的工具独立于您的序列化平台运行。无锁定，无生态依赖。
不再被 EMVS 警报淹没。自动分类、排序并解决 FMD 警报，让团队专注于真正的异常，而非噪音。
以全面可视性运行四级（Level 4）序列化运营。主数据、批次监管、异常处理——一个驾驶舱全部搞定。
在平台之间迁移序列化数据，不丢失数据、不停机，也无需推倒重来。
真实项目，真实成果。
所有合作均保密。以下成果真实可靠——经许可分享。
欧盟制药企业 · MAH
挑战
EMVS 警报量每月超过 2,000 条。团队每周花 3 天进行人工分类。
解决方案
部署 EU FMD Alert Manager，配置自动分类规则和异常处理流程。
成果
警报处理时间缩短 74%。人工工作量从每周 3 天降至 4 小时。
中型 CMO · 美国
挑战
旧平台即将停止支持。供应商提议以七位数成本全面推倒重来。
解决方案
独立平台评估。通过 EXODUS 迁移至现代化的四级系统。
成果
迁移在 14 周内完成。成本比供应商方案降低 60%。零数据丢失。
全球制药企业 · 多市场
挑战
三个独立的序列化项目，缺乏统一的治理和报告。
解决方案
跨市场路线图。统一的供应商选型。单一集成架构。
成果
从 3 家供应商整合为 1 家。所有市场持续合规。
以您为中心、供应商中立的生态系统
我们不依附于任何单一软件平台。我们为您的具体情况汇集合适的合作伙伴、工具和专业知识，并将其协调为一个为您服务的无缝生态系统。
- ✓独立的平台选型
- ✓贸易伙伴集成
- ✓EMVS 连接指导
精选合作伙伴与平台
与不推销任何平台的序列化专家交流
没有初级顾问，没有销售演示。只有与资深序列化专家的直接对话——他见过您的问题，也知道如何解决。
- ✓我们梳理您的合规差距
- ✓我们推荐合适的方案
- ✓您将获得清晰的前进路径——无任何义务
深受欧洲、北美和中东的制药企业、CMO 和 MAH 信赖。
预约 30 分钟免费评审
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