(02) 软件
专用的序列化软件
独立的药品序列化与合规咨询。
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为合规而生,经实战验证。
常见问题
常见问题
Ankhero 提供哪些序列化软件?
五款工具:EU FMD Alert Manager,用于分类和解决 EMVS 警报;DASH,用于四级 DSCSA 运营;EXODUS,用于在平台之间迁移序列化数据;TraceHub,一个基于 GS1/EPCIS 的全球追踪追溯网络;以及 Verified by GS1,用于在源头核查产品。
使用 Ankhero 的工具需要替换我们现有的序列化平台吗?
不需要。这些工具独立于您的序列化平台运行——无锁定,无生态依赖。它们由从业者打造,用于解决平台供应商自身软件遗留的问题:警报过载、平台迁移和二级(Tier 2)数据混乱。
EU FMD Alert Manager 有什么作用?
它能大规模自动分类、归档并解决 FMD/EMVS 警报,将警报疲劳转变为可控、可审计的工作流程。它提供完整的 EMVS 警报集成、自动分类与优先级排序、处理跟踪、合规报告和审计追踪。
什么是 DASH?
DASH 是用于四级序列化运营的运营驾驶舱——主数据、批次监管和异常处理集于一处。它覆盖美国批发商的 DSCSA 2023 要求,包括核查、可追溯性与互操作性、授权贸易伙伴(ATP)管理、二级连接和报告。
如何将序列化数据从现有平台迁出?
EXODUS 将历史序列化数据和运营迁移到新系统,无需承担推倒重来的成本、风险和停机。它与技术无关,支持标准 DSCSA 事件、GS1 EPCIS 及所有主流平台格式,并生成可直接用于审计的输出,零数据丢失。
什么是 TraceHub?
TraceHub 是一个全球追踪追溯网络,以 GS1/EPCIS 标准为基础,与各地的制造商、贸易伙伴、CMO 和 CRO 建立可追溯的连接。