让序列化变得简单
在路线图制定、合规评估、风险分析和序列化运营方面值得信赖的顾问——与您携手应对快速变化的行业。
挑战
复杂、分散且不断变化
管理序列化不仅是技术挑战，更是运营挑战。制药企业面临：
多重监管框架（欧盟、DSCSA、中东非洲）
互不连通的系统与合作伙伴
高昂的实施与运营成本
持续的合规风险
监管覆盖
覆盖关键市场的序列化服务
EU FMD
欧洲药品核查
从系统选型、NMVO 接入到警报管理——覆盖整个欧盟的完整合规生命周期。
DSCSA
美国药品供应链安全
为制造商和分销商提供 T3 数据管理、贸易伙伴集成及互操作性指导。
中东非洲
中东与非洲
沙特阿拉伯、土耳其、阿联酋等地——本地法规专长，并具备成熟的多市场推广经验。
独联体
俄罗斯、哈萨克斯坦及独联体
覆盖俄罗斯、哈萨克斯坦及整个独联体地区的国家系统合规与跨境序列化指导。
Ankhero 的不同之处
独立。供应商中立。专注于真正有效的方案。
我们不依附于任何单一系统或供应商。我们帮助您选择合适的解决方案并在您的生态系统中实现集成——避免不必要的复杂性和供应商锁定。
获取免费评估 →选择适合您情况的解决方案
在您的生态系统中干净集成
避免不必要的复杂性和供应商锁定
常见问题
常见问题
Ankhero 做什么？
Ankhero 是一家独立的药品序列化与合规咨询公司。凭借 25 年以上的经验，Ankhero 帮助制药企业、上市许可持有人（MAH）和合同生产商（CMO）应对 EU FMD、DSCSA 及全球序列化法规——在路线图制定、合规评估、风险分析和日常序列化运营方面提供咨询。
Ankhero 覆盖哪些序列化法规和市场？
四大监管板块。EU FMD：在欧洲药品核查系统中进行系统选型、NMVO 接入和警报管理。美国 DSCSA：为制造商和分销商提供 T3 数据管理、贸易伙伴集成和互操作性指导。中东非洲：沙特阿拉伯、土耳其、阿联酋等地。独联体：俄罗斯、哈萨克斯坦及整个独联体地区的国家系统合规。
Ankhero 是否与某个特定的序列化平台或供应商绑定？
不。Ankhero 保持供应商中立，不依附于任何单一系统或供应商。这一领域的大多数顾问同时也在销售序列化软件，这会影响他们的建议。Ankhero 的职责是帮助客户选择适合自身情况的解决方案，并在现有生态系统中干净地集成，避免不必要的复杂性和供应商锁定。
Ankhero 的免费序列化评估包含哪些内容？
Ankhero 梳理您的合规差距，推荐适合您情况的方案，并为您提供清晰的前进路径。没有义务，没有销售流程——与您对话的是序列化专家，而不是初级顾问。
Ankhero 的序列化咨询面向哪些客户？
在欧盟、美国、中东及其他受监管市场负有序列化义务的制药企业、上市许可持有人和合同生产组织——尤其是同时应对多重监管框架、互不连通的系统与合作伙伴以及持续合规风险的组织。